[发明专利]达比加群酯或其盐的口服双微丸药物组合物有效
申请号: | 201310280978.3 | 申请日: | 2013-07-04 |
公开(公告)号: | CN104274444B | 公开(公告)日: | 2018-07-24 |
发明(设计)人: | 王蕊瑞;陈玮琦;孙长安;王小雷 | 申请(专利权)人: | 江苏豪森药业集团有限公司 |
主分类号: | A61K31/4439 | 分类号: | A61K31/4439;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/10;A61P7/02 |
代理公司: | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人: | 程伟 |
地址: | 222047 *** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及达比加群酯或其盐的口服双微丸药物组合物。具体而言,所述双微丸药物组合物包括:a)由含有活性物质成分与药学上常见的致孔剂和崩解剂和/或粘合剂构成的球形或类似球形的含药微丸,所述含药微丸外层包有水溶性聚合物构成的隔离层;b)含有粘合剂和/或致孔剂和/或崩解剂的有机酸微丸,所述的有机酸在20℃的水溶性大于1克/250毫升;上述两种微丸按比例混合均匀后装入胶囊壳内,或者加入药学上常见的稀释剂和/或致孔剂和/或崩解剂和/或润滑剂压制成片。该药物组合物制备工艺简单,重现性好,具有较好的体外溶出度和更高的体内生物利用度。 | ||
搜索关键词: | 加群酯 口服 丸药 组合 | ||
【主权项】:
1.一种达比加群酯或其盐口服双微丸药物组合物,其包含:a)含有活性物质达比加群酯或其盐与药学上常见的致孔剂和崩解剂和/或粘合剂的球形或类似球形的含药微丸;b)含有粘合剂和/或致孔剂和/或崩解剂的有机酸微丸,所述有机酸在20℃的水溶性大于1克/250毫升;所述含药微丸或有机酸微丸外层包有水溶性聚合物构成的隔离层;上述两种微丸按比例混合均匀后装入胶囊壳内,或者加入药学上常见的稀释剂和/或致孔剂和/或崩解剂和/或润滑剂压制成片;所述胶囊或片剂中含药微丸与有机酸微丸的装量比为2:1~3:1。
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