[发明专利]一种盐酸吉西他滨的纯化制备方法

摘要

本发明涉及一种盐酸吉西他滨(I)的纯化制备方法。将纯度为95%左右的盐酸吉西他滨粗品溶于无菌水中，用活性炭脱色后浓缩，并加入醇结晶；再将晶体溶于水中，加入三乙胺将盐酸盐游离并打浆，得到吉西他滨游离碱。最后再将吉西他滨游离碱与浓盐酸成盐，打浆，即可以得到纯度大于99.9%的盐酸吉西他滨。，该方法工艺流程简单易行，所得产品纯度高，很方便的达到了原料药的标准，有利于工业化生产，适于大规模推广应用。

主权项

一种盐酸吉西他滨的纯化制备方法，其特征在于，包括以下两个步骤：a) 将盐酸吉西他滨粗品初步纯化后，将盐酸盐游离，得到吉西他滨游离碱(II)，然后纯化，b) 将纯化后吉西他滨游离碱(II)与浓盐酸成盐并打浆，得到高纯度的盐酸吉西他滨(I)，。