[发明专利]测定片剂包衣层中乙醇残留量的分析方法无效
| 申请号： | 201310175426.6 | 申请日： | 2013-05-13 |
| 公开（公告）号： | CN104155370A | 公开（公告）日： | 2014-11-19 |
| 发明（设计）人： | 胡岩;卢小玲 | 申请（专利权）人： | 上海信谊万象药业股份有限公司;上海信谊延安药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/60 |
| 代理公司： | 上海精晟知识产权代理有限公司 31253 | 代理人： | 肖爱华 |
| 地址： | 201713 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，特别涉及一种测定片剂包衣层中乙醇残留量的分析方法。本发明通过顶空毛细管气相色谱法测定包衣后的片剂粉末中乙醇残留量，并排除了未包衣之前的素片中乙醇残留的影响，该方法能够精确测定出以乙醇包衣时层带入片剂的乙醇残留值，可为乙醇包衣工艺的改进提供重要参考。 | ||
| 搜索关键词： | 测定 片剂 包衣 乙醇 残留 分析 方法 | ||
【主权项】：
一种测定片剂包衣层中乙醇残留量的分析方法，步骤如下：（1）取包衣后的片剂制成粉末，精密称取一定量溶解于DMF中；（2）采用顶空毛细管气相色谱法测定包衣后的片剂粉末中乙醇残留量；（3）取未包衣之前的素片制成粉末，精密称取一定量溶解于DMF中，采用顶空毛细管气相色谱法测定其中乙醇残留量；（4）将包衣后的片剂中乙醇残留量减去未包衣之前的素片中乙醇残留量得到包衣层中乙醇残留量。
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