[发明专利]SMARTTM固体口服剂型

摘要

本发明提供了包括自我监测和报告治疗（SMART^TM）依从性技术的固体口服剂型（SODF），所述固体口服剂型不需要临床试验材料（CTM）或市售药物的改变或需要其最小改变，同时提供高度精确的依从性的抗干扰（从字面上是万无一失的）测量且不改变CTM或市售药物的化学、制造、和控制（CMC）。

主权项

一种固体口服剂型（SODF），所述固体口服剂型包括标志物组合物和活性药物成分（API），其中，除非已知所述标志物与所述API是相容的，否则所述标志物组合物与所述API彼此不直接接触，其中所述标志物组合物包括至少一种直接可检测的呼出药物摄入标志物（EDIM）、或至少一种代谢转化为EDIM的标志物、或其组合。