[发明专利]一种红花黄色素泡腾片及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种红花黄色素泡腾片及其制备工艺，采用了PEG6000包合碳酸氢钠，将PEG6000熔融后，加入碳酸氢钠，搅拌均匀，冷却粉碎，过80目筛，另将柠檬酸、乳糖、淀粉、主药过80目筛，与聚乙二醇包裹物细粉混匀，用PVP10％的醇溶液制粒压片成为泡腾片，红花黄色素泡腾由10％的红花黄色素、23％的柠檬酸、35％的碳酸氢钠、4％的PEG6000和28％的淀粉与乳糖组成，其中，淀粉与乳糖按重量比1∶2组成。采用本发明提供的红花黄色素泡腾片具有迅速崩解、吸收快、生物利用度高、应用方便及无不良反应等优点的泡腾片剂型，具有广泛的应用价值。

主权项

一种红花黄色素泡腾片的制备方法，其特征在于，具体制备方法如下：(1)红花黄色素的提取：以红花为原料，加入20倍量蒸馏水，组建回流装置，80℃回流提取30min，过滤，得滤液I；滤渣加入20倍量蒸馏水，80℃回流提取30min，过滤，得滤液II；滤渣加入15倍量蒸馏水，80℃回流提取20min，过滤，得滤液III，弃去滤渣，合并滤液I、滤液II和滤液III获得浓缩液，确保按红花原料重量与浓缩液体积比浓缩至1∶5，搅拌下加入乙醇，静置24h，过滤，滤液浓缩，得黄色素棕色浸膏，按照重量百分比计，选用10％的红花黄色素备用；(2)按照重量百分比计，采用了4％的PEG6000，即采用4％的聚乙二醇6000包合碳酸氢钠，将PEG6000放入烧杯，在电热套中熔融后，按照重量百分比计，加入35％的碳酸氢钠，搅拌均匀，冷却后粉碎混合物，过80目筛；(3)按照重量百分比计，将23％的柠檬酸，28％的乳糖和淀粉、10％主药红花黄色素过80目筛，与步骤(2)中获得的聚乙二醇包裹物细粉混匀；(4)辅料的选择，即酸源和碱源选择碳酸氢钠与枸橼酸的酸碱配比按重量比为1.6∶1；填充剂选用可溶性淀粉与乳糖混合按重量比1∶2使用；(5)将上述步骤(3)、(4)准备好的细粉混合加入10％(V/V)的PVP醇溶液充分混匀后制粒，加入醇溶液后的细粉混合物不宜过稀，否则影响制粒且放入烘箱中容易自发泡腾，在烘箱中以不高于70℃的温度将制好的粒烘干后压片成为泡腾片。