[发明专利]一种瑞格列奈和盐酸二甲双胍的复方制剂有效
| 申请号： | 201210407014.6 | 申请日： | 2012-10-24 |
| 公开（公告）号： | CN103768062B | 公开（公告）日： | 2016-10-19 |
| 发明（设计）人： | 方胜;陈启龙;白小玉;产运霞;梅喆;姜美娟 | 申请（专利权）人： | 北京万生药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/451 | 分类号： | A61K31/451;A61K31/155;A61K9/20;A61P3/10 |
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| 地址： | 101113 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种瑞格列奈和盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法，本发明将瑞格列奈溶于乙醇，碱性剂和增溶剂溶于水，再分别加入到盐酸二甲双胍和其他辅料中，制成片剂。本发明解决了瑞格列奈溶出度不好，含量均匀度差等问题，适合工业化大规模生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 瑞格列奈 盐酸 二甲双胍 复方 制剂 | ||
【主权项】：
一种瑞格列奈和盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法，其特征在于，所述具体步骤为：（1）将瑞格列奈溶于乙醇，得溶液Ａ；（2）将碱性剂和增溶剂溶于水中，得溶液B；（3）将盐酸二甲双胍、稀释剂、崩解剂、粘合剂混合均匀，得混粉Ｃ；（4）向上述混粉C中依次加入溶液Ａ和溶液Ｂ，混匀，制备含药颗粒；（5）加入崩解剂，混合均匀，压片；其中，所述碱性剂为葡甲胺；增溶剂为泊洛沙姆、吐温80、十二烷基硫酸钠；稀释剂选自磷酸氢钙、预胶化淀粉、山梨醇、甘露醇；崩解剂选自羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮；粘合剂选自聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠；所述各组分用量为：瑞格列奈1份，碱性剂0.3‑0.8份，增溶剂0.3‑1份，盐酸二甲双胍500份，稀释剂60‑85份，崩解剂15‑30份，粘合剂15‑30份；或所述各组分用量为：瑞格列奈2份，碱性剂0.7‑1.3份，增溶剂0.8‑1.5份，盐酸二甲双胍500份，稀释剂60‑85份，崩解剂15‑30份，粘合剂15‑30份。
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