[发明专利]一种瑞格列奈和盐酸二甲双胍的复方制剂

权利要求书

1.一种瑞格列奈和盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法，其特征在于，所述具体步骤为：

（1）将瑞格列奈溶于乙醇，得溶液Ａ；

（2）将碱性剂和增溶剂溶于水中，得溶液B；

（3）将盐酸二甲双胍、稀释剂、崩解剂、粘合剂混合均匀，得混粉Ｃ；

（4）向上述混粉C中依次加入溶液Ａ和溶液Ｂ，混匀，制备含药颗粒；

（5）加入崩解剂，混合均匀，压片。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述碱性剂为葡甲胺；增溶剂为泊洛沙姆、吐温80、十二烷基硫酸钠。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述增溶剂为泊洛沙姆。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的稀释剂选自磷酸氢钙、预胶化淀粉、山梨醇、甘露醇；崩解剂选自羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮；粘合剂选自聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的稀释剂为磷酸氢钙和山梨醇；崩解剂为羧甲淀粉钠；粘合剂为聚维酮。

6.根据权利要求1-5任一所述的制备方法，其特征在于，所述各组分用量为：瑞格列奈1份，碱性剂0.3-0.8份，增溶剂0.3-1份，盐酸二甲双胍500份，稀释剂60-85份，崩解剂15-30份，粘合剂15-30份。

7.根据权利要求1-5任一所述的制备方法，其特征在于，所述各组分用量为：瑞格列奈2份，碱性剂0.7-1.3份，增溶剂0.8-1.5份，盐酸二甲双胍500份，稀释剂60-85份，崩解剂15-30份，粘合剂15-30份。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述溶液A中瑞格列奈与乙醇的质量比为1:10-25。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述溶液B中碱性剂和增溶剂的质量和与水的质量比为1:5-16。