[发明专利]固相合成胸腺肽α1的20肽阶段的缺失肽、非肽杂质及检测方法有效
| 申请号： | 201210239486.5 | 申请日： | 2012-07-12 |
| 公开（公告）号： | CN103048395A | 公开（公告）日： | 2013-04-17 |
| 发明（设计）人： | 朱正兵;彭涛;王玲;张金花 | 申请（专利权）人： | 海南合瑞制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;C07K14/575;C07K7/08;C07K1/04 |
| 代理公司： | 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11369 | 代理人： | 刘冬梅 |
| 地址： | 570311 海南省海*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明公开了固相合成胸腺肽α1的20肽阶段的缺失肽、非肽杂质及检测方法，包括：将固相合成胸腺肽α1的20肽采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在16.69min、17.78min、18.47min、19.54min、23.18min或24.65min分别出现峰面积为2.27％、1.65％、2.18％、5.79％、7.57％或2.39％的离子流峰，说明20肽含有缺失肽；如果在15.11min或16.12min时出现峰面积为1.46％或2.18％的离子流峰，说明20肽含有非肽杂质。本发明可有效保障和控制固相合成胸腺肽α1中20肽阶段的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 相合 胸腺肽 20 阶段 缺失 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种检测固相合成胸腺肽α1的20肽阶段是否含有缺失肽或非肽杂质的方法，包括以下步骤：将固相合成胸腺肽α1过程中的20肽采用LC/MS联用仪进行梯度洗脱获取离子流谱；如果所获取的离子流谱在16.69min时出现峰面积为2.27％的离子流峰、在17.78min，时出现峰面积为1.65％的离子流峰、在18.47min时出现峰面积为2.18％的离子流峰、在19.54min时出现峰面积为5.79％的离子流峰、在23.18min时出现峰面积为7.57％的离子流峰或者在24.65min时出现峰面积为2.39％的离子流峰；说明固相合成胸腺肽α1的20肽阶段中含有缺失肽；如果在15.11min时出现峰面积为1.46％的离子流峰或在16.12min出现峰面积为2.18％的离子流峰，则说明固相合成胸腺肽α1的20肽阶段中含有非肽杂质。
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