[发明专利]一种治疗脂肪肝的药物组合物及其质量检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗脂肪肝的药物组合物的质量检测方法，通过对各原料药材的筛选，选择出鉴别药材，确定鉴别方法采用照薄层色谱法试验，以醋酸乙酯—甲醇—水（20：2：1）为展开剂，实验结果显示样品斑点清晰，分离效果好，且阴性对照无干扰。所述药物组合物的原料药组成为：茵陈50～250重量份、龙胆40～200重量份、栀子15～85量份、大黄3～18重量份、白芍10～50重量份、甘草10～50重量份、三七14～70重量份、蛇胆1～6重量份、牛黄1～4重量份、人工麝香0.5～2.5重量份。

主权项

一种治疗脂肪肝的药物组合物的质量检测方法，其特征在于该方法包括如下鉴别方法中的一种或几种：a.取药物组合物制剂日服用成品量的1/2，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使其溶解，作为供试品溶液；另取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10～30：1～3：1的醋酸乙酯—甲醇—水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；b.取鉴别a项下的样品溶液，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液8μl，对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10～30：1～3：1的醋酸乙酯—甲醇—水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；所述药物组合物制剂的原料药组成和制备方法为：茵陈50～250重量份、龙胆40～200重量份、栀子15～85量份、大黄3～18重量份、白芍10～50重量份、甘草10～50重量份、三七14～70重量份、蛇胆1～6重量份、牛黄1～4重量份、人工麝香0.5～2.5重量份，取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。