[发明专利]一种微囊化的丁苯酞药物组合物及其制备方法和用途

摘要

本发明涉及一种微囊化的丁苯酞药物组合物及其制备方法和用途。为提高丁苯酞溶解度，防止挥发，开发临床所需的固体制剂、液体制剂，以便更好地发挥丁苯酞的治疗作用，本发明将丁苯酞微囊化。本发明的微囊化的丁苯酞药物组合物含有质量百分比为1‑55%的丁苯酞有效成分，并利用天然的或合成的高分子材料作为囊材或载体材料将丁苯酞包裹成微型囊，可用于制备散剂、胶囊剂、咀嚼片、埋藏片、口含片、其它口服压制片、注射液、液体混悬剂、洗剂、粉针剂、涂剂、薄膜剂等多种剂型。

主权项

一种单凝聚法制备的微囊化的丁苯酞药物组合物，其特征在于称量海藻酸钠2.5g和淀粉0.5g溶解于蒸馏水中，使海藻酸钠和淀粉的浓度分别为2.5％和0.5％(w/w)，称取3.5g消旋丁苯酞用少量异辛烷溶解后加入到海藻酸钠‑淀粉溶液中，用搅拌器于200r/min均匀分散制成乳剂，加入25％CaCl2使海藻酸钠生成海藻酸钙而凝聚成囊并固化，过滤，用蒸馏水清洗3‑5遍，真空干燥12h，即得微囊化的丁苯酞药物组合物。