[发明专利]盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201210134031.7 | 申请日： | 2012-05-02 |
| 公开（公告）号： | CN102614137A | 公开（公告）日： | 2012-08-01 |
| 发明（设计）人： | 郭昭 | 申请（专利权）人： | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7068;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 江苏致邦律师事务所 32230 | 代理人： | 樊文红 |
| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂，按重量份数计包含下列物质：盐酸吉西他滨100份；甘露醇50-80份；枸橼酸1.5-2.5份；枸橼酸钠0.8-1.5份；注射用水10000-25000份。本发明还涉及盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法。本发明涉及的盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法具有如下优点：（1）稳定性高。通过加速试验验证后发现，本发明制备的盐酸吉西他滨冻干粉针剂在加速条件下，主药含量基本没有变化，稳定性更好，其他有关物质含量更低且变化不明显，显著优于现有技术。（2）安全性好。采用注射剂领域的常规附加剂，且用量少，质量可控。（3）利用工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂，其特征在于按重量份数计包含下列物质：盐酸吉西他滨 100份甘露醇 50‑80份枸橼酸 1.5‑2.5份枸橼酸钠 0.8‑1.5份注射用水 10000‑25000份。
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