[发明专利]一种盐酸雷莫司琼的冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸雷莫司琼的冻干粉针剂及其制备方法。现有的盐酸雷莫司琼的理化性质，其溶液在在光照条件下稳定性较差，影响药物疗效，同时增加了药物不良反应的发生，而在固态状态下其稳定性较好，因此本公司开发了本品的冻干粉针剂，提高了本品的稳定性和安全性。临床前研究表明盐酸雷莫司琼对5-HT3受体的拮抗活性比现有的5-HT3受体拮抗剂更强、更稳定，它对有化疗药物导致的呕吐具有更强的治疗效果，因此，在临床上用于预防和治疗由抗恶性肿瘤治疗药物所引起的恶心、呕吐等消化道症状。

主权项

1.一种盐酸雷莫司琼的冻干粉针剂及其制备方法，其特征在于：本品为冻干粉针剂，主要成份为盐酸雷莫司琼。盐酸雷莫司琼化学名为：(-)-5-(R)-(1-甲基-吲哚-3-羰基-4，5，6，7-四氢-苯并咪唑盐酸盐，分子式：C17H17N3O.HCl，分子量：315.80；其化学结构式为：盐酸雷莫司琼。