[发明专利]一种含甲磺酸多拉司琼的注射剂及其制备方法和质量控制方法无效
申请号: | 201110295660.3 | 申请日: | 2011-09-28 |
公开(公告)号: | CN103006547A | 公开(公告)日: | 2013-04-03 |
发明(设计)人: | 郑伟 | 申请(专利权)人: | 辽宁海思科制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/439;G01N30/36;G01N30/06;A61P1/08 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 125107 辽*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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摘要: | 本发明提供了一种含甲磺酸多拉司琼的注射剂。所述注射剂包含甲磺酸多拉司琼,多羟基化合物,pH调节剂和药学上可接受的辅料,其中多羟基化合物作为稳定剂,是甘露醇、木糖醇和山梨醇中的一种或多种,pH调节剂为盐酸、硫酸、磷酸、枸橼酸、醋酸、马来酸、酒石酸和乳酸中的一种或多种,其使注射剂的pH值保持在可接受的范围内。本发明还提供了所述注射剂的制备方法和质量控制方法。 | ||
搜索关键词: | 一种 含甲磺酸 多拉 注射 及其 制备 方法 质量 控制 | ||
【主权项】:
一种含甲磺酸多拉司琼的注射剂,其特征在于注射剂包含甲磺酸多拉司琼,多羟基化合物,pH调节剂和药学上可接受的辅料,其中多羟基化合物选自甘露醇、木糖醇和山梨醇中的一种或多种,pH调节剂选自盐酸、硫酸、磷酸、枸橼酸、醋酸、马来酸、酒石酸和乳酸中的一种或多种。
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