[发明专利]静注巨细胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法有效
| 申请号： | 201110223760.5 | 申请日： | 2011-08-05 |
| 公开（公告）号： | CN102286099A | 公开（公告）日： | 2011-12-21 |
| 发明（设计）人： | 张运佳;郭采平;丁玉江;宋清爽;张信;王锦才;吴恩应;张佩;陈玉琴;李慧;黄伟荣;戴美兰;张彦鹏;王春华;罗姗;黄倩云;刘永娣;吴开永 | 申请（专利权）人： | 深圳市卫武光明生物制品有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/08 | 分类号： | C07K16/08;C07K1/36;C07K1/30;C07K1/18;A61K39/42;A61P31/22 |
| 代理公司： | 深圳市中知专利商标代理有限公司 44101 | 代理人： | 孙皓;林虹 |
| 地址： | 518107 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种静注巨细胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法，要解决的技术问题是提高产品的纯度、收率及安全性。本发明的静注巨细胞病毒人免疫球蛋白比活性不小于2.5PEI-U/mg，抗-CMV效价不小于100PEI-U/ml，纯度大于98.2％，蛋白含量为51～55mg/ml。本发明采用辛酸沉淀、阴离子交换层析代替传统低温乙醇法部分乙醇沉淀步骤，将IgG始终保留在上清液中，以保持IgG的活性；采用辛酸病毒灭活与纳米膜除病毒工艺，有效地保障产品的安全性，研究表明本发明的制备方法不仅提高了产品纯度、收率和安全性，还能节省能耗和降低生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 巨细 病毒 免疫球蛋白 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种静注巨细胞病毒人免疫球蛋白，其特征在于：所述静注巨细胞病毒人免疫球蛋白比活性不小于2.5PEI‑U/mg，抗‑CMV效价不小于100PEI‑U/ml，纯度大于98.2％，蛋白含量为51～55mg/ml。
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