[发明专利]一种丹参配方颗粒的制备方法及其检测方法

摘要

本发明提供一种丹参配方颗粒的制备方法及其质量检测方法。该制备方法，是将丹参粉碎、分两步提取，第一步是加乙醇、加热提取、喷雾干燥、收集膏粉；第二步是加水、加热提取、喷雾干燥、收集膏粉；将两次的膏粉加入辅料，加适量水，制粒，干燥而得产品，其方法简单，成本低廉，适合工业化生产。该检测方法，包括性状、检查、鉴别和含量测定项目中的部分或全部，鉴别是用丹参对照药材进行丹参的鉴别，含量测定是对丹参酮IIA的含量测定和/或丹酚酸B的含量测定。所采用的鉴别方法简单，专属性强，含量测定方法简单，准确度高，重现性好，为生产单位、检测机构提供了检测指标、检测手段和技术方法等，以能更好的指导生产，使生产工艺控制更加严格合理，在产品生产过程中，用该质量测定方法能有效的控制产品的质量，从而确保丹参配方颗粒的临床疗效和安全性。

主权项

一种丹参配方颗粒的制备方法，其特征在于：取干燥的丹参1000克，粉碎成粗粉，将丹参粗粉装入提取罐中，加入浓度为60％～80％的乙醇3500ml～4500ml，加热回流提取1～2小时，收集提取液；将提取液过滤，滤液减压回收乙醇，喷雾干燥，收集所得的膏粉，备用；将提取罐中的残留药渣加水，加热煎煮1～2小时，收集煎煮液，过滤，取滤液，减压浓缩后，喷雾干燥，收集所得的膏粉，备用；取两次制得的膏粉，加入重量为膏粉总重量1～2倍的药用辅料，混合均匀，制粒，干燥，分装成200袋，即得本品丹参配方颗粒。