[发明专利]一种治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法及质量控制方法

摘要

本发明属于中药技术领域，具体说涉及一种治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法及质量控制方法。本发明经过多次试验后按照一定比例的药味采用独特的工艺制备该药物，且对处方中决明子、玄参进行薄层鉴别，采用高效液相法对主要药味的大黄酚进行含量测定。本发明的制备方法和质量控制方法对产品的质量控制更为有效，方法精密度、灵敏度、稳定性更高，能有效地保证药品的质量。

主权项

一种治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于该制剂的制备方法为：决明子200份、野菊花100份、藿香66.7份、玄参133.3份；（1）取以上四味，藿香、野菊花加9倍量水浸泡3小时，通水蒸气蒸馏制取芳香水60ml，备用，滤液另器保存；药渣与玄参加8倍量水煎煮2 4次，每次0.5～2小时，合并煎液及制取芳香水后的滤液；浓缩至60℃时相对密度1.08，加乙醇至含醇量达40～60%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度1.12，再加入乙醇至含醇量达50～80%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味；（2）取决明子进行粉碎，过40 60目筛，用10～20倍量50%～75%乙醇进行浸提两次，每次2～4小时，合并浸提液，真空干燥成浸膏，再用乙酸乙酯萃取2 3次，合并萃取液，浓缩，得到决明子提取物；（3）合并（1）、（2）并加入上述芳香水与薄荷油0.12ml、糖精钠0.15g、香精0.08g、苯甲酸0.2g，混匀，加水至100ml，静置24小时，滤过，灌装，即得。