[发明专利]一种注射用水溶性维生素组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种注射用水溶性维生素组合物及其制备方法，属于药物制备技术领域。本发明在注射用维生素的上市产品研究基础上，经过大量配方研究，解决了硝酸硫胺、核黄素磷酸钠、烟酰胺、甘氨酸等与维生素B1、维生素B2、维生素B6配伍稳定性问题，提出一种新的注射用水溶维生素组合物的配方，在制剂过程中使用了热溶解、通惰性气体保护、常温超声分散等制剂技术制备稳定的注射用水溶维生素组合物。本发明提出的注射用水溶维生素组合物配方组成为维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、硝酸硫胺、生物素、核黄素磷酸钠、叶酸、烟酰胺、维生素B12、甘氨酸、泛酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、维生素C钠、乙二胺四醋酸二钠。

主权项

一种注射用水溶维生素组合物，在制备1000支注射用水溶维生素组合物时配方中各成分的重量如下：维生素B1      2.6～3.3g     维生素B2          2.9～4.1g维生素B6      3.5～4.5g     维生素C           90～110g硝酸硫胺      2.5-3.8g      生物素            50-70mg核黄素磷酸钠  4.1-5.7g      叶酸              0.3-0.5g烟酰胺        35-47g        维生素B12         4.5-5.5mg甘氨酸        260-345g泛酸钠        14.5-18.5g    对羟基苯甲酸甲酯  0.4-0.6g维生素C钠     100-120g      乙二胺四醋酸二钠  0.4-0.6g注射用水加至3000ml          制成1000支