[发明专利]枸橼酸爱地那非晶型B及其制备方法和用途

摘要

本发明涉及1-[3-(6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4，3-d]嘧啶-5-基)-4-乙氧基苯磺酰基]-顺式-3，5-二甲基哌嗪枸橼酸盐或枸橼酸爱地那非晶型B及其制备方法，本发明还涉及含有枸橼酸爱地那非晶型B的药物组合物及其在制造治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物中的应用，本发明通过将枸橼酸爱地那非原料溶于一定比例的蒸馏水中，在一定的温度和搅拌下，保温30-48小时，制得产品经X射线粉末衍射仪、热重分析仪、红外光谱仪测试，证明得到一种前所未有的枸橼酸爱地那非晶型B，晶型B可与一种或多种药学上可接受的载体、赋形剂或稀释剂组成组合物，并可以有效地应用在治疗男性病上。

主权项

1、一种枸橼酸爱地那非晶型B，其特征在于：结晶系和空间群为：单斜晶系，空间群为P2(1)/c；晶胞参数：alpha＝90degbeta＝115.8500(10)deggamma＝90deg；晶胞体积：晶胞内分子数＝4，含有4个枸橼酸爱地那非分子；计算晶体密度1.391mg/mm³；最终确定的化学计量式：C₂₉H₄₀N₆O₁₁S；计算相对分子质量：680.73。