[发明专利]一种山梨醇铁注射液的制备方法有效

专利信息
申请号: 200910175248.0 申请日: 2009-11-26
公开(公告)号: CN102078291A 公开(公告)日: 2011-06-01
发明(设计)人: 赵辉;李晓斌;张西果;梁凤林;范永刚;路玉峰 申请(专利权)人: 华北制药集团制剂有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/194;A61P7/06
代理公司: 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 代理人: 李玉祥
地址: 050015 河*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明公开了一种山梨醇铁注射液的制备方法,包括以下步骤:(a)将三氯化铁、碳酸氢钠、山梨醇、柠檬酸的组分分别加入纯净水,制成相应的水溶液;(b)称取三氯化铁水溶液与碳酸氢钠水溶液混合后,升温至75℃~85℃,充分搅拌,制成混合液;(c)将上述混合液升温至100℃,依次加入山梨醇溶液和柠檬酸溶液,反应生成山梨醇铁母液;(d)将上述母液粗滤后再通过膜过滤,制成山梨醇铁溶液;(e)按照每1000ml注射用水,加入上述山梨醇铁溶液100g,药用山梨醇80g,搅匀,炭吸附、脱炭,过滤,灌装,封口。本发明方法既避免了采用糊精辅料所带来的问题,又简化工艺,提高了生产效益,降低了生产成本。
搜索关键词: 一种 山梨 注射液 制备 方法
【主权项】:
一种山梨醇铁注射液的制备方法,其特征在于它包括以下步骤:(a)将三氯化铁、碳酸氢钠、山梨醇、柠檬酸的组分分别加入纯净水,制成相应的水溶液;其中各组分的重量份比为三氯化铁3份,碳酸氢钠2份,山梨醇1份,柠檬酸为总重量的0.5%。(b)称取三氯化铁水溶液与碳酸氢钠水溶液混合后,升温至75℃~85℃,充分搅拌,制成混合液;(c)将上述混合液升温至100℃,依次加入山梨醇溶液和柠檬酸溶液,保温搅拌30~50分钟,反应生成山梨醇铁母液;(d)将上述母液粗滤后再通过孔径为3500~4500分子量的膜过滤,制成含铁量为25mg/mL的山梨醇铁溶液;(e)按照每1000ml注射用水,加入上述山梨醇铁溶液100g,药用山梨醇80g,搅匀,加入0.1~0.5%的活性炭吸附、脱炭,过滤,灌装,封口。
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