[发明专利]一种甲磺酸左氧氟沙星冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200910075242.6 | 申请日： | 2009-08-21 |
| 公开（公告）号： | CN101991546A | 公开（公告）日： | 2011-03-30 |
| 发明（设计）人： | 张西果;李晓斌;王志良;赵霞;路玉锋 | 申请（专利权）人： | 华北制药集团制剂有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/5383;A61K47/18;A61P31/00 |
| 代理公司： | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 | 代理人： | 白海静 |
| 地址： | 050015 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明提供一种甲磺酸左氧氟沙星冻干粉针剂及其制备方法，其由甲磺酸左氧氟沙星水溶液和EDTA-CaNa组成，其冷冻工艺为包括(1)震荡式预冻；(2)升华：制品预冻过程完成后，开动真空机抽真空度至10～15帕，将制品温度升至-30℃，保温6～8个小时；再将真空控制在15～20帕之间，将制品温度升至-25℃，保温15～17个小时；(3)解析干燥：将制品逐渐升温至40℃左右，保温2个小时。本发明所提供的甲磺酸左氧氟沙星冻干粉针剂，不含赋形剂、外观饱满，复溶性、澄清度好，且产品质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸左 氧氟沙星 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种甲磺酸左氧氟沙星冻干粉针剂，其特征在于它由以下质量体积比浓度的EDTA‑CaNa和甲磺酸左氧氟沙星水溶液冻干而成；其中甲磺酸左氧氟沙星水溶液浓度为0.23688g/ml～0.28352g/ml，EDTA‑CaNa的用量为甲磺酸左氧氟沙星水溶液0.01‑0.3％。
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