[发明专利]一种药物的质量控制方法

摘要

本发明提供了一种药物的质量控制方法，本发明药物由人参、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片等组成，具有益气活血、化瘀通络的功效。本发明方法采用高效毛细管电泳法，作为质量控制方法，具有快速准确的优点。

主权项

一种药物的质量控制方法，该药物由如下重量份的原料药制成：人参3‑10份、水蛭3‑11份、土鳖虫5‑10份、乳香(制)1‑5份、赤芍3‑9份、降香1‑5份、檀香1‑5份、全蝎3‑9份、蝉蜕3‑12份、蜈蚣1‑3份、冰片1‑7份、酸枣仁(炒)3‑10份，其特征在于：所述方法采用高效毛细管电泳指纹图谱法，测定条件如下：电解缓冲液为20mmol/l硼酸盐溶液，pH为8.5，电压为20kv，温度25℃，紫外检测波长为254nm，压力进样，时间10秒；供试品溶液的制备方法为：称取所述药物药粉0.2g，置5mL容量瓶中，加入碱性提取液4mL，超声提取20min后定容，充分振摇后取适量溶液于1.5mL离心管中，以12000r/min离心10min，取上清液0.22μm膜滤过备用。最后，将测得的指纹图谱实验数据导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件，设定参照图谱，将色谱峰自动匹配，然后生成对照图谱，进行相似度评价，相似度均应大于0.9。