[发明专利]一种加替沙星冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200810001186.7 | 申请日： | 2008-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN101229137A | 公开（公告）日： | 2008-07-30 |
| 发明（设计）人： | 刘保起;李明华;冯长运 | 申请（专利权）人： | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/496;A61K47/10;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 276017山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种加替沙星冻干粉针剂及其制备方法。所述的方法包括按照配方称取原辅料置于无菌容器中，加入温度为70－80℃的注射用水，保温搅拌均匀后再加入乳酸溶液，搅拌后得到pH值为4.0±0.5原辅料混合溶液；再加入针用活性炭，搅拌均匀后静置，再过滤脱炭，得到脱炭后的滤液；将脱炭后的滤液用加入注射用水稀释至配置量，搅拌均匀后通过0.45μm、0.22μm复合微孔滤膜过滤，得到的滤液装入瓶中并保留出气口；将所得装入瓶中的滤液进行冷冻干燥：先在－40℃预冻2－4小时，然后在－40℃～10℃条件下减压真空干燥24－28小时，最后在35℃高温干燥6－8小时。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 加替沙星冻 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种加替沙星冻干粉针剂，其特征在于，所述的冻干粉针剂为：加替沙星 400.0g甘露醇 80.0g注射用水 加至 6000ml 冻干制成 1000瓶，所述的冻干为：先在-40℃预冻2-4小时，然后在-40℃～10℃条件下减压真空干燥24-28小时，最后在35℃高温干燥6-8小时。
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