[发明专利]一种高纯度氨甲环酸注射剂的获得及其质量标准在审
| 申请号： | 200710302058.1 | 申请日： | 2007-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN101199477A | 公开（公告）日： | 2008-06-18 |
| 发明（设计）人： | 杨立新;祁静;金珠 | 申请（专利权）人： | 北京佳诚医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/195;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100011北京市朝阳区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明是通过控制注射用水的电导率以最终有效减少了氨甲环酸注射制剂中各杂质的增加，控制了氨甲环酸注射制剂的质量，并在质量标准中将杂质种类及其量进行了限度控制，明显提高了制剂的稳定性，提升了氨甲环酸注射制剂的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 纯度 氨甲环酸 注射 获得 及其 质量标准 | ||
【主权项】：
1.一种减少以氨甲环酸作为活性组分的注射制剂中杂质的方法，其特征在于：小容量注射剂或冻干粉针在配液时所用注射用水的电导率在20℃时不得超过1.0μS.cm-1；大容量注射剂配液时所用注射用水的电导率在20℃不得超过0.6μS.cm-1。
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