[发明专利]一种氨甲环酸注射液及制备工艺在审
| 申请号： | 201910539551.8 | 申请日： | 2019-06-20 |
| 公开（公告）号： | CN110237029A | 公开（公告）日： | 2019-09-17 |
| 发明（设计）人： | 张爱琴;高静;杨谋伟;徐彬彬 | 申请（专利权）人： | 南京知和医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K31/195;A61P7/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市鼓楼区*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氨甲环酸注射液及制备工艺，它的组成包括：氨甲环酸500g～1000g、依地酸二钠钙1g～100g，以及注射用水10000ml。它的制备工艺包含如下步骤：按配比称取依地酸二钠钙；将依地酸二钠钙溶解于60～80体积％的注射用水中；按配比称取氨甲环酸；将称取好的氨甲环酸加入依地酸二钠钙溶液中搅拌溶解；加注射用水至全量，除菌过滤、灌封、灭菌即可。本发明氨甲环酸注射液通过向处方中增加依地酸二钠钙(CaNa2‑EDTA)不仅有效地控制了金属离子对氨甲环酸的催化作用，而且减少了异构体杂质的产生，从而提高了注射液的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 依地酸二钠钙 氨甲环酸 氨甲环酸注射液 制备工艺 注射用水 称取 配比 异构体杂质 有效地控制 除菌过滤 催化作用 搅拌溶解 金属离子 注射液 灭菌 灌封 溶解 处方 | ||
【主权项】：
1.一种氨甲环酸注射液，其特征在于，它的组成包括：氨甲环酸500g～1000g、依地酸二钠钙1g～100g，以及注射用水10000ml。
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