[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷的固体制剂、其颗粒及其制备方法无效
申请号: | 200710129305.2 | 申请日: | 2007-07-01 |
公开(公告)号: | CN101690719A | 公开(公告)日: | 2010-04-07 |
发明(设计)人: | 叶澄海;谭岳尧 | 申请(专利权)人: | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K9/48;A61K9/14;A61K31/4365;A61K47/38;A61P7/02;A61P9/10 |
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地址: | 518040 广东省深圳市福田区深南大道6*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷的固体制剂、其颗粒及其制备方法。该固体制剂中含有的颗粒是硫酸氢氯吡格雷和纤维素类辅料与熔融的熔点50-86℃为的粘合剂形成的固体混合物;颗粒的外加辅料含有弱碱性润滑剂和交联聚乙烯吡咯烷酮。该固体制剂及其颗粒通过熔融制粒法制备。该固体制剂不仅解决了制剂过程中存在的粘冲问题;还有效地减少了氯吡格雷存储过程中的降解,降低氯吡格雷右旋异构体转化为氯吡格雷左旋异构体的发生率,增加了固体制剂的稳定性和安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 硫酸 氢氯吡格雷 固体 制剂 颗粒 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种硫酸氢氯吡格雷的固体制剂,其特征是所述的固体制剂的颗粒为硫酸氢氯吡格雷和纤维素类辅料与熔融的熔点为50-86℃的粘合剂混合形成的固体混合物;颗粒的外加辅料含有弱碱性润滑剂和交联聚乙烯吡咯烷酮;所述的固体制剂包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。
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