[发明专利]一种齐墩果酸口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明提供一种具有高溶出度的齐墩果酸口腔崩解片及其制备方法。本发明的技术特点是通过亲水性固体分散载体将齐墩果酸制成固体分散体，显著提高了齐墩果酸的溶出度，促进了药物的吸收，大大提高了生物利用度，固体分散体载体和齐墩果酸的重量比比值优选为0.5－5。同时辅以填充剂、矫味剂、润滑剂等辅料，使用常规片剂制药设备、采用直接压片或湿法制粒工艺制成口腔崩解片。本发明采用直接压片或湿法制粒工艺，使用常规的片剂制药设备生产齐墩果酸口腔崩解片。该制剂崩解时限为5－50秒，1小时内在0.5％十二烷基硫酸钠溶液中的溶出度为80％以上，甚至90％以上。

主权项

1、一种齐墩果酸口腔崩解片，其特征在于：按重量比计算该制剂的处方包含：a、齐墩果酸 5～20％b、固体分散体载体 2.5～40％c、粘合剂 0～3％d、填充剂 50～90％e、崩解剂 0～28％f、泡腾剂 0～10％g、矫味剂 0.1～10％h、润滑剂 0.1～5％i、助流剂 0～5％。