[发明专利]一种治疗骨质增生药物及其制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗骨质增生引起的功能性障碍，软组织损伤及大骨节病引起的肿胀，疼痛的药物，其特征在于是由骨友灵擦剂剂型改革而成的中药制剂—骨友灵软膏的制备方法，其技术方案是在提取工艺上进行优化，在制剂技术上采用现代化的新设备、制剂新技术、适合本处方的乳膏剂的剂型，适合工业化大生产；质量标准研究是在原标准的基础上进行完善和改进，新制定了薄层鉴别和含量测定方法，产品质量标准先进可控，保证了临床疗效。

主权项

1. 一种治疗骨质增生引起的功能性障碍，软组织损伤及大骨节病引起的肿胀，疼痛的中药制剂，其特征在于其制备方法是将原骨友灵擦剂处方中的十味药，红花、制川乌、制何首乌、续断、威灵仙、延胡索、防风、鸡血藤、蝉蜕九味药粉碎成粗粉，用75％乙醇260ml润湿，放置2小时，再加75％乙醇1000ml，浸渍12小时后进行渗漉，收集初漉液200ml另器保存，继续加75％乙醇6300ml渗漉，续漉液呈微黄色，减压浓缩至300ml与初漉液合并，减压浓缩至相对密度为1.30～1.32(60℃)的清膏，加入甘油、二甲基亚砜、羟苯乙酯、聚山梨酯80和水适量，混匀，加热至85℃，制成水相；另取单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、十八醇加热至85℃，制成油相；在搅拌中将油相逐渐加入水相中，搅拌至乳化，制成软膏1000g，放冷，分装，即得，其中所述的辅料包括乳化剂、促渗透剂、防腐剂及其他赋形剂和助乳化剂，其中乳化剂选自聚山梨酯80、油酸山梨坦、硬脂酸、三乙醇胺、氢氧化钾的一种或二种；促渗透剂选用原擦剂中的二甲基亚砜；防腐剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯的一种或二种；赋形剂和助乳化剂选自单硬脂酸甘油酯、十八醇、白凡士林、液状石蜡、甘油、丙二醇的四种或五种或六种。