[发明专利]一种新的钆双铵-EDTA类物质组合物注射液及其生产方法无效
申请号: | 200610070444.8 | 申请日: | 2006-11-26 |
公开(公告)号: | CN1966085A | 公开(公告)日: | 2007-05-23 |
发明(设计)人: | 胡小泉 | 申请(专利权)人: | 胡小泉 |
主分类号: | A61K49/00 | 分类号: | A61K49/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 265600山东省蓬*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及化学药品领域,更具体的讲是一种新的钆双铵-EDTA类物质组合物注射液及其生产方法。所要解决的问题就是背景技术存在的:钆双铵注射液以二酰胺钙钠为稳定剂,无药用质量标准,生产的工艺难度较大,不易获得,并且大多需要进口,增加生产成本。解决该技术问题所采用的技术方案要点为:每毫升注射液主要成分含钆双铵0.2583~0.3157g、含EDTA二钠或EDTA钙钠0.0001~0.01g,pH调节范围4~9。取钆双铵1291.5~1578.5g与EDTA二钠或EDTA钙钠0.5~50g加水溶解,用酸性溶液调节pH范围4~9后定容至5000ml,然后将上述溶液用微孔滤膜过滤,经微孔滤膜起泡点试验和内毒素检验合格后,灌装密封即可。本发明可应用于钆双铵-EDTA类组合物注射液的制造与使用,具有市场供应充足,降低生产成本,提高稳定性的显著优点。 | ||
搜索关键词: | 一种 钆双铵 edta 物质 组合 注射液 及其 生产 方法 | ||
【主权项】:
1.一种新的钆双铵—EDTA类物质组合物注射液,其特征是:每毫升注射液主要成分含钆双铵0.2583~0.3157g、含EDTA二钠或EDTA钙钠0.0001~0.01g,pH调节范围4~9。
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