[发明专利]苦碟子注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种苦碟子注射液及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明的苦碟子注射液采用菊科药材抱茎苦荬菜，经提取、纯化等处理过程，再加入适量的辅料制成的适宜人体使用的供静脉滴注用的注射液。本发明的制备方法更有效地保留了原药材中的有效成分，并尽量减少了非有效成分的含量，改传统的水提醇沉工艺为乙醇热回流，保留原有的酸沉工艺，去除了对环境污染较大的氧化钙沉淀法，采用大孔吸附树脂层析的纯化方法，提高了药品纯度，采用选择性更强，更能减少有效成分损失的超滤方法，保证了药品的疗效。

主权项

1、一种苦碟子注射液，其特征在于，所述注射液由以下方法制备得到：A.取苦碟子药材，洗净加40-70％乙醇13-25倍量，浸泡1-5h，加热至80-100℃热回流提取30-70分钟，过滤，回收乙醇，滤液浓缩至相对密度1.20～1.30；浓缩液在搅拌下加0.8-2.5倍体积乙酸乙酯萃取，重复2-5次，合并乙酸乙酯层，回收乙酸乙酯得酯相；B.用20％盐酸将萃取后水层PH调节为2.0-3.0，静置12-30h，取沉淀；沉淀加10-25倍体积的纯化水，调节pH值为7.0，过已处理好的D101树脂，树脂用量相当于药材量的0.3-1倍，先用1-3倍柱体积的水洗，弃去水洗脱液；再用2-4.5倍柱体积的60-85％乙醇进行洗脱，收集醇洗脱液，回收乙醇，至洗脱液无明显的醇味即得水相；C.合并酯相和水相，浓缩，60℃真空干燥，得中间体；中间体用丙二醇溶解，加入注射用水及辅料，调节pH值为7.0～7.5，超滤膜超滤，得有效成分；经后处理得成品。