[发明专利]心脑脉通注射液的制备方法

摘要

该药为心脑血管病注射液的生产工艺方法,主要以牛的心脑网膜、肋系膜,经过组织处理,去污破碎;成份分离有机成份提取;有机成份处理,有机成份测定和除菌等工艺过程,将这种有机成份制成人体用的针剂药,用于治疗各种血管病。优点原料来源广泛;工艺简单、无须特殊设备,所制药物疗效高、持续时间长,无须手术,只需肌肉注射,容易接受,效果突出,特别对治疗脉管炎、动脉炎、雷诺氏病、下肢静脉炎等疾病都有显著疗效。

主权项

1．一种心脑脉通注射液的制备方法，其特征是工艺流程为：(1)原料选取：选取家庭养殖牛心脏血管网膜、类网膜；(2)组织处理、去污、破碎：在无菌条件下取上述原料，称量去污，在无菌条件下将组织膜剪碎，加入二倍体积的汉格氏液，此液为一种细胞营养液，起营养作用，同时具有溶解作用，可以将有效成份溶解在里边，其功能是保持生物活性持久，然后加入与汉格氏液等量的1～6％十二烷基硫酸钠和1～6％乙二胺四乙酸钠，此二种物质为阴离子去污剂及细胞解离剂，最后用组织破碎机将有机组织破碎；(3)成份分离：将破碎的组织用高速离心机3000g/分，运行30分钟，使有效成份分离；(4)有效成份提取及处理：将含有完整细胞沉淀物取出，按组织重量5倍加入汉格氏液，然后再加入6％十二烷基硫酸钠和6％乙二胺四乙酸钠，使其溶解，存放在4℃的条件下反应48小时，再用离心机，以7000g/分分离，运行30分钟，分离后上清呈乳白色状态，取上清，按上清5倍体积加入提取生物制剂的有机溶剂三氯甲烷，放0℃下存放一小时再取出，再用离心机以3000g/分，运行30分钟，取出紊状物，呈稠状，用冷丙酮洗二次，再用冷无水乙醇洗4～5次，再用胰酶酶解；(5)有效成份测定：取沉淀，按每100克组织加入400ml的无菌无热源不含毒素杂质的汉格氏液，加入20ml的葡萄糖溶液，使其溶解，呈无色透明状态，用葡萄糖凝胶，采用设备型号为G75、G25分子筛过柱，实际是进行筛分过程，将收集的液体用凯氏定氮法将含氮蛋白量调至2mg/ml标准农度，收集蛋白类吸收峰，大规模生产时采用粗滤、超滤过程，粗滤应用圆筒式过滤器，0.45μm和0.22μm滤板粗滤，将粗滤液用2万分子量的超滤膜超滤；(6)除菌处理：将该液体用G6除菌器设备除菌，按注射液标准重量封装，放在4℃的温度下保存，即可包装、贮存和使用。