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[发明专利]一种富马酸替诺福韦二吡呋酯的精制方法-CN201910737595.1有效
发明人：李璞;郭本泉;刘初锋;李明 -专利权人：新乡双鹭药业有限公司
申请日： 2019-08-12 - 公布日： 2022-04-15 - 主分类号： C07F9/6561 文献下载
摘要：本发明提供了一种富马酸替诺福韦二吡呋酯的精制方法。所述方法包括如下步骤：(1)将富马酸替诺福韦二吡呋酯粗产品加入反应釜中，加入第一溶剂，搅拌加热至50‑55℃，待富马酸替诺福韦二吡呋酯粗产品溶解得到澄清溶液后，继续搅拌25‑30min，加入第二溶剂，停止搅拌；(2)降温至35‑38℃，加入富马酸替诺福韦二吡呋酯晶种，析晶；(3)降温至25‑30℃，继续析晶；(4)用冰水浴冷却至0‑5℃，继续析晶；(5)抽滤获得滤饼，并用所述第二溶剂少量多次淋洗，获得富马酸替诺福韦二吡呋酯精制产品。所述精制方法得到的富马酸替诺福韦二吡呋酯精制产品的纯度达到99％以上，且回收率高，操作简单，易于工业化生产。
一种富马酸替诺福韦二吡呋酯精制方法

[发明专利]一种苹果酸卡博替尼合成中杂质的制备方法-CN201910736047.7在审
发明人： 郭本泉;李璞;葛永彪 -专利权人：新乡双鹭药业有限公司
申请日： 2019-08-09 - 公布日： 2019-11-08 - 主分类号： C07D215/44 文献下载
摘要：本发明公开了一种苹果酸卡博替尼合成中杂质的制备方法，属于化学制药领域，所述杂质包括KB‑2‑A，KB‑A和SM‑3‑B；KB‑2‑A的制备方法；KB‑A杂质的制备方法；SM‑3‑B杂质的制备方法。制备了起始物料中的杂质SM‑3‑B，中间产品中的杂质KB‑2‑A和KB‑A，目的是为了控制苹果酸卡博替尼的质量，对制备苹果酸卡博替尼过程中的杂质进行了控制；制备的杂质纯度高，可作为对照品对苹果酸卡博替尼中间体和起始物料进行对照，对苹果酸卡博替尼中间体和起始物料进行定性和定量分析。
制备苹果酸起始物料合成化学制药领域定量分析中间产品对照品定性

[发明专利]一种阿哌沙班杂质的合成方法-CN201910738589.8在审
发明人：李璞;葛永彪;郭本泉 -专利权人：新乡双鹭药业有限公司
申请日： 2019-08-09 - 公布日： 2019-10-25 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开一种阿哌沙班杂质的合成方法，具体包括以下步骤：(1)向烧瓶中依次加入阿哌沙班合成中的AP‑1中间体(1‑(4‑甲氧基苯基)‑7‑氧代‑6‑[4‑(2‑氧代‑哌啶‑1‑基)‑苯基]‑4，5，6，7‑四氢‑1H‑3‑吗啉基‑吡唑并[3，4‑c]吡啶‑3‑羧酸乙酯)、乙酸乙酯，搅拌加热至溶解澄清，再滴加氢氧化钠溶液后保温；(2)向步骤(1)中的反应物中加入水、乙酸乙酯，静置分层，向水相中滴加盐酸至有黄色固体生成，再室温搅拌后抽滤、淋洗滤饼，得到粗品；(3)向步骤(2)制得的粗品中加入乙醇，回流至溶清，降至室温，依次进行搅拌析晶，养晶，抽滤，淋洗滤饼，烘干至恒重即得到制品。
乙酸乙酯合成抽滤粗品滴加淋洗滤饼反应物中加入水氢氧化钠溶液甲氧基苯基黄色固体搅拌加热静置分层室温搅拌羧酸乙酯吗啉基乙醇烘干苯基恒重烧瓶析晶养晶吡唑哌啶盐酸保温溶解澄清

[发明专利]一种阿哌沙班过度态杂质的合成方法-CN201910738626.5在审
发明人：李璞;葛永彪;郭本泉 -专利权人：新乡双鹭药业有限公司
申请日： 2019-08-09 - 公布日： 2019-10-25 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开一种阿哌沙班过度态杂质的合成方法，合成方法具体包括以下步骤：(1)向烧瓶中依次加入AB(5，6‑二氢‑3‑(4‑吗啉基)‑1‑[4‑(2‑氧代‑1‑哌啶基)苯基]‑2(1H)‑吡啶酮CAS：545445‑44‑1分子量355.43)、AS(氯代[(4‑甲氧基苯基)亚肼基]乙酸乙酯CAS：27143‑07‑3分子量256.69)、二氯甲烷，搅拌溶解；(2)向步骤(1)中得到的产物中加入碱性物质，加热回流，再降至室温；(3)将步骤(2)中得到的产物进行抽滤，抽滤后得到的滤饼中加入正己烷搅拌打浆，再抽滤即得目标产品。
抽滤合成甲氧基苯基打浆二氯甲烷碱性物质搅拌溶解目标产品乙酸乙酯吗啉基亚肼基正己烷吡啶酮哌啶基苯基氯代滤饼烧瓶

[发明专利]一种利伐沙班合成中杂质的制备方法-CN201910738588.3在审
发明人：李璞;吕振培;郭本泉 -专利权人：新乡双鹭药业有限公司
申请日： 2019-08-09 - 公布日： 2019-10-22 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班合成中杂质的制备方法，属于化学制药领域，所述杂质包括杂质A，杂质B，杂质C和杂质D，包括杂质A的制备方法，杂质B的制备方法，杂质C的制备方法，杂质D的制备方法。制备了利伐沙班的杂质A，杂质B，杂质C和杂质D用于作为利伐沙班成品、原料药及其复方制剂质量研究的对照品，目的是为了控制利伐沙班的质量，对制备利伐沙班的杂质进行了控制；提供了制备杂质A，杂质B，杂质C和杂质D的方法；制备的杂质A，杂质B，杂质C和杂质D可作为对照品对利伐沙班产品进行对照，对利伐沙班产品进行定量和定性分析。
制备利伐沙班杂质A 对照品合成化学制药领域定性分析复方制剂质量研究原料药

[发明专利]一种泊马度胺合成中杂质的制备方法-CN201910735158.6在审
发明人：李璞;吕振培;郭本泉 -专利权人：新乡双鹭药业有限公司
申请日： 2019-08-09 - 公布日： 2019-10-18 - 主分类号： C07D209/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种泊马度胺合成中杂质的制备方法，属于化学制药领域，所述杂质包括泊马度胺水解杂质A和P3中间体杂质，水解杂质A的制备方法，P3中间体杂质的制备方法。制备了泊马度胺成品中的水解杂质A和P3中间体杂质，用于作为泊马度胺成品、原料药剂其复方制剂质量研究的对照品，目的是为了控制泊马度胺的质量，对制备泊马度胺的杂质进行了控制；制备的水解杂质A和P3中间体杂质可作为对照品对泊马度胺产品进行对照，对泊马度胺产品进行定量和定性分析。
制备中间体杂质杂质A 水解对照品合成定性分析化学制药领域复方制剂质量研究

[发明专利]一种多西他赛的纯化方法-CN201910742396.X在审
发明人：李璞;郭本泉;刘初锋;李明 -专利权人：新乡双鹭药业有限公司
申请日： 2019-08-12 - 公布日： 2019-10-08 - 主分类号： C07D305/14 文献下载
摘要：本发明提供了一种多西他赛的纯化方法。所述方法包括如下步骤：(1)用乙酸乙酯溶解多西他赛粗产品，再用聚四氟乙烯微孔膜过滤，在所得滤液中加入二氯甲烷和乙酸，边搅拌边加入烷烃，结晶、抽滤得到多西他赛一次纯化产品；(2)用所述乙酸乙酯、所述二氯甲烷和所述乙酸溶解所述多西他赛一次纯化产品，再加入所述烷烃，结晶、抽滤、真空干燥，得到多西他赛二次纯化产品。所述纯化方法得到的所述多西他赛二次纯化产品的纯度达到99.5％以上，且回收率高，操作简单，易于工业化生产。
多西他赛二次纯化二氯甲烷抽滤烷烃聚四氟乙烯微孔膜乙酸乙酯溶解乙酸乙酸溶解乙酸乙酯粗产品回收率过滤