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[发明专利]一种硫辛酸中光学异构体含量检测方法-CN202310067523.7在审
发明人：娄良;张和平;郭然;楼秋霞 -专利权人：中山百灵生物技术股份有限公司
申请日： 2023-01-13 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于医药分析技术领域，具体公开了一种硫辛酸中光学异构体含量检测方法。该方法主要包括以下步骤：A.配置硫辛酸供试品溶液；B.取R‑硫辛酸、S‑硫辛酸对照品适量，用稀释剂溶解配置对照品混合溶液；C.分别将步骤A、B配置好的供试品溶液以及对照品混合溶液各10ul注入液相色谱仪中，按设定的色谱条件进行分离、洗脱，记录色谱图中R‑硫辛酸和S‑硫辛酸的峰面积；D.利用外标法计算硫辛酸供试品中R‑硫辛酸和S‑硫辛酸的含量。所述色谱条件为：选用3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯涂布的手性色谱柱，柱温为35℃～45℃，流动相为0.1％磷酸的水溶液和甲醇按体积比1:8～10混合的溶液，流速为0.8～1.2ml/min，所述稀释剂为甲醇。
一种辛酸光学异构体含量检测方法

[发明专利]一种新的盐酸头孢卡品酯中聚合物含量检测方法-CN202310067507.8在审
发明人：娄良;张和平;郭然;楼秋霞 -专利权人：中山百灵生物技术股份有限公司
申请日： 2023-01-13 - 公布日： 2023-04-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于医药分析技术领域，具体公开了一种新的盐酸头孢卡品酯中聚合物含量检测方法。该方法主要采用高效分子排阻色谱(HPSEC)法应用紫外检测器来测定盐酸头孢卡品酯中聚合物的大小，其色谱条件为：色谱柱：BioCoreSEC‑120，7.8×300mm，5μm或效能相当的色谱柱；流动相：流动相A和流动相B按体积比95:5的混合溶液；其中，所述流动相A为0.05mol/L磷酸氢二钠水溶液和0.05mol/L磷酸二氢钠水溶液按体积比1:1的混合溶液；所述流动相B为乙腈；洗脱方式：等度洗脱；流速：0.7～0.9ml/min；柱温：25～35℃；检测波长：254nm；进样量：10ul。
一种盐酸头孢卡品酯中聚合物含量检测方法

[发明专利]一种熊去氧胆酸的合成方法-CN201910657023.2有效
发明人：欧松;张和平;楼秋霞;梁待亮;杨琳;娄良;沈惠宾;阮宇峰;曾湘华 -专利权人：中山百灵生物技术有限公司
申请日： 2019-07-19 - 公布日： 2020-07-03 - 主分类号： C07J9/00 文献下载
摘要：本发明属于合成化学应用和生物医药技术领域，具体是指一种从胆酸合成熊去氧胆酸的新方法，在妥善地保护胆酸3,7‑位的羟基之后，改造胆酸12位的羟基使之成为一个易离去的基团，然后使用硫亲核试剂进攻置换12位的羟基为硫醚基团，再使用Raney Ni还原除掉12位的硫醚基团，得到保护的3‑羟基‑7‑酮基胆石酸，这个化合物进行不对称还原或者酶催化还原，得到熊去氧胆酸。这个方法避免了12位的氧化态升高过程，操作简便，反应条件温和，各步骤收率均优异，比起前的经由12羰基的水合肼还原具有明显的优点。
一种熊去氧胆酸合成方法

[发明专利]一种新的牛磺酸含量的检测方法-CN201811638944.6在审
发明人：娄良;楼秋霞;郭然;吴黎雄;张和平 -专利权人：中山百灵生物技术有限公司
申请日： 2018-12-29 - 公布日： 2019-06-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种新的牛磺酸含量的检测方法，牛磺酸含量的检测方法：A、取牛磺酸对照品用稀释剂溶解成浓度为0.2mg/ml、1.0mg/ml的对照品溶液，取牛磺酸样品用稀释剂溶解为浓度为0.1～1.0mg/ml的对照品供试品溶液；B、分别取浓度为0.2mg/ml的对照品溶液、浓度为1.0mg/ml的对照品溶液和度为0.1～1.0mg/ml的对照品供试品溶液，各20ul注入液相色谱仪中，采用ELSD检测器检测，记录色谱图中牛磺酸的峰面积，按照外标两点对数法，计算供试品中牛磺酸的含量。本方法能够准确分离在工业化大生产牛磺酸过程中产生的大极性的小分子的盐，能够准确的监控中间反应过程，检测成本较低、快速、准确、灵敏度高。
牛磺酸对照品溶液对照品稀释剂供试品溶液检测溶解工业化大生产计算供试品检测器检测液相色谱仪中间反应大极性对数法灵敏度色谱图小分子监控记录

[发明专利]一种新的甘氨酸含量的检测方法-CN201811635412.7在审
发明人：娄良;楼秋霞;郭然;吴黎雄;张和平 -专利权人：中山百灵生物技术有限公司
申请日： 2018-12-29 - 公布日： 2019-04-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种新的甘氨酸含量的检测方法，甘氨酸含量的检测方法：A、取甘氨酸对照品用稀释剂溶解成浓度为0.2mg/ml、1.0mg/ml的对照品溶液，取甘氨酸样品用稀释剂溶解为浓度为0.1～1.0mg/ml的对照品供试品溶液；B、分别取浓度为0.2mg/ml的对照品溶液、浓度为1.0mg/ml的对照品溶液和度为0.1～1.0mg/ml的对照品供试品溶液，各20ul注入液相色谱仪中，采用ELSD检测器检测，记录色谱图中甘氨酸的峰面积，按照外标两点对数法，计算供试品中甘氨酸的含量。本方法能够准确分离在工业化大生产甘氨酸过程中产生的大极性的小分子的盐，能够准确的监控中间反应过程，检测成本较低、快速、准确、灵敏度高。
甘氨酸对照品溶液对照品稀释剂供试品溶液检测溶解工业化大生产计算供试品检测器检测液相色谱仪中间反应大极性对数法灵敏度色谱图小分子监控记录

[发明专利]安全无味的硫醚的合成方法及仲醇转化成酮基的电解方法-CN201811562622.8在审
发明人：欧松;楼秋霞;张和平;郭然;钟可玲;单宇哲;吕巧莉 -专利权人：中山百灵生物技术有限公司
申请日： 2018-12-20 - 公布日： 2019-04-12 - 主分类号： C07D277/74 文献下载
摘要：本发明公开了一种安全无味的硫醚的合成方法及仲醇转化成酮基的电解方法，其中安全无味的硫醚的合成方法，其特征在于包括以下步骤：A、将2‑巯基苯并噻唑加入到二氯甲烷中，加入三乙胺，搅拌溶解；B、逐滴加入烷基化试剂或苄基化试剂或烯丙基化试剂，滴加完成后在室温‑50℃下搅拌1.5‑2.5小时，TLC跟踪；C、反应完成后，反应混合物用水洗涤，蒸干；D、残液使用无水乙醇溶解，在‑5‑5℃下搅拌结晶，析出白色结晶；E、过滤，在真空干燥箱中烘干，即可。本发明方法简单，合成的硫醚无臭无毒，安全可靠。
硫醚合成酮基仲醇电解反应混合物用水无水乙醇溶解烯丙基化试剂巯基苯并噻唑烷基化试剂真空干燥箱苄基化试剂析出白色结晶二氯甲烷搅拌溶解三乙胺安全烘干残液滴加无臭蒸干洗涤转化过滤无毒

[发明专利]一种从乙腈水混合物中回收乙腈的方法-CN201811562652.9在审
发明人：欧松;单宇哲;梁待亮;刘庆森;吴黎雄;楼秋霞;郭然;张和平 -专利权人：中山百灵生物技术有限公司
申请日： 2018-12-20 - 公布日： 2019-04-09 - 主分类号： C07C255/03 文献下载
摘要：本发明公开了一种从乙腈水混合物中回收乙腈的方法，其特征在于包括以下步骤：A、选择与乙腈不共沸，同时与水不互溶的溶剂，作为萃取剂；B、使用萃取剂萃取乙腈水混合物，得萃取相和萃余相；C、使用分层或者离心分离的方法，将萃取相与萃余相分开；D、将步骤C中的萃取相进行蒸馏分出乙腈，提纯后得到无水乙腈。本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种操作简便、处理能力强，能绝大多数乙腈成功回收,节约了资源消耗，减少了生产成本,废水中的有机污染物大大降低,减少了对环境造成污染的从乙腈水混合物中回收乙腈的方法。
乙腈水混合物萃取回收萃取剂萃余相有机污染物无水乙腈资源消耗蒸馏不互溶能力强萃取相溶剂提纯分层分出共沸生产成本废水节约污染成功

[发明专利]一种奥贝胆酸的生产工艺-CN201811562602.0在审
发明人：欧松;张和平;钟可玲;单宇哲;吕巧莉;楼秋霞;郭然 -专利权人：中山百灵生物技术有限公司
申请日： 2018-12-20 - 公布日： 2019-03-15 - 主分类号： C25B3/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥贝胆酸的生产工艺，其特征在于包括以下步骤：在隔膜电解槽中，以阴极为工作电极，以6‑亚乙基‑7‑酮胆石酸溶解在导电溶剂中形成的溶液作为阴极电解液，阳极为辅助电极，以酸水溶液为阳极电解液，恒电流电解，所述恒电流的电流密度为10～100A/m²，所述电解的温度为10～70℃。本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种工艺路线短，操作简便，安全性高，生产成本相对较低，环保性好的奥贝胆酸的生产工艺。
胆酸生产工艺隔膜电解槽恒电流电解阳极电解液阴极电解液阳极导电溶剂辅助电极工艺路线工作电极酸水溶液恒电流环保性酸溶解亚乙基胆石电解生产成本

[发明专利]一种新的多库酯钠含量以及有关物质的检测方法-CN201610192204.9有效
发明人：娄良;郭然;吴黎雄;楼秋霞 -专利权人：中山百灵生物技术有限公司
申请日： 2016-03-30 - 公布日： 2019-02-12 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种新的多库酯钠含量以及有关物质的检测方法，所述有关物质为2‑乙基己基酯，包括以下步骤：配制对照品溶液A和B；分别取对照品溶液A和供试品溶液B各20ul进样记录色谱图中多库酯钠的峰面积，按照外标法，以无水多库酯钠来计算HPLC含量；配制杂质对照品溶液C和供试品溶液D；分别取杂质对照品溶液C和供试品溶液D各20ul进样记录色谱图中多库酯钠和2‑乙基己基酯的峰面积，再按照外标法计算多库酯钠样品中多库酯钠的含量以及有关物质2‑乙基己基酯和其它总杂的限度。本发明能在等度液相色谱条件下有效的分离和准确定量检测多库酯钠含量和DK10等有关物质限度的方法。检测成本低和检测效率高。
一种多库酯钠含量以及有关物质检测方法

[发明专利]一种头孢米诺钠的合成方法-CN201410248575.5在审
发明人：许伟龙;楼秋霞;黄剑峰 -专利权人：广东立国制药有限公司
申请日： 2014-06-06 - 公布日： 2014-10-01 - 主分类号： C07D501/57 文献下载
摘要：本发明公开了一种头孢米诺钠的合成方法，包括取反应瓶①依次将甲氧头孢霉素（7-MAC）及二氯甲烷全溶解后加入吡啶及四氯化碳反应完毕后，加入饱和氯化钠水溶液进行萃取分层，并对下相有机相真空浓缩，取反应瓶②加入二氯甲烷和乙醇并通入氯化氢气体反应完毕后，将反应瓶①的浓缩液加入反应瓶②反应完毕后，加入混合溶媒萃取分层，并采用饱和氯化钠水溶液对有机相进行分液，保留下相有机相，往有机相加入D-半胱氨酸，调节溶液PH值至6.0-6.5，维持温度20-25℃，充分反应后，再流加乙醇，充分析晶，真空干燥，得头孢米诺钠。本方法具有反应过程毒性低，操作安全，提高了产品的品质和收率，产品的晶型良好易于干燥，适合在大批量生产中推广应用。
一种头孢米诺钠合成方法

[发明专利]头孢尼西及其药用盐的制备方法-CN201010203899.9无效
发明人：周成光;潘行远;陈奕开;楼秋霞 -专利权人：广东立国制药有限公司
申请日： 2010-06-18 - 公布日： 2011-12-21 - 主分类号： C07D501/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种头孢尼西及其药用盐的制备方法，以7-ACA-3-SMT与D-(-)-甲酰基扁桃酰氯或D-(-)-乙酰基扁桃酰氯反应，接着加入羧酸酯水解酶和碱溶液进行去酰基反应，然后调节pH为酸性，得到头孢尼西，并进一步制备头孢尼西的药用盐。本发明的制备方法反应pH近中性，对设备、环境友好，而且反应时间短，减少了产物的降解，得到的头孢尼西及其药用盐具有较好的收率和质量。
头孢及其药用制备方法

[发明专利]头孢尼西复方制剂及其制备方法-CN201010203898.4无效
发明人：潘行远;曾建江;楼秋霞;蓝广忠 -专利权人：广东立国制药有限公司
申请日： 2010-06-18 - 公布日： 2011-12-21 - 主分类号： A61K31/546 文献下载
摘要：本发明公开了一种头孢尼西复方制剂及其制备方法，头孢尼西制剂包含头孢尼西及其盐和舒巴坦及其盐或他唑巴坦及其盐，所述头孢尼西及其盐和舒巴坦及其盐或他唑巴坦及其盐的重量比为1～10∶1。制备方法为：将头孢尼西及其盐和舒巴坦及其盐或他唑巴坦及其盐按照1～10∶1的重量比混合溶于水中，除菌后冻干，制成头孢尼西复方制剂。本发明的制备方法工艺简单，得到的头孢尼西复方制剂与头孢尼西相比，具有更好的抗菌作用和更广的抗菌谱。
头孢复方制剂及其制备方法

[发明专利]无定形头孢呋辛酯口服抗菌组合物的制备方法及其制备的组合物、复方制剂-CN201010160948.5有效
发明人：潘行远;曾建江;楼秋霞 -专利权人：深圳市立国药物研究有限公司
申请日： 2010-04-30 - 公布日： 2011-11-09 - 主分类号： A61K31/546 文献下载
摘要：本发明公开了一种无定形头孢呋辛酯口服抗菌组合物的制备方法及其制备的组合物、复方制剂，制备方法为：将结晶型头孢呋辛酯和结晶型舒巴坦匹酯溶于有机溶剂中，脱色，喷雾干燥，得到无定形头孢呋辛酯口服抗菌组合物。本发明的制备方法可得到球形均匀、比表面积大、生物利用度好、舒巴坦匹酯用量较少的无定形头孢呋辛酯口服抗菌组合物，由其制备的复方制剂成本低、抗菌效果好。
无定形头孢呋辛酯口服抗菌组合制备方法及其复方制剂

[发明专利]头孢地尼的制备方法-CN201010114252.9有效
发明人：潘行远;曾建江;曾良兵;楼秋霞;黄剑锋 -专利权人：深圳市立国药物研究有限公司
申请日： 2010-02-11 - 公布日： 2011-08-17 - 主分类号： C07D501/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种头孢地尼的制备方法，采用7-AVCA与头孢地尼活性酯(乙酰氧亚胺基)在有机碱的存在下生成头孢地尼酯中间体，然后再用固定化羧酸酯水解酶使头孢地尼酯中间体水解生成头孢地尼。本发明的头孢地尼的制备方法，反应条件温和，不涉及超低温反应，减少了工艺步骤，节约了有机溶媒，同时采用酶水解，使反应更加易于控制，收率更高，适合用于工业化生产。
头孢制备方法

[发明专利]头孢硫脒冻干的制造方法-CN03146824.1无效
发明人：曾建江;曾良兵;楼秋霞 -专利权人：深圳市立国药物研究有限公司
申请日： 2003-09-10 - 公布日： 2005-03-16 - 主分类号： A61K31/545 文献下载
摘要：本发明涉及头孢硫脒的冷冻干燥方法，特别是涉及以水为溶剂，自－60℃至60℃使头孢硫脒冷冻干燥的方法。本发明的技术解决方案是用水将纯化过的头孢硫脒粗品溶解，调pH为4.0～6.0后，过滤，用少量水洗涤，将溶液冷却至－60～－20℃使之固化，然后在高真空下，缓慢分阶段升温至0～60℃，使水分气化，同时严格控制冻干曲线，最终得到冻干法制备的头孢硫脒结晶性粉末。本发明的优点是成本较结晶法更低廉，收率较结晶法为高，由于头孢硫脒粗品已经过纯化，最终产品质量同样得到保证，并且冻干全过程仅以水为溶剂，对环境不构成任何污染威胁，同时采用冻干法制备的头孢硫脒比结晶法制备的溶解速度要快。
头孢硫脒冻干制造方法

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