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[发明专利]含有硫酸舒欣啶和胺碘酮的组合物在制备治疗心律失常药物中的应用-CN202210473392.8有效
发明人：毕爱静;张广明;张冠亚;韩晓秋;蔡浩;卢诚 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2022-04-29 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： A61K31/4025 文献下载
摘要：本发明公开了硫酸舒欣啶和胺碘酮联合用药在治疗心律失常药物中的新应用，组合物中，活性成分硫酸舒欣啶与胺碘酮的重量比为10:1～1:10；使用剂量为40～60mg/kg。本发明首次发现硫酸舒欣啶和胺碘酮联合用药在治疗心律失常相关疾病的显著性作用，二者能够协同性增强治疗心律失常的药效；较单独使用硫酸舒欣啶或其药学上可接受的盐或者单独使用胺碘酮，药效更强。
含有硫酸舒欣啶胺碘酮组合制备治疗心律失常药物中的应用

[发明专利]硫酸舒欣啶在制备抗脓毒症药物中的应用-CN202210580374.X有效
发明人：毕爱静;蔡浩;张广明;张冠亚;韩晓秋;卢诚 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2022-05-25 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： A61K31/4025 文献下载
摘要：本发明公开了硫酸舒欣啶在制备抗脓毒症药物中的应用，属于药物技术领域。该化合物式可用已知方法合成，制备工艺成熟，能够提供可靠的化合物来源，是一种理想的抗炎的化合物，可应用于制备预防、缓解和治疗内毒素血症引起的相关疾病的药物。所述疾病包括但不限于全身炎症反应综合征、脓毒症、重度脓毒症、脓毒性休克，以及脓毒症相关的急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征和多器官衰竭综合征。
硫酸舒欣啶制备抗脓毒症药物中的应用

[发明专利]一种盐酸氯普鲁卡因的精制方法-CN202110458082.4有效
发明人：徐伟;张广明;张冠亚;韩晓秋;林仁松 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2021-04-27 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： C07C229/60 文献下载
摘要：本发明属于化学药物合成领域，具体公开了一种盐酸氯普鲁卡因的精制方法，以醇和/或水作为溶剂溶解盐酸氯普鲁卡因粗品，加入活性炭，保温，过滤，析晶，干燥，即得盐酸氯普鲁卡因纯品。本发明的精制方法操作简单安全，无需特种设备，精制收率较高，达到85％以上，制得的产品液相纯度高(有关物质纯度大于99.9％，最大单杂2‑氯‑4‑氨基苯甲酸小于0.1％，达到原料药标准)。
一种盐酸氯普鲁卡精制方法

[发明专利]硫酸舒欣啶在制备抗肾功能衰竭药物中的应用-CN202210580695.X有效
发明人：毕爱静;蔡浩;张广明;张冠亚;韩晓秋;卢诚 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2022-05-25 - 公布日： 2023-06-13 - 主分类号： A61K31/4025 文献下载
摘要：本发明涉及药物技术领域，具体涉及硫酸舒欣啶在制备抗肾功能衰竭药物中的应用。该化合物式可用已知方法合成，制备工艺成熟，能够提供可靠的化合物来源，是一种理想的抗肾功能衰竭的化合物，可应用于制备预防、缓解和治疗肾功能衰竭的产品。
硫酸舒欣啶制备肾功能衰竭药物中的应用

[发明专利]一种酒石酸阿福特罗精制的方法-CN202010914023.9有效
发明人：郭晓东;张冠亚;裴章宏;韩晓秋 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2020-09-03 - 公布日： 2023-04-25 - 主分类号： C07C231/24 文献下载
摘要：本发明公开了一种酒石酸阿福特罗精制的方法，包括如下步骤：(1)将酒石酸阿福特罗溶于50‑70℃的异丙醇与水的混合溶剂中，再加入活性炭，保温搅拌3‑10min，过滤，得到滤液；(2)向所得滤液中加入异丙醇和甲苯，0‑10℃下搅拌析晶，过滤，滤饼干燥，即为酒石酸阿福特罗一次精制品；(3)向步骤(2)所得酒石酸阿福特罗一次精制品中加入异丙醇、水和甲苯的混合溶剂，于30‑50℃打浆搅拌2～5h，再降温至0‑15℃打浆搅拌析晶，过滤，滤饼干燥，即为酒石酸阿福特罗成品。本发明通过采用异丙醇/水/甲苯的混合溶剂，有效的去除成品中的杂质A及其他杂质，使成品纯度达到99.9％以上，所有单杂均＜0.1％。
一种酒石酸福特精制方法

[发明专利]一种氨基己酸及其制剂中聚合体的检测方法-CN202010788004.6有效
发明人：陈雯;张广明;张冠亚;刘雪 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2020-08-07 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于化学药物分析技术领域，具体公开了一种氨基己酸及其制剂中聚合体的检测方法，其中以过敏杂质四聚体为主。本发明采用高效分子排阻色谱仪进行检测；所述的色谱条件如下：色谱柱：TSK‑GEL‑G2000SWXL，7.8*300mm，5μm；流动相A：pH值为7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液；流动相B：乙腈；柱温：25℃；检测器：紫外检测器；检测波长：254nm；进样量：20μL；流速：0.8mL/min；洗脱方式：等度洗脱，流动相A和流动相B的体积比为98:2。本发明可有效将氨基己酸及其四聚体有效分离，有效控制产品的质量，保障整个货架期内的产品质量，降低药物的副作用。
一种氨基己酸及其制剂聚合体检测方法

[发明专利]一种盐酸奥布卡因的合成方法-CN202110509609.1有效
发明人：王晶;张广明;张冠亚;韩晓秋;徐伟;张文梦 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2021-05-11 - 公布日： 2022-09-02 - 主分类号： C07C227/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸奥布卡因的合成方法，包括如下步骤：(1)式Ⅱ所示化合物与1‑溴丁烷进行醚化反应，制得式Ⅲ所示化合物；(2)式Ⅲ所示化合物与2‑(二乙氨基)乙醇在催化剂作用下进行酯交换反应、成盐，制得式Ⅳ所示化合物；(3)式Ⅳ所示化合物与还原剂进行还原反应，得到式Ⅴ所示奥布卡因游离碱；(4)式Ⅴ所示奥布卡因游离碱经成盐反应、析晶，得到式Ⅰ所示盐酸奥布卡因。本发明所提的盐酸奥布卡因的合成方法，合成路线步骤长度合适，三步反应一步成盐，且没有高温高压反应，对于设备的要求不高，适合工业化生产。
一种盐酸奥布卡合成方法

[发明专利]一种合成阿福特罗游离碱的方法-CN202011201831.7有效
发明人：裴章宏;韩晓秋;郭晓东;张冠亚 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2020-11-02 - 公布日： 2022-09-02 - 主分类号： C07C231/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种合成阿福特罗游离碱的方法，包括如下步骤：(1)以如式SM1所示的化合物为原料，在第一溶剂中，经羰基手性还原反应，得到含有如式M1所示化合物的反应液，浓缩干；(2)用第二溶剂将步骤(1)所得物料溶解，经氢化反应，得到含有如式M2所示化合物的反应液，反应液过滤，滤液降温；(3)步骤(2)降温后的滤液经甲酰化反应得到含有如式M3所示化合物的反应液，浓缩干；(4)用第三溶剂将步骤(3)所得物料溶解，经成环反应得到含有如式M4所示化合物和游离态SM2的反应液，过滤，滤液浓缩干；(5)用第四溶剂将步骤(4)所得物料溶解，经缩合反应得到含有如式M5所示阿福特罗前体，M5经氢化脱苄即得。
一种合成福特游离方法

[发明专利]一种合成(R)-1-(4-(苄氧基)-3-硝基苯基)-2-溴乙醇的方法-CN202010914487.X有效
发明人：裴章宏;张冠亚;郭晓东;韩晓秋 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2020-09-03 - 公布日： 2022-08-30 - 主分类号： C12P13/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种合成(R)‑1‑(4‑(苄氧基)‑3‑硝基苯基)‑2‑溴乙醇的方法，将式SM1所示的化合物在羰基还原酶的作用下进行反应，即得。本发明合成(R)‑1‑(4‑(苄氧基)‑3‑硝基苯基)‑2‑溴乙醇(M1)与化学拆分或手性还原相方法比有很多优点，本发明产率较高，立体选择性较好，反应条件温和，避免使用氢气、硼烷等危险试剂，生产成本低廉等优点。将该手性中间体用于合成抗哮喘药物(R，R)‑福莫特罗，产品纯化简单，产率高，可用于较大规模工业生产。
一种合成苄氧基硝基苯基乙醇方法

[发明专利]一种舒欣啶游离碱的制备方法-CN202011132113.9有效
发明人：徐伟;张广明;张冠亚;韩晓秋 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2020-10-21 - 公布日： 2022-07-26 - 主分类号： C07D295/135 文献下载
摘要：本发明公开了一种舒欣啶游离碱的制备方法，包括如下步骤：(1)以式Ⅱ所示的化合物为原料，与多聚甲醛和吡咯烷反应制得式Ⅲ所示的化合物；(2)式Ⅲ所示的化合物与4‑甲氧基苯磺酰氯反应生成式Ⅳ所示的舒欣啶游离碱。本发明先进行曼尼希反应，使得反应物的结构中只有一个苯环，加上苯环上相应基团的定位效应，使得苯环上的羟基邻位能够特异的发生反应，而不会在其他位点上发生反应，从而减少杂质的生成。本发明与之前的研究相比，改变了合成路线，减少了杂质生成，提高了收率，使得总收率达到50％～55％，且舒欣啶游离碱的收率达到72％～75％。
一种舒欣啶游离制备方法

[发明专利]多奈哌齐在制备治疗心律失常药物中的应用-CN202210504750.7在审
发明人：蔡浩;毕爱静;张广明;张冠亚;韩晓秋;卢诚 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2022-05-10 - 公布日： 2022-07-22 - 主分类号： A61K31/445 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，公开了多奈哌齐在制备治疗心律失常药物中的应用，从而为临床上心律失常的治疗提供一种安全有效毒副作用小的药物。多奈哌齐能够有效延长心肌细胞动作电位时程，延长有效不应期，可进一步开发为治疗心律失常的药物，具有广泛的应用前景。
多奈哌齐制备治疗心律失常药物中的应用

[发明专利]一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法-CN202010810932.8有效
发明人：张广明;张冠亚;李艺敏;王利 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2020-08-13 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法，包括葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙和注射用水；每升注射液含有85‑115g葡萄糖酸钙、3.5‑5.5g葡萄糖二酸钙。本发明所述葡萄糖酸钙注射液在处方工艺中加入了葡萄糖二酸钙，增加了钙盐的用量，稳定性明显提升，另外换热器的使用及pH值的控制，使生产效率明显提高且最终制备的产品稳定性较好，可见异物合格率较高，贮藏周期内不易出现结晶析出现象。
一种葡萄糖注射液及其制备方法

[发明专利]一种雷芬那辛中间体的制备方法-CN202210397728.7在审
发明人：王许鹏;张广明;时冬林;韩晓秋;郭晓东;裴章宏 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2022-04-15 - 公布日： 2022-06-03 - 主分类号： C07D211/46 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷芬那辛中间体的制备方法，包括如下步骤：(1)式I所示甲氨基乙醛缩二甲醇与保护基团化合物经保护反应得到式Ⅱ所示化合物；(2)式Ⅱ所示化合物与盐酸溶液经水解反应得到式Ⅲ所示化合物；(3)式Ⅲ所示化合物与式Ⅳ所示哌啶‑4‑基[1,1‑联苯]‑2‑氨基甲酸酯和三乙酰氧基硼氢化钠经还原胺化反应得到式V所示化合物；(4)式V所示化合物经脱保护反应得到式VI所示雷芬那辛中间体。本发明采用Fmoc‑Cl作为氨基保护基，避免了Pd/C加氢高压脱保护基过程，具有反应条件更加温和安全，生产成本更加低廉，对环境污染更小等优点。
一种中间体制备方法

[发明专利]一种硫酸舒欣啶片及其制备方法-CN202011124388.8有效
发明人：王利;李艺敏;张冠亚;张广明;韩晓秋 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2020-10-20 - 公布日： 2022-04-15 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种硫酸舒欣啶片及其制备方法，所述的硫酸舒欣啶片由含有硫酸舒欣啶原料药、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料的配方制成；其中，所述的硫酸舒欣啶原料药的粒径D90为15～25μm。本发明通过控制硫酸舒欣啶原料药的粒径、将硫酸舒欣啶原料药(API)和辅料分别湿法制粒、并进行严格的工艺参数控制，各要素作用互相协同，使得最终制得的颗粒流动性较好，成品溶出速度快，稳定性较好；且采用本发明的处方工艺成本较低，工艺操作简单，适合工业化生产；另外本发明所述的片剂用于治疗心率失常，初步的药理试验和临床实验结果显示，具有良好的安全性和有效性。
一种硫酸舒欣啶片及其制备方法

[发明专利]一种特布他林的合成方法及其在制备硫酸特布他林中的应用-CN202011136961.7有效
发明人：郭晓东;张广明;张冠亚;裴章宏;韩晓秋 -专利权人： 扬州中宝药业股份有限公司
申请日： 2020-10-22 - 公布日： 2022-03-04 - 主分类号： C07C213/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种特布他林的合成方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将3,5‑二甲氧基苯乙酮与四丁基三溴化铵反应，得到2‑溴‑1‑(3,5‑二甲氧基苯基)乙酮；(2)将其与还原剂在甲醇中反应，得到2‑溴‑1‑(3,5‑二甲氧基苯基)乙醇；(3)将其在碱性条件下进行成环反应，生成2‑(3,5‑二甲基氧基)环氧乙烷；(4)将其与叔丁胺反应，生成1‑(3,5‑二甲氧基苯基)‑2‑叔丁氨基‑乙醇；(5)将其在酸性条件脱甲基，得到1‑(3,5‑二羟基苯基)‑2‑叔丁氨基‑乙醇的盐，即为特布他林。本发明中且总摩尔收率约60％，远高于现有技术的收率，适合工业化生产。
一种合成方法及其制备硫酸林中应用

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