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[发明专利]一种多氟苯胺及多种相关杂质含量的测定方法-CN202211606632.3在审
发明人： 冒文雯;吕恒;赵海华;黄骏;丁海宏 -专利权人：江苏宝众宝达药业股份有限公司
申请日： 2022-12-13 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种多氟苯胺及多种相关杂质含量的测定方法，它涉及多氟苯胺分析技术领域。测定方法包括以下步骤：准备气相色谱仪，配备高精度自动进样器及FID检测器；准备改良的色谱柱，规格30m×0.32mm×0.5μm；准备稀释溶液乙腈及对照溶液；精密量取多氟苯胺及杂质样品，加入稀释剂乙腈溶解稀释，摇匀；将样品溶液进样检测；扣除空白，面积归一法读取各物质的含量。本发明的优点在于：本发明采用气相色谱分析法进行多氟苯胺及多种杂质的分离，测定过程中分离效果较好，可轻松分离7种以上结构相近的物质，耐受性好，检测结果稳定，具有准确度高、专属性强的特点；且方法运行时间短，为生产中精馏提纯设计参数提供帮助，提高多氟苯胺质量。
一种苯胺多种相关杂质含量测定方法

[发明专利]一种高效液相色谱法测定甲磺草胺原药中甲磺草胺的方法-CN201911140166.2有效
发明人： 冒文雯;王琳;徐慧 -专利权人：江苏宝众宝达药业股份有限公司
申请日： 2019-11-20 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种高效液相色谱法测定甲磺草胺原药中甲磺草胺的方法，该方法包括如下步骤：步骤1：空白试剂选取；步骤2：配制标准溶液；步骤3：配制样品溶液；步骤4：高效液相色谱条件下进行测定；步骤5：按外标法，计算甲磺草胺的含量。本发明的优点在于：本发明高效液相色谱法测定甲磺草胺原药中甲磺草胺的含量，操作简单、快速，测定结果准确可靠，从而能有效地控制该药的质量。
一种高效色谱测定甲磺草胺原药中甲磺草胺方法

[发明专利]一种同时测定4-氟-3-硝基苯腈及其异构体含量的方法-CN202111482392.6在审
发明人：黄骏;沙宇晨;冒文雯;丁海宏 -专利权人：江苏宝众宝达药业股份有限公司
申请日： 2021-12-07 - 公布日： 2022-03-25 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种同时测定4‑氟‑3‑硝基苯腈及其异构体含量的方法。采用超高压液相色谱法（UPLC）测定4‑氟‑3‑硝基苯腈及同分异构体和相关杂质的含量，共涉及不少于8种结构相似物质的分离。具体为采用Agilent系列超高压液相色谱仪，配备二极管阵列检测器和高精度自动进样器，采用月旭定制填料色谱柱，进行至少8种物质的检测。采用上述分析方法，含量准确度（以加样回收率计算）均达到93.4%以上，具有准确度高、专属性强等特点；且配合超高压液相的使用，即能轻松快速的获取实验结果，从而有效、快速的控制杂质分布，提高产品质量。
一种同时测定硝基苯及其异构体含量方法

[发明专利]一种ICP-OES法测定芬苯达唑原料药中重金属元素的方法-CN201910081282.5在审
发明人：黄骏;冒文雯;丁海宏;刘新春 -专利权人：江苏宝众宝达药业有限公司
申请日： 2019-01-28 - 公布日： 2019-05-17 - 主分类号： G01N21/73 文献下载
摘要：本发明涉及一种ICP‑OES法测定芬苯达唑原料药中重金属元素的方法，包括(1)对照空白试剂；(2)对照贮备溶液选取；(3)对照溶液配制；(4)样品空白试剂配制；(5)样品溶液配制；(6)样品测定；(7)含量计算；其中，样品测定采用Perkin Elmer Optima8000系列电感耦合等离子体光谱仪，采用有机物溶液直接进样，等离子体气12L/min，雾化器0.6L/min，辅助气0.6L/min，氧气30ml/min，蠕动泵1.2ml/min，循环水温度20℃，积分时间0.5～2s。本发明的优点在于：本发明ICP‑OES法测定芬苯达唑中重金属元素的含量，具有操作简单、快速，测定结果可靠准确等特点，从而能够有效的控制重金属元素的含量并控制产品的质量。
重金属元素芬苯达唑样品测定原料药配制耦合等离子体有机物溶液光谱仪对照溶液含量计算空白试剂试剂配制系列电感样品空白样品溶液直接进样等离子辅助气蠕动泵雾化器循环水氧气

[发明专利]高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬拆分盐的杂质含量-CN201910080504.1在审
发明人：林楠;丁海宏;冒文雯 -专利权人：江苏宝众宝达药业有限公司
申请日： 2019-01-28 - 公布日： 2019-04-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬拆分盐的杂质含量，具体包括以下步骤：(1)空白试剂；(2)杂质储备液配制；(3)杂质对照溶液配制；(4)样品溶液配制；(5)样品测定。本发明的优点在于：本发明高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬拆分盐的杂质含量，通过反相色谱柱很好的分离拆分盐及杂质，同时还能保证良好的线性范围，良好的稳定性，较好的准确度和精确度，而且研究的方法简单可靠、成本较低，测定结果准确可靠，从而可以有效的控制药品中间体的质量，保证用药的安全性和可靠性。
高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬配制反相色谱柱药品中间体对照溶液空白试剂样品测定样品溶液准确度储备液保证研究

[发明专利]顶空进样气相色谱法测定阿哌沙班残留溶剂方法-CN201711238160.X在审
发明人：丁海宏;黄俊;冒文雯 -专利权人：江苏宝众宝达药业有限公司
申请日： 2017-11-30 - 公布日： 2018-02-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种顶空进样气相色谱法测定阿哌沙班残留溶剂含量方法，采用Agilent 7890气相色谱仪配Agilent G1888顶空进样器，采用Agilent DB‑624毛细管色谱柱，进样口温度230℃，检测器温度250℃，起始柱温50℃，然后按照20℃/min的升温速率至230℃，进样量顶空定量环1mL，载气流速5ml/min(He)，恒流分流比为151，氢气流量40mL/min，空气流量350mL/min，氦气流量25mL/min，顶空部分炉温90℃，定量环温度105℃，传输线温度120℃，样品加热时间15min，加压时间0.2min，定量环充满时间0.1min。优点是具有操作简单、快速，测定结果可靠准确等特点，从而能够有效的控制残留溶剂的含量并控制阿哌沙班药品的质量。
顶空进样气相色谱测定阿哌沙班残留溶剂方法