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[发明专利]一种唑来膦酸的制备方法-CN202111570123.5在审
发明人：王凯;金敏;朱容容;石天晨;苏晓春 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2021-12-21 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： C07F9/6506 文献下载
摘要：本发明公开了一种唑来膦酸的制备方法，将咪唑乙酸、磷酸或亚磷酸、三氯化磷或三氯氧磷在惰性溶剂中，在固体酸催化剂催化下，在40℃～80℃下反应2～5h，加水后在80℃～120℃下水解1～5h，抽滤，滤液加入有机溶剂析晶得到唑来膦酸一水合物。本发明以咪唑乙酸为起始原料，利用固体酸催化剂促进反应进度，解决了反应体系固化问题，大幅提高了唑来膦酸一水合物的收率，唑来膦酸一水合物的收率达到85%以上；同时得到的唑来膦酸一水合物纯度高、性状好。
一种唑来膦酸制备方法

[发明专利]庆大霉素C1a-CN201910931717.0有效
发明人：陈代杰;陈舟舟;杨涛;殷瑜;刘鹏宇;王海东;刘昕;钱军;蒋艳君 -专利权人：常州方圆制药有限公司;上海交通大学;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2019-09-29 - 公布日： 2022-08-30 - 主分类号： C07H15/236 文献下载
摘要：本发明公开一种庆大霉素C1a的纯化方法，包括以下步骤：①大孔吸附树脂柱层析分离，②盐析结晶：将甲醇与乙醇混合得到混合醇，将混合醇与步骤①的解析液按照体积比5:1～7:1混合，20℃～25℃下磁力搅拌，有固体析出，即为纯化后的庆大霉素C1a。本发明采用大孔吸附树脂柱层析和盐析结晶结合的方法实现了庆大霉素C1a的纯化，将庆大霉素C1a的纯度提升至98%以上，得到了高纯度的庆大霉素C1a。本发明的纯化方法步骤精简，纯化效果好，庆大霉素C1a的纯化收率高。
庆大霉素 base sub

[发明专利]一种盐酸莫西沙星的制备方法-CN202010209796.7有效
发明人：蒋艳君;王海东;钱军;刘昕;雷翔霄;何永飞 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-03-23 - 公布日： 2022-05-24 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸莫西沙星的制备方法，包括以下步骤：①制备1‑环丙基‑6，7‑二氟‑8‑甲氧基‑1，4‑二氢‑4‑氧代喹啉‑3‑羧酸‑O3，O4‑二醋酸合硼酯；②将1‑环丙基‑6，7‑二氟‑8‑甲氧基‑1，4‑二氢‑4‑氧代喹啉‑3‑羧酸‑O3，O4‑二醋酸合硼酯与（S，S）‑2，8‑二氮杂双环[4.3.0]壬烷在溶剂中、缚酸剂存在下进行缩合反应得到硼烷缩合物，去除溶剂后，将硼烷缩合物溶解在水中，加盐酸成盐析晶得到盐酸莫西沙星。本发明的制备方法采用硼烷缩合物溶解在水中加盐酸成盐析晶，不会生成基因毒性杂质氯甲烷、氯乙烷，也不会生成杂质C，因此采用本发明制备的盐酸莫西沙星纯度高，风险低。
一种盐酸西沙制备方法

[发明专利]一种氨基糖苷类药物中间体的制备方法-CN202010236161.6有效
发明人：张寅;印靖;王凯;王海东;耿贺贺;苏晓春 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-03-30 - 公布日： 2022-05-24 - 主分类号： C07H1/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种氨基糖苷类药物中间体的制备方法，所述中间体为1,3,2’,6’,3’’‑五‑N‑对甲苯磺酰基卡那霉素B，制备方法如下：将卡那霉素B、缚酸剂、混合溶剂加入反应釜，在0～30℃下加入对甲苯磺酰氯，在0～30℃下搅拌反应8～18小时；加入惰性溶剂搅拌1～24小时后析晶抽滤，烘干得到1,3,2’,6’,3’’‑五‑N‑对甲苯磺酰基卡那霉素B。本发明用Ts作为保护基，采用三种或三种以上的溶剂作为反应溶剂，反应条件更加温和，安全系数高，得到的产物收率可达到90%以上，纯度可达到95%以上。
一种氨基糖苷类药物中间体制备方法

[发明专利]一种瑞加德松的制备方法-CN201910891771.7有效
发明人： U·M·R·昆达;毛南;达丽亚·杨;王海东;戴俊 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2019-09-20 - 公布日： 2022-05-17 - 主分类号： C07H19/167 文献下载
摘要：本发明公开了一种瑞加德松的制备方法，包括以下步骤：①将2‑氯腺苷和水合肼以碳酸钾为催化剂反应制备2‑肼基腺苷；②将2‑肼基腺苷和2‑甲酰基‑3‑氧代丙酸乙酯以PEG和水为反应介质，反应制得式(3)化合物；③将式(3)化合物、25％～30％甲胺水溶液以PEG为反应介质，反应制得瑞加德松。本发明将2‑氯腺苷作为起始原料，使用无机碱碳酸钾提高了第一步反应的选择性并且使得有毒物质水合肼的用量达到最小。本发明在合成过程中，使用聚乙二醇作为反应介质，有效地缩短了反应所需时间、降低了反应温度；同时取得了不错的收率和纯度。
一种瑞加德松制备方法

[发明专利]一种硫酸阿贝卡星及其杂质的检测方法-CN202010008154.0有效
发明人：袁耀佐;吴宇宁;张玫;朱晓玥;赵述强;王海东;戴俊 -专利权人：江苏省食品药品监督检验研究院;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-01-06 - 公布日： 2022-04-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及硫酸阿贝卡星，特别涉及硫酸阿贝卡星及其杂质的检测方法。本发明通过优化获得检测硫酸阿贝卡星及其杂质的方法。首次建立了用于硫酸阿贝卡星含量和有关物质测定HPLC‑PAD法，与日本药典收载方法相比，专属性好，方法耐用。
一种硫酸贝卡及其杂质检测方法

[发明专利]地氯雷他定口腔速溶膜及其制备方法-CN202011059718.X在审
发明人：许飞飞;狄绍炎;李娟;耿贺贺 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：本发明公开了一种地氯雷他定口腔速溶膜及其制备方法，口腔速溶膜包含的组分及各组分的质量百分含量如下：地氯雷他定2.5%～10%、抗氧剂3%～25%、成膜材料25%～70%、增塑剂5%～20%、崩解剂2～10%、矫味剂0%～2%、着色剂0%～1%，余量水和乙醇；所述抗氧剂为EDTA‑2Na和维生素C的组合物。本发明的地氯雷他定口腔速溶膜中包含抗氧剂EDTA‑2Na和维生素C；这两种物质的添加，显著地提高了地氯雷他定口腔速溶膜的稳定性；本发明的地氯雷他定口腔速溶膜使用的均是水溶剂的辅料，在保证膜剂稳定性的前提下，制备工艺简单，适合工业化大生产。
口腔速溶及其制备方法

[发明专利]盐酸莫西沙星的制备方法-CN202011008550.X在审
发明人：格林·爱迪生;U·M·R·昆达 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-09-23 - 公布日： 2022-03-29 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸莫西沙星的制备方法，先将1‑环丙基‑6，7‑二氟‑8‑甲氧基‑4‑氧代‑1，4‑二氢‑3‑喹啉羧酸、（S，S）2,8‑重氮二环[4.3.0]壬烷、1‑丁基‑3‑甲基咪唑鎓氢氧化物反应制备莫西沙星，然后用浓盐酸处理莫西沙星，转化为盐酸莫西沙星。本发明制备制备时加入了1‑丁基‑3‑甲基咪唑鎓氢氧化物，减少了异构体杂质的产生，制得的产品纯度99.5%以上。
盐酸西沙制备方法

[发明专利]一种2-腺苷N-吡唑的衍生物瑞加德松的制备方法-CN202011008568.X在审
发明人： U·M·R·昆达;毛南 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-09-23 - 公布日： 2022-03-29 - 主分类号： C07H19/167 文献下载
摘要：本发明公开了一种2‑腺苷N‑吡唑的衍生物瑞加德松的制备方法，其特征在于包括以下步骤：①将2‑氯腺苷（1）和对甲苯磺酸反应制得式（2）化合物；②将4‑吡唑甲酸乙酯和甲胺水溶液反应制得式（4）化合物；③将式（2）化合物与式（4）化合物在碳酸铯催化下反应制得式（5）化合物；④将式（5）化合物与高氯酸溶液反应制得瑞加德松。本发明的制备方法以2‑氯腺苷作为起始原料，合成过程不使用基因毒性试剂水合肼，仅使用弱碱及环境友好型反应介质，反应条件温和；最终得到了较高纯度的瑞加德松产品。
一种腺苷吡唑衍生物瑞加德松制备方法

[发明专利]一种用于合成环前列腺素衍生物的中间体的制备方法-CN202011011017.9在审
发明人： U·M·R·昆达;毛南;王奕兰 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-09-23 - 公布日： 2022-03-29 - 主分类号： C07D309/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于合成环前列腺素衍生物的中间体的制备方法，本发明在制备化合物6即（6S）‑1‑（2‑烯丙基‑3‑（苄氧基）苯基）‑6‑（（四氢‑2H‑吡喃‑2‑基）氧基）十一烷基‑2‑炔‑1‑醇时，使用正丁基锂作为有机碱，提高了反应效率，且获得高收率和纯度。在制备化合物7即（6S）‑1‑（2‑烯丙基‑3‑（苄氧基）苯基‑6‑（（四氢‑2H‑吡喃‑2‑基）氧基）十一烷基‑2‑炔‑1‑酮时，在该反应中使用选择性氧化试剂（Swern Oxidation）将羟基转化为酮，提高了反应效率，且提高了收率和纯度。
一种用于合成前列腺素衍生物中间体制备方法

[发明专利]硫酸依替米星冻干粉针及其制备方法-CN202010930941.0在审
发明人：朱丹凤;罗穆潮;杨启桢;张贾亮 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-09-07 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种硫酸依替米星冻干粉针及其制备方法，包括硫酸依替米星、抗氧剂，不包含氯化钠。本发明的冻干粉针中不含氯化钠，复溶后澄清度高，提高了产品临床使用的安全性。本发明的冻干工艺，将现有技术中70h以上的冻干曲线优化为24h左右，明显降低了生产能耗以及成本；而且采用本发明冻干工艺得到的冻干粉针含水率低，产品质量高。
硫酸依替米星冻干粉及其制备方法

[发明专利]一种喹诺酮类似物及其制备方法和应用-CN202010888028.9在审
发明人：刘昕;钱军;王海东;蒋艳君;曹清源;陈敏 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-08-28 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种喹诺酮类似物及其制备方法和应用，将S,S‑2,8‑重氮‑双环[4.3.0]壬烷溶于有机溶剂中，加入有机碱；将二碳酸二叔丁酯溶于有机溶剂后滴加入反应体系反应得到化合物1；将化合物1溶解，在0～10℃下缓慢加入氢化钠，分散均匀；向反应体系中滴加1‑环丙基‑6,7‑二氟‑8‑甲氧‑1,4‑二氢‑4‑氧‑3‑喹啉羧酸溶液，反应得到化合物2；将化合物2溶解，加入酸反应，得到化合物3即目标喹诺酮类似物。本发明的喹诺酮类似物的制备方法简单易行，可大量制备该喹诺酮类似物。将该喹诺酮类似物用于盐酸莫西沙星及其制剂的有关物质检测，可进一步提高盐酸莫西沙星的质量，提高安全性，降低用药的风险。
一种喹诺酮类及其制备方法应用

[发明专利]依替米星起始物料庆大霉素C1a-CN202010899607.3在审
发明人：雷翔霄;苏晓春;杨陈;耿贺贺;张贾亮 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-08-31 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种依替米星起始物料庆大霉素C1a的检测方法，采用柱后衍生化法，先将含庆大霉素C1a的待测样品经HPLC色谱柱分离，分离后进行衍生化反应，得到的衍生物进紫外‑可见光检测器检测；其中，色谱条件为：流动相A：甲醇或乙腈，流动相B：0.01M～0.03M三氟乙酸；流动相A与流动相B的体积比为35～5：65～95，流速为0.5～1.0mL/min；衍生化试剂为邻苯二甲醛溶液，衍生化试剂流速0.5～1.0 mL/min，衍生化反应温度40℃～70℃。本检测方法快速准确，使用常规紫外‑可见光检测器和高效液相色谱仪，就可以实现在线检测样品中庆大霉素C1a纯度及含量。
依替米星起始物料庆大霉素 base sub

[发明专利]一种依替米星的检测方法-CN202010899608.8在审
发明人：雷翔霄;苏晓春;陈敏;何永飞;陈琴霞;王奕兰 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-08-31 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种依替米星的检测方法，采用柱后衍生化法，其中，色谱条件为：流动相A：甲醇或乙腈，流动相B：三氟乙酸；流动相A与流动相B的体积比为35～5：65～95；衍生化试剂为邻苯二甲醛溶液，衍生化试剂流速0.5～1.0 mL/min，衍生化反应温度40℃～70℃；检测器为紫外‑可见光检测器，检测波长为330～350nm。本发明的HPLC‑柱后衍生化法，在分离基质时采用与成品方法类似的流动相离子对，经色谱柱分离后进行衍生化反应使其拥有紫外吸收，这样既能有与成品类似的杂质分离度，又能直接读取产品纯度；且衍生化后的产物均为邻苯衍生物，紫外吸收强度一致，主成分与杂质的紫外吸收一致。
一种依替米星检测方法

[发明专利]依替米星的降解杂质及其制备方法和应用-CN202010899609.2在审
发明人：刘昕;王海东;蒋艳君;钱军;曹清源 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-08-31 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： C07H15/224 文献下载
摘要：本发明公开了一种依替米星的降解杂质及其制备方法和应用，将硫酸依替米星与三氟乙酸溶液加热回流反应，反应结束后提纯得目标产物。本申请提供了该杂质的制备方法，简单易行，收率及纯度理想，结构式正确，可大量制备该降解杂质。将该化合物作对照品用于硫酸依替米星或其制剂的相关物质检测，对依替米星的降解杂质情况进行合理有效的控制，可确保依替米星原料药或其制剂的安全性及有效性，降低用药的风险。
依替米星降解杂质及其制备方法应用

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