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[发明专利]一种艾普拉唑的制备方法-CN202310722658.2在审
发明人：李望;杜有国;陈林;王宁;刘志朋;贾元超 -专利权人：南京唯创远医药科技有限公司
申请日： 2023-06-19 - 公布日： 2023-10-17 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种艾普拉唑的制备方法，属于药物合成领域，它是以5‑(1H‑吡咯‑1‑基)‑2‑巯基苯并咪唑和3‑甲基‑4‑甲氧基‑2‑氯甲基吡啶盐酸盐为原料，经两步反应合成艾普拉唑。本发明的制备工艺条件温和，质量好、收率高，适宜于大规模生产。
一种普拉制备方法

[发明专利]一种2,4-二氨基-6-卤代甲基蝶啶及其盐含量的测定方法-CN202011461617.5在审
发明人：陈庆财;杜有国;陈俊;伏一凡;赵慧;聂兴国;赵霞 -专利权人：南京海润医药有限公司;江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2020-12-14 - 公布日： 2022-06-14 - 主分类号： G01N31/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种2,4‑二氨基‑6‑卤代甲基蝶啶及其盐含量的测定方法，包括供试品溶液的配制、滴定和数据处理三个步骤。本发明的测定方法利用滴定终点附近电位值突跃，准确判断滴定终点，从而降低误差，提高准确性，并且测定方法操作简单、快速、干扰少。
一种氨基甲基蝶啶及其含量测定方法

[发明专利]含有乐伐替尼的药物组合物及其制备方法-CN201510618600.9有效
发明人：赵俊;陈祥峰;杜有国;陈健 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2015-09-24 - 公布日： 2020-04-14 - 主分类号： A61K31/47 文献下载
摘要：本发明提供一种乐伐替尼的药物组合物，包括如下重量配比的组分：甲磺酸乐伐替尼1％～20％，无水磷酸氢钙20～60％，填充剂10～55％，崩解剂5％～35％，粘合剂0～10％，润滑剂0.5～5％。优选地，无水磷酸氢钙的粒径为200～600目或者D90约为20～75μm。所述药物组合物具有良好的稳定性，溶出度在15min内达到90％以上，有效提高生物利用度，并且易于制备，适合工业化生产。
含有乐伐替尼药物组合及其制备方法

[发明专利]一种含三氟胸苷和盐酸替比嘧啶的药物组合物及制备方法-CN201510615098.6有效
发明人：陈庆财;宗在伟;杜有国;丁素玲;朱磊 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2015-09-24 - 公布日： 2020-02-14 - 主分类号： A61K31/7072 文献下载
摘要：本发明提供了一种包含三氟胸苷和盐酸替比嘧啶的药物组合物，以及制备该药物组合物的方法，所述制备方法通过对活性成分粒径控制、辅料的选择及原辅料混合工艺的控制，获得具有高含量均匀度的药物组合物；其制备方法工艺简单，条件温和，产品质量稳定，能够更好地满足制药需求。
一种含三氟胸苷盐酸嘧啶药物组合制备方法

[发明专利]一种盐酸帕洛诺司琼注射液有关物质的检测方法-CN201810148968.7在审
发明人：陈祥峰;陈虹宇;杜有国;陈飞强;孙平 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2018-02-13 - 公布日： 2019-08-20 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸帕洛诺司琼注射液有关物质的检测方法，采用固相萃取小柱富集盐酸帕洛诺司琼注射液，洗脱，再进行液相色谱分析，条件为：色谱柱：填充剂为键合万古霉素；检测波长：235～245nm；柱温：30～40℃；流速：1.4～1.6mL/min；流动相：乙酸铵溶液与四氢呋喃混合溶液。本发明方法富集的盐酸帕洛诺司琼有关物质可以浓缩10倍以上，同时可去除辅料影响，可实现样品中脂溶性和水溶性的杂质的一次性提取检测，准确的检测有关物质，方法灵敏度高、操作简便、结果准确。
盐酸帕洛诺司琼注射液检测富集固相萃取小柱液相色谱分析一次性提取乙酸铵溶液混合溶液四氢呋喃万古霉素灵敏度可去除流动相色谱柱填充剂脂溶性波长键合洗脱柱温浓缩

[发明专利]一种帕瑞昔布钠新晶型及其制备方法-CN201811524577.7在审
发明人：赵俊;龚彦春;杜有国;刘永强;陈林;刘雪芳;任英梅;江宁 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司;江苏威凯尔医药科技有限公司
申请日： 2018-12-13 - 公布日： 2019-02-22 - 主分类号： C07D261/08 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种帕瑞昔布钠新晶型及其制备方法，通过对该晶型的溶解度，制剂产品晶型，高温、光照、加速、长期、库存4年以上等稳定性进行考察，结果显示，该晶型溶解性好，稳定性佳，作为原料药符合制剂产品的生产需要。
晶型帕瑞昔布制剂产品新晶型制备医药技术领域溶解性好溶解度原料药光照库存考察生产

[发明专利]一种质子泵抑制剂药物中羟甲基吡啶氮氧化衍生物的合成方法-CN201810793918.4在审
发明人：赵俊;杜有国;龚昌凯;李谢;刘志朋;霍秀成 -专利权人：南京海润医药有限公司;江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2018-07-19 - 公布日： 2018-12-21 - 主分类号： C07D213/89 文献下载
摘要：本发明提供一种羟甲基吡啶氮氧化衍生物的合成方法，包括步骤：将化合物2与碱性物质、水混合，升温进行水解反应，降温后使用酸性溶液调节pH值，加入有机溶剂萃取，饱和氯化钠洗涤有机相，除去有机相中溶剂，得到羟甲基吡啶氮氧化衍生物，即目标产物式1化合物，该方法操作方便、原料来源广泛易制备、纯度高、收率高、成本低的优点，可以为拉唑类药物起始原料质量控制提供足量的羟甲基吡啶氮氧化衍生物对照品。
羟甲基吡啶氮氧化合成有机溶剂萃取质子泵抑制剂饱和氯化钠拉唑类药物碱性物质目标产物起始原料水解反应酸性溶液有机相中对照品水混合有机相溶剂质量控制收率足量制备洗涤

[发明专利]一种泊沙康唑的杂质和制备方法以及泊沙康唑有关物质的检测方法-CN201610466614.8在审
发明人：赵小伟;杜有国;杨飞;范丽芳;范昌俊;陈伟 -专利权人：南京海润医药有限公司;江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2016-06-24 - 公布日： 2018-01-05 - 主分类号： C07D405/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种如式(I)所示的泊沙康唑的杂质化合物及其制备方法；及式(I)化合物在泊沙康唑有关物质检查中作为对照品的应用。本发明还公开了泊沙康唑有关物质的HPLC检测方法，可以有效分离检测泊沙康唑及其多种杂质的含量，用于泊沙康唑原料及制剂的质量研究。
一种泊沙康唑杂质制备方法以及有关物质检测

[发明专利]一种含福沙匹坦二甲葡胺的注射用组合物及其制备方法-CN201310076923.0有效
发明人：赵小伟;宗在伟;杜有国;刘小东 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2013-03-12 - 公布日： 2014-09-17 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种含福沙匹坦二甲葡胺的药物组合物及其制备方法。本发明药物组合物由福沙匹坦二甲葡胺、乳糖、依地酸二钠、吐温-80组成；其中福沙匹坦二甲葡胺、依地酸二钠、吐温-80、乳糖的质量比为188~245.3:14.4~18.8:57.5~75:287.5~375；所述组合物由含有乙醇的水溶液冷冻干燥而得。本发明提供的制备方法工艺简单可控，节约能耗。由本发明提供的制备方法获得的药物组合物质量稳定，保证了临床用药的安全性。
一种含福沙匹坦二甲注射组合及其制备方法

[发明专利]一种高纯度卡格列净化合物及其制备方法-CN201310656792.3有效
发明人：赵俊;宗在伟;杜有国;刘子宁;于春江;刘同根 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2013-12-06 - 公布日： 2014-04-02 - 主分类号： C07D409/10 文献下载
摘要：本发明属于药物合成领域，涉及一种高纯度式I所示卡格列净化合物及其制备方法。本发明所提供的卡格列净化合物中式II的α-构型杂质的含量小于1%，进一步地，小于0.5%，其制备方法包括：将卡格列净与氨基酸在溶剂中形成共晶物，分离该共晶物，然后再将共晶物分解，得到卡格列净化合物。。
一种纯度卡格列净化及其制备方法

[发明专利]一种S-泮托拉唑钠三水合物及其制备和应用-CN201110456843.9有效
发明人：宗在伟;文伟河;李建国;杜有国 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2011-12-31 - 公布日： 2014-04-02 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种S-泮托拉唑钠三水合物及其制备方法。本申请还涉及含有这种固体形式的药物组合物并且涉及使用这种固体形式的应用。本发明目的在于提供一种结晶水稳定性较强，制备较为简单的S-泮托拉唑钠水合物。所述S-泮托拉唑钠三水合物为六配位八面体，其晶型为四方晶系I4（1），晶胞参数分别为，晶轴长度a=18.16(3)Å，b=18.16(3)Å，c=24.63(4)Å，晶轴夹角α=β=γ=90°，其中每个数值均为±1.5Å。
一种泮托拉唑钠三水合物及其制备应用

[发明专利]一种含依维莫司的组合物及其制备方法和含有这一组合物的药物制剂-CN201310642757.6有效
发明人：赵俊;陈祥峰;杜有国;朱磊 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2013-12-05 - 公布日： 2014-03-05 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种含依维莫司的固体分散体的制备方法，该方法是将依维莫司与一种高聚物载体HPMC溶于有机溶剂后，经离心喷雾干燥制得。本发明的固体分散体粒径较小，且分布均匀，有利于其快速溶出，且制备温度低，对依维莫司稳定性无影响，由于其制备过程快速简单，操作方便，其制备的产品可与辅料混合，用于制备片剂、胶囊剂、颗粒剂，适合工业化大生产。
一种含依维莫司组合及其制备方法含有药物制剂

[发明专利]一种洛铂的制备方法-CN201310367025.0有效
发明人：赵小伟;蔡继兰;杜有国;李振 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2013-08-21 - 公布日： 2013-12-25 - 主分类号： C07F15/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种洛铂及其三水合物的制备方法，以反式-二氨甲基环丁烷、氯亚铂酸盐为原料，以水为溶剂，惰性气体氛围下，反应合成二氯化物；二氯化物与硝酸银置换反应，过滤生成的氯化银沉淀，将滤液与L-乳酸和/或或其盐在一定的pH值条件下反应合成洛铂，然后经水/丙酮重结晶，即得到高纯度的洛铂三水合物。本发明所述制备方法反应步骤少，反应时间短，反应效率高，操作简便，适宜工业化生产。
一种制备方法

[发明专利]一种注射用醋酸卡泊芬净药物组合物及其制备方法-CN201310240932.9有效
发明人：赵小伟;宗在伟;杜有国;杨奇珍;陈飞强 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2013-06-18 - 公布日： 2013-09-25 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用醋酸卡泊芬净药物组合物，用甘露醇、蔗糖作为赋形剂，使用一定量的磷酸盐缓冲液维持pH范围，同时使用1.5-3.0kd超滤膜超滤去除原料中的热原，经冷冻干燥后制成稳定的制剂。本发明热原及微生物限度得到有效控制，主药损失少，产品杂质特别是聚合物杂质的含量低，稳定好，易于工业化大生产，适合临床应用。
一种注射醋酸卡泊芬净药物组合及其制备方法

[发明专利]一种高光学纯度硼替佐米的制备方法及其中间体-CN201310258650.1有效
发明人：赵俊;杜有国;赵宇;蔡开明;吴晨晖;杨建楠 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2013-06-26 - 公布日： 2013-09-18 - 主分类号： C07K5/078 文献下载
摘要：本发明一种高光学纯度硼替佐米的制备方法及其中间体属于药物合成领域，公开了一种硼替佐米或其硼酸酐的合成方法及其相关中间体。该发明首先公开是式A所示的一类硼替佐米中间体及其制备方法，还公开了由这类中间体制备硼替佐米的方法。该方法引入新的手性配体，制备得到的硼替佐米光学纯度高，且原料成本低、简单易得，工艺简单、操作方便，大大降低了工艺的生产成本，产品收率高、光学纯度高，适合用于硼替佐米的工业化生产。；其中，R为Cl、Br、NH₂或，R₁为氢或氨基保护基。
一种光学纯度硼替佐米制备方法及其中间体

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