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- [发明专利]一种肿瘤突变负荷检测的质控品及其制备方法-CN202111555192.9有效
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李金明;彭绒雪;张瑞
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北京医院
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2021-12-17
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2023-10-03
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C12Q1/6886
- 本发明公开了一种肿瘤突变负荷检测的质控品及其制备方法,属于医学检验和生物技术领域。一种肿瘤突变负荷检测的质控品,以正常人源细胞为基础,采用基因编辑技术进行编辑,制备得到同时具有至少两个影响DNA复制修复功能的基因突变的超高肿瘤突变负荷细胞系;将制备得到的超高肿瘤突变负荷细胞系与基因编辑基础细胞系按比例进行混合、固定及石蜡包埋,制备成为模拟肿瘤组织FFPE样本类型且具有不同TMB水平的肿瘤突变负荷检测质控品。本发明质控品可长期持续获得,具有相同基因组背景的配对样本,适用于所有TMB检测方法,良好地模拟真实临床肿瘤样本,突变类型包含SNVs和Indels,覆盖同义突变和非同义突变,突变数量覆盖TMB高中低水平,满足多种应用目的。
- 一种肿瘤突变负荷检测质控品及其制备方法
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