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[发明专利]一种熔体静电纺丝的透皮贴剂及其生产工艺-CN202210610607.6有效
发明人：李好义;王逸铭;杨卫民;李斐菲;蒋彬;张跃勇;周彬彬;申磊;何长江 -专利权人：北京化工大学;北京海思凡博医药科技有限公司
申请日： 2022-05-31 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：本发明公开一种熔体静电纺丝的透皮贴剂及其生产工艺，透皮贴剂包括基布膜、载药层和离型膜，基布膜为一种纺织或非织造透气膜，载药层为熔体静电纺丝胶体纤维堆叠膜，载药层包括药物、压敏胶、促渗剂、增黏剂、增塑剂、填充剂和抗氧剂，离型膜包括基材以及离型剂；基布膜为无纺布、聚对苯二甲酸乙二酯薄膜、高密度聚乙烯薄膜、铝塑复合膜中的一种或多种的复合；本发明透皮贴剂及其生产工艺用纤维作为药物释放载体可以提升药物利用效率，提升人体对药物的吸收效率，另外，纤维沉积层透气性好，提升贴剂敷处皮肤的舒适性。而熔体静电纺丝通过调整工艺参数可制得直径超细小和较粗的载药纤维，纤维细度可选范围大，能够方便的控制制备的载药纤维粗细。
一种静电纺丝透皮贴剂及其生产工艺

[发明专利]一种帕洛诺司琼透皮贴剂-CN202111655006.9在审
发明人： 李斐菲;杨红伟;姚永波 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-06-07 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：一种帕洛诺司琼透皮贴剂，所述透皮贴剂包含载药层、背衬层和防粘层，所述载药层由作为活性成分的帕洛诺司琼、促渗剂和压敏胶基质组成。载药层中帕洛诺司琼的重量百分比含量为1％～2％。载药层中促渗剂的重量百分比含量为4％～5％。所述压敏胶基质为热熔压敏胶基质。
一种帕洛诺司琼透皮贴剂

[发明专利]一种氟比洛芬杂质F的制备方法-CN202111581855.4在审
发明人：杨红伟;李斐菲;姚永波 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2021-12-23 - 公布日： 2022-01-21 - 主分类号： C07C67/343 文献下载
摘要：本发明公开了一种氟比洛芬杂质F的制备方法，包括以3‑氟‑4‑溴苄溴为原料，碱性条件下与丙二酸二乙酯缩合，然后水解脱羧得到3‑氟‑4‑溴苯丙酸，再在碱性条件下与苯硼酸进行Suzuki偶联反应，即生成氟比洛芬新杂质F，经重结晶纯化得到高纯度的杂质F。本发明的制备方法操作简便，避免了传统重氮化偶联方法使用致癌化合物苯造成安全性和环境污染问题，同时反应时间短，产品的纯度高，收率高，适宜工业化生产。合成的杂质Ｆ可以用于杂质的定性及定量分析，从而可以提高氟比洛芬的质量标准，为氟比洛芬的安全用药提供重要指导意义。
一种杂质制备方法

[发明专利]咪达那新透皮贴剂-CN202110118577.2在审
发明人： 李斐菲;杨红伟;姚永波 -专利权人：安徽京茗药业有限公司
申请日： 2021-01-28 - 公布日： 2021-05-14 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：咪达那新透皮贴剂，包含贮药层、背衬层和防粘层，所述贮药层由作为活性成分的咪达那新、促渗剂和压敏胶基质组成，贮药层中咪达那新的重量百分比含量为0.1％～0.3％。贮药层中促渗剂的重量百分比含量为1％～3％，促渗剂为乳酸月桂醇酯、聚乙二醇200和丙二醇单月桂酸酯，所述乳酸月桂醇酯、聚乙二醇200和丙二醇单月桂酸酯的质量比为1：1.5～3：0.2～0.8。
新透皮贴剂

[发明专利]氨磺必利透皮贴剂-CN202110119944.0在审
发明人：杨红伟;李斐菲;姚永波 -专利权人：安徽京茗药业有限公司
申请日： 2021-01-28 - 公布日： 2021-04-30 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：氨磺必利透皮贴剂，包含载药层、背衬层和防粘层，所述载药层由氨磺必利、促渗剂和压敏胶基质组成。载药层中氨磺必利的重量百分比含量为3％～5％。载药层中促渗剂的重量百分比含量为4％～6％，所述促渗剂为重量比10:1～3:0.1～0.2的丙二醇、油酸和薄荷醇。所述压敏胶基质为热熔压敏胶基质。
氨磺必利透皮贴剂

[发明专利]枸橼酸坦度螺酮经皮给药贴剂及制备方法-CN202011478678.2在审
发明人：杨红伟;李斐菲;姚永波 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2020-12-15 - 公布日： 2021-03-16 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：枸橼酸坦度螺酮经皮给药贴剂及制备方法，经皮给药贴剂包含贮药层、背衬层和防粘层，所述贮药层由枸橼酸坦度螺酮、促渗剂和压敏胶基质组成。贮药层中枸橼酸坦度螺酮的重量百分比含量为1％～3％。贮药层中促渗剂的重量百分比含量为2％～4％，所述促渗剂为重量比1：0.5～1.5：0.1～0.2的月桂酸单甘油酯、月桂酸和月桂氮卓酮，所述压敏胶基质为聚异丁烯压敏胶基质。制备方法包括以下步骤：1)将月桂酸单甘油酯、月桂酸和月桂氮卓酮、枸橼酸坦度螺酮和聚异丁烯压敏胶基质混合均匀，涂布于防粘层上，于65‑85℃干燥后再与背衬层复合，切割成贴剂，即得。
枸橼酸坦度螺酮经皮药贴剂制备方法

[发明专利]一种富马酸非索罗定透皮贴剂-CN202011234818.1在审
发明人：杨红伟;李斐菲;姚永波 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2020-11-08 - 公布日： 2021-03-16 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：一种富马酸非索罗定透皮贴剂，所述透皮贴剂包含载药层、背衬层和防粘层，所述载药层由作为活性成分的富马酸非索罗定、促渗剂和压敏胶基质组成。载药层中富马酸非索罗定的重量百分比含量为2％～5％。载药层中促渗剂的重量百分比含量为3％～5％。所述压敏胶基质为热熔压敏胶基质。
一种富马酸非索罗定透皮贴剂

[发明专利]一种氢溴酸右美沙芬透皮贴剂-CN202011366521.0在审
发明人： 李斐菲;杨红伟;姚永波 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2020-11-30 - 公布日： 2021-02-19 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：一种氢溴酸右美沙芬透皮贴剂，包含载药层、背衬层和防粘层，所述载药层由氢溴酸右美沙芬、促渗剂和压敏胶基质组成。所述载药层中氢溴酸右美沙芬的重量百分比含量为2％～4％。所述载药层中促渗剂的重量百分比含量为1％～3％，所述促渗剂为重量比1：0.2～0.4：0.1～0.2的丙二醇、肉豆蔻酸和薄荷酮。所述压敏胶基质为聚硅氧烷压敏胶基质。
一种氢溴酸右美沙芬透皮贴剂

[发明专利]一种高纯度氟比洛芬已知杂质的制备方法-CN201711246970.X有效
发明人：杨红伟;李斐菲;姚永波 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2017-12-01 - 公布日： 2019-10-18 - 主分类号： C07F3/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种氟比洛芬已知杂质B的制备方法，包括将起始物料4‑溴‑2‑氟联苯的四氢呋喃溶液，与镁经格氏反应，与侧链2‑溴‑2，3‑二甲基丁二酸钠偶联对接后酸化，制得该氟比洛芬杂质的粗品，由重结晶可得高纯度的氟比洛芬杂质B，即2‑(2‑氟‑4‑联苯基)‑2，3‑二甲基丁二酸。本发明的制备方法操作简便，反应时间短，产品的纯度高，收率高，适宜工业化生产。合成的杂质B可以用于杂质的定性及定量分析，从而提高了氟比洛芬的用药安全性。
一种纯度已知杂质制备方法

[发明专利]氟比洛芬巴布剂-CN201611108639.7有效
发明人：杨红伟;姚永波;李斐菲 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2016-12-06 - 公布日： 2019-06-25 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：氟比洛芬巴布剂，由背衬层、药物储库和保护层组成，所述药物储库由以下重量百分比的组分组成；作为活性成分的氟比洛芬0.2％～0.5％；油相成分5～10％，所述油相成分由质量比为1:0.2～0.3:0.2～0.3的癸酸甘油酯、油酸和平平加A‑20组成；氟比洛芬分散于油相成分中；作为水相成分的部分中和聚丙烯酸钠5‑10％，保湿剂20～40％，卡波姆980 0.5％～1.5％、羧甲基纤维素钠(CMC‑Na)1.5～3％，甘羟铝0.2％～0.4％，EDTA‑2Na 0.1％～0.3％和吐温‑80 0.5～0.7％；填充剂1～3％及余量的水。
洛芬巴布剂

[发明专利]一种利多卡因凝胶贴膏-CN201811125868.9在审
发明人： 李斐菲;姚永波;杨红伟 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2018-09-26 - 公布日： 2019-01-15 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：一种利多卡因凝胶贴膏，所述凝胶贴膏由背衬层、药物储库和保护层组成，其特征是所述药物储库由以下重量百分比的组分组成：作为活性成分的利多卡因3～6％；油相成分7～12％，所述油相成分由1:0.2～0.4的蓖麻油和蓖麻油聚氧乙烯醚组成；作为水相成分的部分中和聚丙烯酸钠5‑10％，丙三醇15‑20％，羧甲基纤维素钠1.5～2％，柠檬酸三乙酯0.3％～0.5％、肉桂酸0.1％～0.2％，柠檬酸0.1％～0.2％，甘羟铝0.2％～0.4％，依地酸钙钠0.1％～0.3％，填充剂1～3％及余量的水；所述部分中和聚乙烯酸钠为NP700，所述利多卡因的30％～50％分散于油相中，其余利多卡因分散于水相中。
利多卡因凝胶贴膏药物储库蓖麻油聚氧乙烯醚中和羧甲基纤维素钠柠檬酸三乙酯柠檬酸聚丙烯酸钠聚乙烯酸钠依地酸钙钠重量百分比保护层背衬层蓖麻油丙三醇甘羟铝肉桂酸填充剂

[发明专利]利多卡因凝胶贴膏-CN201811126829.0在审
发明人：杨红伟;姚永波;李斐菲 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2018-09-26 - 公布日： 2019-01-11 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：利多卡因凝胶贴膏，所述凝胶贴膏由背衬层、药物储库和保护层组成，其特征是所述药物储库由以下重量百分比的组分组成：作为活性成分的利多卡因3～6％；油相成分10～15％，所述油相成分由1:0.1～0.2：0.2～0.3的月桂醇、油酸和蓖麻油聚氧乙烯醚组成；作为水相成分的部分中和聚丙烯酸钠5‑10％，丙三醇10‑15％，羧甲基纤维素钠1.5～2％，聚丙二醇4005％～10％，大豆磷脂0.3％～0.5％，苹果酸0.2％～0.4％，甘羟铝0.2％～0.4％，依地酸钙钠0.1％～0.3％，填充剂1～3％及余量的水。
利多卡因凝胶贴膏药物储库蓖麻油聚氧乙烯醚羧甲基纤维素钠油酸聚丙烯酸钠依地酸钙钠重量百分比大豆磷脂聚丙二醇保护层背衬层丙三醇甘羟铝苹果酸填充剂月桂醇中和

[发明专利]环孢素眼用乳剂-CN201610172271.4有效
发明人：姚永波;李斐菲;梁荣赵;郭青苇;陈冬真;武春雨;李赛楠 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2016-03-24 - 公布日： 2018-06-22 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：环孢素眼用乳剂，其特征是所述的眼用乳剂由以下重量百分比的成分组成：环孢素0.02％～0.1％，聚氧乙烯蓖麻油2.5％～4％，中链脂肪酸甘油酯1～3％，甘油2～5％，海藻酸钠0.2％～0.5％，以及余量的水。
素眼中链脂肪酸甘油酯聚氧乙烯蓖麻油重量百分比海藻酸钠眼用乳剂甘油

[发明专利]洛索洛芬钠巴布剂-CN201810093375.5在审
发明人：杨红伟;姚永波;李斐菲 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2018-01-31 - 公布日： 2018-06-01 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：洛索洛芬钠巴布剂，所述巴布剂由背衬层、药物储库和保护层组成，所述药物储库由以下重量百分比的组分组成：作为活性成分的洛索洛芬钠0.9～1.2％；油相成分5～10％，所述油相成分由蓖麻油和丙二醇和生育酚乙酸酯组成；作为水相成分的部分中和聚丙烯酸钠5‑10％，丙三醇15‑20％，甘羟铝0.2％～0.4％，依地酸钙钠0.4％～0.6％，卡波姆934 1％～1.5％、羟丙基甲基纤维素(HPMC)1.5～3％，pH调节剂、抗坏血酸1～2％，烟酰胺0.05％～0.1％；填充剂1～3％以及余量的水。
洛索洛芬钠巴布剂药物储库羟丙基甲基纤维素生育酚乙酸酯聚丙烯酸钠依地酸钙钠重量百分比抗坏血酸保护层背衬层蓖麻油丙三醇甘羟铝卡波姆填充剂烟酰胺中和

[发明专利]一种洛索洛芬钠贴剂-CN201810093382.5在审
发明人： 李斐菲;姚永波;杨红伟 -专利权人：北京茗泽中和药物研究有限公司
申请日： 2018-01-31 - 公布日： 2018-05-29 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：一种洛索洛芬钠贴剂，其特征是所述贴剂包括涂布在支持层上的膏体，所述膏体的重量百分比配方如下：4％～6％的洛索洛芬钠，4％～6％的二乙醇胺，1.8～2.2％的丙二醇，2.5～3.5％的氮酮，2.5～3.5％的薄荷醇，0.5～1％的抗坏血酸，0.1％～0.2％的烟酰胺，0.1％～0.2％的生育酚乙酸酯，以及余量的以乳液型聚丙烯酸酯型压敏胶制备的基质，所述贴剂的洛索洛芬钠面积含量为0.6～1.0mg/cm²。
洛索洛芬钠贴剂膏体聚丙烯酸酯型生育酚乙酸酯重量百分比二乙醇胺抗坏血酸薄荷醇丙二醇乳液型压敏胶烟酰胺支持层氮酮基质制备配方

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