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[发明专利]一种测定本维莫德原料药中磷酸二乙酯含量的方法-CN202211596332.1在审
发明人：卢彦;熊冬梅;朱子丰 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2022-12-12 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物检测技术领域，特别是涉及一种测定本维莫德原料药中磷酸二乙酯含量的方法，具体步骤如下：取磷酸二乙酯对照品适量，以乙腈为稀释剂，配制适当浓度的磷酸二乙酯溶液，作为对照品溶液；取本维莫德原料药适量，以乙腈为溶剂，配制供试品溶液；配制系列磷酸二乙酯对照品溶液，经LC‑MS法检测，分别获得对照品溶液中磷酸二乙酯的峰面积，并与溶液浓度进行标准曲线拟合；取供试品溶液经LC‑MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标标准曲线法计算供试品溶液中磷酸二乙酯的含量。本发明采用LC‑MS法对本维莫德原料药中的磷酸二乙酯含量进行检测，该测定方法操作方便，检测时间短，专属性高，具有精密度、准确度高的特点。
一种测定维莫德原料药磷酸二乙酯含量方法

[发明专利]一种克立硼罗原料药中频哪醇残留量的检测方法-CN202310005105.5在审
发明人： 朱子丰;卢彦;熊冬梅 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2023-01-03 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明涉及药物检测技术领域，特别是涉及一种克立硼罗原料药中频哪醇残留量的检测方法，具体步骤如下：以乙腈为稀释剂，配制适当浓度的频哪醇溶液，和克立硼罗溶液，分别取样并加入衍生化试剂，涡旋5min，得到对照品溶液和供试品溶液；稀释对照品溶液并配制成系列频哪醇对照品溶液，经GC‑MS法检测，分别获得对照品溶液中频哪醇衍生产物的峰面积，并与频哪醇对照品溶液的浓度进行标准曲线拟合；利用GC‑MS法检测供试品溶液，并用外标标准曲线法计算供试品溶液中频哪醇的含量。本发明采用衍生的方法，利用丁基硼酸乙腈溶液在稀释剂中与频哪醇竞争结合，能够对克里硼罗原料药中频哪醇的残留量进行检测，检测结果准确度高、重复性好。
一种克立硼罗原料药中频残留检测方法

[发明专利]一种基于显微拉曼光谱和HPLC-CAD相结合的快速测定药液中硅油异物的方法-CN202310002152.4在审
发明人：孙仲琳;张慧颖;朱子丰;张初航 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2023-01-03 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： G01N21/65 文献下载
摘要：本发明属于药液异物测定技术领域，具体涉及一种基于显微拉曼光谱和HPLC‑CAD相结合的快速测定药液中硅油异物的方法，包括如下步骤：将硅油成品配制成硅油对照品；定性测试：用显微拉曼光谱技术检测硅油对照品；将目的药液放入透明容器中，得到待测品一，肉眼观察目的药液和目的药液中的颗粒物，将颗粒物贴壁，采用显微拉曼光谱技术检测；对比结果，得到定性结果；定量测试：采用高效液相色谱‑电雾式检测器联用技术检测硅油对照品；将目的药液进行有机溶剂萃取，用高效液相色谱‑电雾式检测器联用技术检测；对比结果，得到硅油定量测试结果。本申请使得该方法定量准确，精确度高，快速便捷。
一种基于显微光谱 hplc cad 相结合快速测定药液硅油异物方法

[发明专利]一种测定磺胺多辛原料药中对乙酰氨基苯磺酸甲酯含量的方法-CN202211596333.6在审
发明人：熊冬梅;卢彦;朱子丰 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2022-12-12 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于对乙酰氨基苯磺酸甲酯技术领域，具体涉及一种测定磺胺多辛原料药中对乙酰氨基苯磺酸甲酯含量的方法。该方法包括如下步骤：(1)对照品溶液的制备：取对乙酰氨基苯磺酸甲酯对照品，以乙腈为稀释剂，配制对乙酰氨基苯磺酸甲酯溶液，在对乙酰氨基苯磺酸甲酯溶液中加入衍生溶液进行衍生反应，冷却至室温，得到对照品溶液；(2)供试品溶液的制备：取磺胺多辛原料药，以乙腈为溶剂，制得磺胺多辛溶液，在磺胺多辛溶液中加入衍生溶液进行衍生反应，冷却至室温，得到供试品溶液；(3)用LC‑MS/MS法分别检测对照品溶液和供试品溶液，记录谱图。本申请使得该方法灵敏度高，专属性好。
一种测定磺胺原料药乙酰氨基苯磺酸甲酯含量方法

[发明专利]一种测定碘帕醇中2-氯丙酸含量的方法-CN201910996133.1有效
发明人：邓惠娟;朱子丰;顾凯 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2019-10-18 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定碘帕醇中2‑氯丙酸含量的方法，S1、取2‑氯丙酸对照品，以水及酸‑乙醇(3:17)溶液为溶剂，配制2‑氯丙酸对照品溶液，作为对照品溶液；取原料药，以水及酸‑乙醇(3:17)溶液为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制2份2‑氯丙酸对照品溶液，经HS‑GC‑MS法检测，分别获得2份对照品溶液中2‑氯丙酸的峰面积；S3、取供试品溶液经HS‑GC‑MS法检测，获得供试品溶液中2‑氯丙酸的峰面积，用外标法计算供试品溶液中2‑氯丙酸的含量。本发明检测时间短，专属性强，准确度好，精密度高，重复性好。
一种测定碘帕醇中丙酸含量方法

[发明专利]一种多级萃取法制备脂肪乳样品的前处理方法-CN202011452960.3有效
发明人：林春鑫;朱子丰;赵帮岭;徐红兰 -专利权人：南京明捷生物医药检测有限公司
申请日： 2020-12-11 - 公布日： 2022-09-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种多级萃取法制备脂肪乳样品的前处理方法，具体涉及药物的样品前处理技术领域，取八甲基环四硅氧烷对照品，用环己烷溶解稀释至0.6μg/mL，作为对照品溶液；取待测脂肪乳样品，取2mL供试品置50mL比色管中，加200μL乙腈，加入8mL纯水，加入9.8mL乙腈，加入3g氯化钠，剧烈振荡3min；将溶液全部转移至20mL玻璃顶空瓶中，1000r/min转速离心1.5min，精密量取4mL离心后的上清液置20mL玻璃顶空瓶中，加入4mL纯水，加入4mL环己烷剧烈振荡3min，1000r/min转速离心1.5min，取上清液作为供试品溶液，进样；平行配制2份对照品溶液，经GC法检测。本发明具有准确度、精确度高、重复性好的特点。
一种多级萃取法制脂肪样品处理方法

[发明专利]一种测定蛋白溶液中二硫苏糖醇含量的方法-CN202011452962.2有效
发明人：顾凯;朱子丰;卢彦;嵇慧卿 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2020-12-11 - 公布日： 2022-05-10 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定蛋白溶液中二硫苏糖醇含量的方法，包括如下步骤：S1、取二硫苏糖醇适量，以水为稀释剂，配制适当浓度的二硫苏糖醇溶液，作为二硫苏糖醇对照品溶液；S2、取蛋白溶液适量，以水为为溶剂，配制供试品溶液；S3、配制系列二硫苏糖醇对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中二硫苏糖醇的峰面积，并与溶液浓度进行标准曲线拟合；S4、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标标准曲线法计算供试品溶液中二硫苏糖醇的含量。本发明采用碱性体系直接将DTT氧化成DTTox，便于直接对DTT的氧化物的含量进行测定，且具有专属性好、准确度高等优点。
一种测定蛋白溶液二硫苏糖醇含量方法

[发明专利]一种简单快速测定盐酸二甲双胍中二甲胺的LC-MS法-CN202011466668.7在审
发明人： 朱子丰;顾凯;卢彦 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2020-12-14 - 公布日： 2021-05-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种简单快速测定盐酸二甲双胍中二甲胺的LC‑MS法，具体涉及药物的样品前处理技术领域，S1、取二甲胺对照品，以乙腈‑水(1：1)为溶剂，配制适当浓度的二甲胺溶液，作为对照品溶液；取原料药，以乙腈‑水(1：1)为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份二甲胺对照品溶液，经LC‑MS法检测，分别获得对照品溶液中二甲胺的峰面积；S3、取供试品溶液经LC‑MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中二甲胺的含量。本发明具有检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。本发明作过程简单，样品不经过衍生化处理，使用HILIC模式色谱柱，二甲胺保留及峰形良好，方法分析时间短，检测灵敏度高，极大的提升了分析效率。
一种简单快速测定盐酸二甲双胍二甲 lc ms

[发明专利]LC-MS衍生化法测定抗生素中的叠氮化钠-CN202011466669.1在审
发明人： 朱子丰;顾凯;许华锋 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2020-12-14 - 公布日： 2021-05-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种LC‑MS衍生化法测定抗生素中的叠氮化钠，具体涉及药检测技术领域，配制pH5.0磷酸盐缓冲溶液；配制10mg/ml丹磺酰氯溶液为衍生剂；精密量取水1.0ml，置10ml量瓶中，依次加入pH5.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲溶液3.0ml，乙腈3.0ml与衍生剂1.0ml，室温超声反应10min后，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为空白溶液；配制对照品溶液；精密称取奥美沙坦酯供试品约13.3mg，置50ml量瓶中，用乙腈适量超声溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品储备液。精密量取供试品储备液1.0ml，置10ml量瓶中，依次加入水1.0ml，0.05mol/L磷酸盐缓冲溶液(pH5.0)3.0ml，乙腈2.0ml与衍生剂1.0ml，室温超声反应10min后，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。本发明可显著提高肉眼观察和检测的灵敏度，特异性较高，抗干扰能力强，且检测效率，节省了人力成本。
lc ms 衍生测定抗生素中的氮化

[发明专利]一种测定蛋白溶液中青霉素含量的方法-CN202011473581.2在审
发明人： 朱子丰;顾凯;卢彦 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2020-12-15 - 公布日： 2021-05-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定蛋白溶液中青霉素含量的方法，包括如下步骤：S1、取青霉素对照品适量，以水为稀释剂，配制适当浓度的青霉素对照品溶液，作为对照品溶液；S2、取蛋白溶液，以水为溶剂，配制供试品溶液；S3、配制青霉素对照品线性溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中青霉素的峰面积，并与溶液浓度进行标准曲线拟合；S4、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标标准曲线法计算供试品溶液中青霉素的含量。本发明可以实现准确定量，具有检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。
一种测定蛋白溶液青霉素含量方法

[发明专利]一种测定蛋白溶液中链霉素含量的方法-CN202011473591.6在审
发明人： 朱子丰;顾凯;卢彦 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2020-12-15 - 公布日： 2021-05-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定蛋白溶液中链霉素含量的方法，S1、取链霉素对照品适量，以0.3％乙酸水溶液为稀释剂，配制适当浓度的链霉素对照品溶液，作为对照品溶液；S2、取蛋白溶液，以0.3％乙酸水溶液为溶剂，配制供试品溶液；S3、取链霉素对照品线性溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中链霉素的峰面积，并与溶液浓度进行标准曲线拟合；S4、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标标准曲线法计算供试品溶液中链霉素的含量。本发明可以实现链霉素的准确定量，具有检测时间短、准确度好、精密度高、重复性好等优点。
一种测定蛋白溶液链霉素含量方法

[发明专利]一种测定蛋白溶液中DMSO含量的方法-CN202011478085.6在审
发明人： 朱子丰;顾凯;卢彦 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2020-12-15 - 公布日： 2021-05-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定蛋白溶液中DMSO含量的方法，包括如下步骤：S1、取DMSO对照品适量，以乙醇为稀释剂，配制适当浓度的DMSO对照品溶液，作为对照品溶液；S2、取蛋白溶液，以乙醇为溶剂，配制供试品溶液；S3、配制系列DMSO对照品溶液，经GC‑MS法检测，分别获得对照品溶液中DMSO的峰面积，并与溶液浓度进行标准曲线拟合；S4、取供试品溶液经GC‑MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中DMSO的含量。本发明可实现准确定量，还具有具有检测时间短、准确度好、精密度高、专属性好、重复性好等优点。
一种测定蛋白溶液 dmso 含量方法

[发明专利]一种测定抗生素中残留蛋白的方法-CN202011623919.8在审
发明人：顾凯;朱子丰;栾建明 -专利权人：南京明捷生物医药检测有限公司
申请日： 2020-12-30 - 公布日： 2021-04-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定抗生素中残留蛋白的方法，包括如下步骤：S1、配制0.1％甲酸水溶液，作为流动相；S2、利用流动相溶解牛血清白蛋白，制备含有50mg/mL牛血清白蛋白的标准蛋白储液；然后制备PHPLC‑分离度溶液；S3、制备标准蛋白母液，利用流动相稀释标准蛋白母液制备得到线性溶液；S4、利用PHPLC依次分析PHPLC‑分离度溶液和线性溶液，然后计算PHPLC‑分离度溶液的分离度，并利用线性溶液的峰面积与溶液浓度进行标准曲线拟合；S5、配制样品溶液，经PHPLC进行分析，获得峰面积，根据标准曲线法计算样品溶液中残留蛋白的含量。本发明能够检测万古霉素中蛋白的残留量，检测方法简单、快速。
一种测定抗生素残留蛋白方法

[发明专利]一种测定蛋白溶液中两性霉素B含量的方法-CN202011443552.1在审
发明人：顾凯;朱子丰;卢彦;嵇慧卿 -专利权人：南京明捷生物医药检测有限公司
申请日： 2020-12-11 - 公布日： 2021-04-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定蛋白溶液中两性霉素B含量的方法，具体涉及药物的样品前处理技术领域，取两性霉素B对照品适量，以甲醇为稀释剂，配制适当浓度的两性霉素B对照品溶液，作为对照品溶液；取蛋白溶液，以甲醇为溶剂，配制供试品溶液；配制系列两性霉素B对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中两性霉素B的峰面积，并与溶液浓度进行标准曲线拟合；取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标标准曲线法计算供试品溶液中两性霉素B的含量。本发明可以实现精确至(0.01ppm)的准确定量，具有检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。
一种测定蛋白溶液两性霉素含量方法

[发明专利]一种快速筛查药品及中间体中多种仲胺的LC-MS法-CN202011452970.7在审
发明人：顾凯;朱子丰;卢彦;嵇慧卿 -专利权人：南京明捷生物医药检测有限公司
申请日： 2020-12-11 - 公布日： 2021-04-02 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明提供一种快速筛查药品及中间体中多种仲胺的LC‑MS法，具体涉及药物的样品前处理技术领域，S1、取十二种仲胺对照品适量，以乙腈‑水(90：10)为稀释剂，配制适当浓度的仲胺混合溶液，作为混合对照品溶液；S2、配制系列仲胺对照品溶液，经LC‑MS法检测，分别获得对照品溶液中十二种仲胺的峰面积，并与溶液浓度进行标准曲线拟合。本发明样品前处理过程简单，易操作，采用HILIC模式色谱柱，获得良好的保留及分离，分析时间短，灵敏度高，极大提高了分析效率，适用于大量样品中多种仲胺的筛查，通过控制样品中仲胺含量，评估产生亚硝胺与亚硝酰胺杂质的风险，为生产工艺提供指导。
一种快速药品中间体多种 lc ms

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