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[发明专利]一种萘普生口服制剂及其制备方法-CN202210234761.8有效
发明人：魏雪纹;戴宏旭;吴海锋;彭琪;王宗达;纪新明;许宇丽 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2022-03-10 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明提供一种萘普生口服制剂及其制备方法，所述萘普生口服制剂包括萘普生原粉和辅料，所述辅料包括苹果酸、脯氨酸、淀粉和氯化钙。添加苹果酸、普氨酸等辅料成分，增加了萘普生溶出度，保证活性药物成分在酸性条件下的溶出。本发明还通过制备方法的改进，进一步改善萘普生在盐酸溶液中的溶出度及溶出速率。本发明提供的萘普生口服制剂剂量准确，含量均匀，内药物含量差异较小，化学稳定性好，携带、运输、服用均较方便。
一种萘普生口服制剂及其制备方法

[发明专利]一种注射用磷酸肌酸钠粉针剂及其制备方法-CN202210150989.9有效
发明人：魏雪纹;戴宏旭;吴海锋;彭琪;王宗达;纪新明;孙晓岚;许宇丽 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2022-02-18 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用磷酸肌酸钠粉针剂的制备方法，以磷酸肌酸钠、脱氧胆酸钠、a‑生育酸琥珀酸酯、聚乳酸、蛋黄卵磷脂和注射用水为原料制备注射用磷酸肌酸钠粉针剂，制得的注射用磷酸肌酸钠粉针剂有效期为36个月，药理试验验证本发明的注射用磷酸肌酸钠粉针剂治疗效果更佳，注射后20min心肌组织中的药物浓度达到13.5nmol/mL。
一种注射磷酸肌酸针剂及其制备方法

[发明专利]一种硫糖铝口服制剂及其制备方法-CN202210317293.0有效
发明人：魏雪纹;戴宏旭;吴海锋;彭琪;王宗达;纪新明;许宇丽 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2022-03-29 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提出了一种硫糖铝口服制剂及其制备方法，按质量百分比计，包括：30‑55wt％硫糖铝、28‑50wt％稀释剂、0.2‑2.2wt％芳香矫味剂、3‑11wt％助溶剂、8‑17wt％多孔薄膜材料和2‑20wt％粘合剂，所述助溶剂为硫代甘油，所述多孔薄膜材泊洛沙姆和半乳甘露聚糖，所述泊洛沙姆与半乳甘露聚糖的质量比为0.2‑0.3：0.8‑1.6。本发明还提供了该硫糖铝口服制剂的制备方法。本发明获得的硫糖铝口服制剂累积释放度达到18h，具有起效较快、效果持续料为稳定、高溶出性等优良性能，同时，对胃粘膜的粘附作用力较高，体外生物粘附力可达28.72g/cm2。
一种硫糖铝口服制剂及其制备方法

[发明专利]一种盐酸利托君原料药及其片剂制备方法-CN202210517312.4在审
发明人： 戴宏旭;吴海锋;彭琪;王宗达;纪新明;许宇丽 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2022-11-11 - 主分类号： A61K31/137 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸利托君原料药，涉及化工制备技术领域，该原料药包括以下原料：1‑（4‑羟基苯基）‑2‑[2‑（4‑羟基苯基）乙胺基]丙‑1‑酮氢溴酸盐、盐酸、PH值调节剂、注射用水、提取剂、羟化剂和催化剂。本发明优化原料药生产工艺，通过该方法制备盐酸利托君周期短，成本低，大大提高了生产效率和收率，并且将盐酸利托君制备成片剂，剂量准确，含量均匀，片剂内药物含量差异较小，以片数作为剂量单位；化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少。
一种盐酸利托君原料药及其片剂制备方法

[发明专利]一种盐酸利托君原料药及其注射剂制备方法-CN202210522626.3在审
发明人： 戴宏旭;吴海锋;彭琪;王宗达;纪新明;许宇丽 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2022-05-14 - 公布日： 2022-10-14 - 主分类号： C07C215/60 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸利托君原料药，该原料药包括以下原料：1‑（4‑羟基苯基）‑2‑[2‑（4‑羟基苯基）乙胺基]丙‑1‑酮氢溴酸盐、盐酸、饱和碳酸钠溶液、注射用水、二氯甲烷、无水乙醇和硼氢化钾。本发明制备方法做出了以下改进：优化原料药生产工艺，通过该方法制备盐酸利托君周期短，成本低，大大提高了生产效率和收率；为方便消费者使用，并将盐酸利托君制备成注射剂，并且生产过程总能过滤除菌，通过技术手段避免盐酸利托君化学结构中的酚羟基氧化降解，进一步提高产品质量。
一种盐酸利托君原料药及其注射制备方法

[发明专利]一种尼麦角林原料药及其合成工艺-CN202210521581.8在审
发明人： 戴宏旭;吴海锋;彭琪;王宗达;纪新明;许宇丽 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2022-07-08 - 主分类号： C07D457/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种尼麦角林原料药的合成工艺，涉及化工制品技术领域，该工艺包括以下步骤：步骤一：将甲醇滴加至浓硫酸中，加入麦角醇，采用紫外光灯照射反应液；加入到微通道反应器中并加入氨水；用乙腈重结晶得10α‑甲氧基麦角醇；步骤二：将氢氧化钾和二甲基亚砜加入微通道反应器中，加入10α‑甲氧基麦角醇和碘甲烷进行反应；干燥得1－N‑甲基－10α－甲氧基麦角醇；步骤三：在微通道反应器中，依次加入1－N‑甲基－10α－甲氧基麦角醇、5－溴烟酸、四氢呋喃和二环己烷碳二亚胺进行反应，反应完后将反应液冷却，得尼麦角林。本发明采用优化原料药生产工艺，该方法制备尼麦角林周期短，成本低，大大提高了生产效率和收率。
一种麦角原料药及其合成工艺

[发明专利]一种盐酸伐昔洛韦、制剂及其制备方法-CN202210189997.4在审
发明人：魏雪纹;戴宏旭;吴海锋;彭琪;王宗达;纪新明;许宇丽 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2022-02-28 - 公布日： 2022-06-14 - 主分类号： C07D473/18 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸伐昔洛韦、制剂及其制备方法，所述盐酸伐昔洛的制备方法包括以下步骤：(1)将阿昔洛韦与N‑苄氧羰基‑L‑缬氨酸、4‑二甲胺基吡啶、N，N'‑二环己基碳酰亚胺反应得到产物，过滤，收集滤液减压浓缩后得黄色油状物，采用洗脱剂过柱，所述洗脱剂由正己烷和乙酸乙酯组成，收集白色固体；(2)将白色固体与Pd–C377、甲醇、四氢呋喃和盐酸溶液，置高压釜中，催化氢解，过滤，收集滤液，经减压浓缩后，再经制备型层析柱制备，收集纯化液，减压干燥，得白色粉末状固体，即得盐酸伐昔洛韦。采用本发明盐酸伐昔洛韦制备盐酸伐昔洛韦片和盐酸伐昔洛韦胶囊，得到产品质量高。
一种盐酸伐昔洛韦制剂及其制备方法

[发明专利]一种毛鸡药酒及其制备方法-CN202210171971.7在审
发明人：魏雪纹;戴宏旭;彭琪;吴海锋;纪新明;王宗达;许宇丽 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2022-02-24 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： A61K36/888 文献下载
摘要：本申请公开了一种毛鸡药酒，包括以下重量份的原料：毛鸡150‑180份、千年健150‑180份、当归150‑180份、川芎150‑180份、白芷150‑180份、红花150‑180份、赤芍12‑18份、桃仁12‑18份、茯苓15‑25份、枸杞子15‑25份和白酒5000‑8000份。本申请还公开了一种毛鸡药酒的制备方法，通过对毛鸡的酶解，使毛鸡有效成分的析出，再与其它中药材超声低温混合浸泡，达到毛鸡药酒有效成分的协同增效，而低温方式减少了悬浮物的产生，提升了毛鸡药酒的品质。
一种药酒及其制备方法

[发明专利]一种珍珠末的制备方法-CN202210101377.0在审
发明人：魏雪纹;戴宏旭;吴海锋;彭琪;王宗达;纪新明;许宇丽 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2022-01-27 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： A23L33/00 文献下载
摘要：本发明提供一种珍珠层粉的制备方法，包括以下步骤：S1预处理、S2破碎、S3去腥、S4粉碎、S5水解，本发明提供珍珠末的制备方法，配制特定的去腥液，去除珍珠粉的腥味，将粉碎后的珍珠混悬液经酶水解，获得可溶性珍珠粉，具有良好的热熔性和冷溶性，从而大大提高珍珠粉的吸收利用率，品味质量高，制备方法简单，工艺条件温和，适合推广应用。
一种珍珠制备方法

[发明专利]一种注射用盐酸罂粟碱及其制备方法-CN202110233742.9有效
发明人：魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2021-03-03 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用盐酸罂粟碱及其制备方法，提供了一种注射用盐酸罂粟碱，以甘露醇作为低温保护剂和赋形剂，保护盐酸罂粟碱不在低温冷冻干燥的环境中变质，增强其稳定性。另一方面还提供了一种注射用盐酸罂粟碱的制备方法，通过调整合适的pH值和注射用水温度，使得盐酸罂粟碱具有较好的稳定性和溶解性；选择合适的预冻的时间和温度以及恰当的升华干燥方法，使得盐酸罂粟碱干燥完全，稳定性提高，药品的溶解性较好，方便产品使用，保证药效，提高产品的使用安全性。本发明用以解决现有盐酸罂粟碱在长期贮藏过程中易降解为罂粟醇，稳定性较差，药品中含水分较多，影响药品药效的技术问题。
一种注射盐酸罂粟碱及其制备方法

[发明专利]一种注射用奥扎格雷钠及其制备方法-CN202110261474.1有效
发明人：魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2021-03-10 - 公布日： 2022-03-15 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用奥扎格雷钠，每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：奥扎格雷钠20g，注射用水定容至1000ml。通过减少辅料的加入，减少了添加辅料的工艺过程中不可避免的系统污染，同时也简化了工艺步骤，不需要在生产中再进行甘露醇的细菌内毒素检测。本发明另一方面还提供了一种注射用奥扎格雷钠的制备方法，对制备工艺进行调整和优化，增加其溶解性，提高药品纯度的同时获得形状较好的外观。本发明提供的一种注射用奥扎格雷钠及其制备方法，用以解决现有注射用奥扎格雷钠制备工艺步骤繁琐，增加工艺难度，制得的奥扎格雷钠纯度低，且溶解性不高的技术问题。
一种注射用奥扎格雷钠及其制备方法

[发明专利]克林霉素磷酸酯的合成方法及应用-CN202110351354.0在审
发明人：魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪;吴宗达;纪新明;孙晓岚;许宇丽 -专利权人：海南卓华制药有限公司
申请日： 2021-03-31 - 公布日： 2021-07-16 - 主分类号： C07H1/00 文献下载
摘要：本发明属于药物合成领域，公开了一种克林霉素磷酸酯的合成方法。本发明是叔‑丁基(2‑氯‑1‑(3,4,5‑三羟基‑6‑(甲硫基)四氢‑2H‑吡喃‑2‑基)丙基)氨基甲酸酯先经三氯化磷氯化，再与三氯氧磷酯化，最后与1‑甲基‑4‑丙基吡咯烷‑2‑羧酸进行缩合反应，即得克林霉素磷酸酯。本发明所提供的克林霉素磷酸酯的合成方法以分子量较小的分子作原料，降低了中间体的纯化难度，提高了中间体的回收率，降低了生产成本。本发明还提供了克林霉素磷酸酯的合成方法的一种应用，该合成方法用于合成克林霉素磷酸酯，所得克林霉素磷酸酯用于制备克林霉素磷酸酯注射液。
霉素磷酸酯合成方法应用

[发明专利]赖氨匹林的制备方法及应用-CN202110311075.1在审
发明人：魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪 -专利权人：海南卓华制药有限公司
申请日： 2021-03-24 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： C07C67/28 文献下载
摘要：本发明属于药物合成领域，公开了一种赖氨匹林的制备方法及应用。其制备方法是先通过将反应用到的有机溶剂进行除杂、灭菌以及干燥处理，并利用处理过的有机溶剂溶解阿司匹林和赖氨酸配置成相应的溶液，再将两种溶液混合反应后，经活性炭除杂脱色，浓缩、析晶，即得赖氨匹林；本发明所提供的赖氨匹林的制备方法，全程无水接触反应，避免了阿司匹林和赖氨匹林遇水发生水解，生成游离水杨酸，破坏产品质量。所制备的赖氨匹林用于制备注射用赖氨匹林。
赖氨匹林制备方法应用

[发明专利]盐酸环丙沙星的纯化方法、注射用盐酸环丙沙星冻干粉剂及其制备方法-CN202110263074.4在审
发明人：魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪 -专利权人：海南卓华制药有限公司
申请日： 2021-03-11 - 公布日： 2021-07-02 - 主分类号： C07D215/56 文献下载
摘要：本发明属于药物纯化技术领域，尤其涉及一种盐酸环丙沙星的纯化方法、注射用盐酸环丙沙星冻干粉剂及其制备方法。所述盐酸环丙沙星的纯化方法包括如下步骤：将盐酸环丙沙星粗品在体积分数为68～72%的乙醇中加热溶解后，经活性炭脱色，调节pH为3.0～4.5，结晶，干燥即得纯化后的盐酸环丙沙星。本发明通过采用特定的体积分数为68～72%的乙醇作为纯化溶剂，结合活性炭脱色及调节pH步骤，纯化得到的盐酸环丙沙星制得的盐酸环丙沙星注射剂纯度高，杂质含量少；且该纯化方法适用于现有的任何一种盐酸环丙沙星的制备方法制得的盐酸环丙沙星粗品。
盐酸环丙沙星纯化方法注射粉剂及其制备

[发明专利]一种布美他尼注射液及其制备方法-CN202110380384.4在审
发明人：魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪 -专利权人：海南卓华制药有限公司
申请日： 2021-04-09 - 公布日： 2021-06-04 - 主分类号： A61K31/196 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术的技术领域，尤其涉及一种布美他尼注射液，其由以下组分组成：布美他尼；氢氧化钠；注射用水。本发明布美他尼注射液在保证布美他尼稳定溶解的同时，未引入其他物质，致敏性低，临床应用更加安全。本发明还涉及一种布美他尼注射液的制备方法，所述制备方法具体包括以下步骤：（1）称取布美他尼；（2）向布美他尼中加入配制全量90%的注射用水，搅拌状态下添加氢氧化钠溶液，添加完成后混合液pH值为7.0‑8.0；（3）补足剩余注射用水；（4）精滤，滤液备用；（5）滤液灌装、轧盖。本发明制备方法操作简单，未设置活性炭脱虑等操作，保证了主药含量，且过程中布美他尼稳定性高，制得的布美他尼注射液具有较优的综合性能。
一种注射液及其制备方法

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