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[发明专利]一种仿生结构亲水抗菌载玻片及其制备方法-CN202111126630.X在审
发明人：刘燕;方正平;郭志敏;李淑一;范玉艳;何浩会 -专利权人：吉林大学
申请日： 2021-09-26 - 公布日： 2022-03-18 - 主分类号： G02B21/34 文献下载
摘要：本发明涉及一种仿生结构亲水抗菌载玻片及其制备方法，制备方法包括：用激光在载玻片表面刻蚀出仿生微纳结构；用食人鱼溶液或等离子体处理仿生结构载玻片，使其表面含有大量羟基；在水溶液中，将硅烷偶联剂水解后，通过化学反应将硅烷偶联剂涂敷到仿生结构载玻片表面；将含有硅烷偶联剂的仿生结构载玻片浸泡在含有季铵盐的水溶液中进行季铵化处理。本发明制备仿生结构亲水抗菌载玻片的方法，在水相体系中进行，无需使用有机溶剂；本发明制备的结构化仿生亲水抗菌载玻片与有机涂层是通过共价键结合，不易被外界破坏；本发明制备的仿生结构亲水抗菌载玻片具有优异抗菌性能。
一种仿生结构抗菌载玻片及其制备方法

[发明专利]网织红细胞模拟物及其制备方法与应用-CN201811080062.2有效
发明人：王丹凤;蔡清华;刘旭;林月;孙成艳;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-09-17 - 公布日： 2022-02-18 - 主分类号： G01N33/96 文献下载
摘要：本发明涉及一种网织红细胞模拟物及其制备方法与应用，属于血液质控物技术领域。解决了如何提供一种操作简单、产率更高、稳定性更好的网织红细胞模拟物及其制备方法与应用。本发明的制备方法，步骤如下：步骤一、分离洗涤红细胞，得到纯化红细胞；步骤二、用稀释液稀释纯化红细胞，加入加载剂，在脉冲电磁场的作用下将加载剂引入到纯化红细胞内；步骤三、向引入加载体后的细胞中加入固定液，室温固定，洗涤细胞，用细胞保存液保存，得到网织红细胞模拟物。该模拟物制备步骤简单，适合大批量生产，可作为全自动血细胞分析仪检测网织红细胞的质量控制物应用。
红细胞模拟及其制备方法应用

[发明专利]一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用-CN201811037359.0有效
发明人：刘阳;韩亚杰;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-09-06 - 公布日： 2021-09-28 - 主分类号： G01N21/82 文献下载
摘要：一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用，属于医疗器械生化体外诊断领域，解决了现有尿总蛋白质控品存在的尿液中总蛋白含量低且易发生衰减、无法长期保存、稳定性差的问题。本发明的尿总蛋白质控品由以下组份组成：缓冲液1～20mmol/L；盐类5～15g/L；第一保护剂0.1～1‰；第二保护剂0.1～5％；表面活性剂0.1～2mL/L；纯化水1L；白蛋白106～226mg/L(低值)；球蛋白34～74mg/L(低值)；或白蛋白317～468mg/L(高值)；球蛋白103～153mg/L(高值)；PH为7.2～7.4。本发明效期达到24个月，稳定性高，对总蛋白无干扰。
一种稳定蛋白质及其制备方法应用

[发明专利]全自动生化仪特定波长标准物及其应用-CN201810927619.5有效
发明人：孟令洋;何浩会;高威;孙成艳;刘阳;张瑞 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-08-15 - 公布日： 2021-09-10 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明涉及一种全自动生化仪特定波长标准物及其应用，属于医疗设备用标准物技术领域。解决了现有技术中，以标准物测试波长的全自动生化分析仪，部分测光波长标准物缺失、准确性不好的技术问题。本发明的标准物，包括微球和磷酸盐缓冲液；微球的浓度为0.025‑0.1％，微球的直径为100‑200nm。该全自动生化分析仪标准物能够对全自动生化分析仪在高波长范围内的检测结果进行检验，填补了现有技术中在此领域的空白，使全自动生化分析仪的测试结果更准确，尽量减少因高波长检测结果的不确定性对临床检测的影响。
全自动生化特定波长标准及其应用

[发明专利]风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法-CN202011536991.7在审
发明人：高智玲;翟涛;张旭东;李冬梅;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2020-12-23 - 公布日： 2021-05-07 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明提供一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒制备技术领域。该试剂盒包括风疹病毒抗原包被的磁微粒、化学发光标记物标记的抗人IgG抗体和中间相试剂。本发明还提供一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒为全自动的测量样本，并直接给出浓度数值，减少人为操作误差，并且实现无人值守，有效地提高效率，且节约了成本。
风疹病毒 igg 抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法

[发明专利]神经元胞质蛋白基因产物9.5抗体胶体金检测试剂及其制备方法-CN202010721475.5在审
发明人：张旭东;李冬梅;高智玲;孟令敏;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2020-07-24 - 公布日： 2021-03-09 - 主分类号： G01N33/574 文献下载
摘要：本发明公开了神经元胞质蛋白基因产物9.5抗体胶体金检测试剂及其制备方法，属于体外诊断技术领域，试剂由包被膜、吸水纸、涂覆金标抗体的玻璃纤维膜依次粘贴构成；所述包被膜通过下述方法制备：稀释PGP9.5抗原至浓度为5～20μg/mL，喷涂或涂覆在包被膜上，晾干后封闭、烘干、封袋备用；所述金标抗体通过下述方法制备：按9～11μg/mL胶体金加入PGP9.5抗体，混匀后静置，离心处理，弃去上清，将沉淀洗涤、溶解备用。本发明解决了目前测定PGP9.5蛋白抗体测定样本的时间长，操作费时费力的技术问题，操作方便快捷，无需大型仪器及耗材，节约设备和人力成本，做到现场检测，抗干扰能力强，可以对患者的健康状况作出判断及监测。
神经元蛋白基因产物 9.5 抗体胶体检测试剂及其制备方法

[发明专利]一种肺癌自身抗体P53蛋白胶体金检测试剂盒及其制备方法-CN202010674337.6在审
发明人：张旭东;高智玲;李冬梅;孙成艳;高威;何浩会;孟令敏 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2020-07-14 - 公布日： 2021-02-23 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种肺癌自身抗体P53蛋白胶体金检测试剂盒及其制备方法，属于体外诊断技术领域。该试剂盒包括：PVC板、吸水垫、硝酸纤维素膜、结合垫和上样垫；本发明利用胶体金具备稳定、均一的特性，将该技术引入到了膜快速检测中，使P53蛋白抗体胶体金检测试剂用于检测P53蛋白抗体时，无需额外仪器的辅助，可以在任何时间地点进行P53蛋白抗体的定性检测，对患者的临床状况进行诊断，实用性强，重复性好，并通过实验对灵敏度进行测定，结果显示本发明灵敏度良好。
一种肺癌自身抗体 p53 蛋白胶体检测试剂盒及其制备方法

[发明专利]用于早期肺癌筛查的自身抗体联合检测免疫化学发光试剂盒及其制备方法-CN202011072333.7在审
发明人：孙成艳;孟令敏;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2020-10-09 - 公布日： 2021-02-19 - 主分类号： G01N33/574 文献下载
摘要：本发明涉及一类用于早期肺癌筛查的自身抗体联合检测免疫化学发光试剂盒及其制备方法，属于肿瘤相关标志物体外诊断技术领域。解决了现有肺癌影像学诊断技术出现假性结节的不足。本发明的试剂盒，包括：链霉亲和素磁珠；吖啶酯标记的抗体或抗原；生物素标记的抗原。该试剂盒，针对肺癌影像学(LDCT)筛查出现的假性结节无法鉴别的问题，补充检测患者血液中的P53、MAGEA1、GAGE7、CAGE、GBU4‑5、SOX2和PGP9.5的自身抗体，进行肺癌的风险评估。该方法可提高早期肺癌的检测灵敏度和特异性，是肺癌筛查的重要辅助手段。
用于早期肺癌自身抗体联合检测免疫化学发光试剂盒及其制备方法

[发明专利]一种阴道分泌物干化学有形成分分析复合质控物及其制备方法-CN202010708085.4在审
发明人：孙德亚;林月;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2020-07-22 - 公布日： 2021-02-02 - 主分类号： C12Q1/44 文献下载
摘要：本发明公开了一种阴道分泌物干化学有形成分分析复合质控物及其制备方法，属于医疗器械体外诊断技术领域。本发明提供的阴道分泌物干化学有形成分分析复合质控物，包括阴性复合质控物和阳性复合质控物，可同时对检测系统进行9项干化学和6种有形成分形态学进行质控；且在零时间、高温37℃密封储存7天稳定性、开封30天稳定性和长效期6个月质控结果均保持稳定。
一种阴道分泌物化学有形成分分析复合质控物及其制备方法

[发明专利]透明质酸化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法-CN202010972197.0在审
发明人：张旭东;李冬梅;高智玲;李磊;孟令敏;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2020-09-16 - 公布日： 2021-01-12 - 主分类号： G01N33/577 文献下载
摘要：本发明涉及一种透明质酸化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明的检测试剂盒包括：R1试剂磁颗粒包被的透明质酸抗原的缓冲液；R2试剂化学发光标记物标记的透明质酸结合蛋白单克隆抗体的缓冲液；R3试剂透明质酸结合蛋白的缓冲液。将R1、R2和R3试剂组装成成品试剂即透明质酸化学发光免疫检测试剂盒，这种化学发光免疫分析试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，使用竞争法完成对透明质酸的检测。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，缩短了临床检测所需的时间，提高检测的灵敏度。
透明酸化发光免疫检测试剂盒及其制备方法

[发明专利]一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液及其制备方法-CN202010974246.4在审
发明人：朱子是;孙德亚;林月;赵亚荣;王嘉星;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2020-09-16 - 公布日： 2021-01-12 - 主分类号： G01N1/30 文献下载
摘要：本发明涉及一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液及其制备方法，属于染色液技术领域。解决了现有技术中的染色步骤繁琐，操作复杂，染色速度慢，使用效果较差，成本高，日阅片量少的问题。本发明的一种稳定的阴道分泌物有形成分染色液，包括染色液A和染色液B；染色液A包括有机溶剂和染色剂，染色剂为红色体系染色剂、绿色体系染色剂、紫色体系染色剂或蓝色体系染色剂；染色液B包括缓冲溶液、防腐剂、助染剂、渗透压调节剂和表面活性剂。该染色液，检测细胞形态优、准确度高、稳定性好，有效期能够达到12个月。
一种稳定阴道分泌物有形成分染色及其制备方法

[发明专利]一种检测单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法-CN202010985647.X在审
发明人：高智玲;翟涛;张旭东;李冬梅;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2020-09-18 - 公布日： 2021-01-12 - 主分类号： G01N33/569 文献下载
摘要：本发明涉及一种检测单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法，属于免疫分析技术领域。本发明化学发光免疫分析试剂盒，包括R1试剂含有单纯疱疹病毒1型抗原包被的磁珠和人单纯疱疹病毒2型抗原包被的磁珠的缓冲液；R2试剂含有化学发光标记物标记的抗人IgM抗体的缓冲液；R3试剂含有阻断剂和人IgG吸附剂的缓冲液。本发明的试剂盒为化学发光免疫分析法，该方法具有种操作简单，检测范围宽及其检测时间短，无需酶参与，精准定量，并且可以对抗原、抗体类目标物质进行检测；另一方面，单纯疱疹病毒1+2型IgM化学发光免疫测试剂盒与化学发光免疫检测仪器组成封闭系统，降低了人为操作的误差，提高了整个系统的灵敏度与准确度。
一种检测单纯疱疹病毒 igm 抗体化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法

[发明专利]用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒-CN201810940202.2有效
发明人：孟令敏;李磊;王凯;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2018-08-17 - 公布日： 2020-10-27 - 主分类号： G01N33/573 文献下载
摘要：本发明提供一种用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒，属于体外诊断技术领域。该试剂盒A包括：校准品、磁颗粒反应液Ra1、示踪结合物反应液Ra2和捕获抗体反应液Ra3。该试剂盒B包括：校准品、磁颗粒反应液Rb1、示踪结合物反应液Rb2和项目稀释反应液Rb3。该试剂盒C包括：校准品、磁颗粒反应液Rc1和示踪结合物反应液Rc2。本发明的试剂盒检测线性范围宽、灵敏度高、特异性好，该试剂盒为全自动化学发光仪器配套试剂，适用于血清和血浆中NSE的定量测定，本发明通过添加适量的Mg2+离子，实现血清和EDTA血浆样本的一致性测定，血清与血浆测值相关系数r0.975。
用于检测神经元特异性醇化化学发光免疫试剂盒

[发明专利]脂联素化学发光免疫检测试剂盒-CN202010542461.7在审
发明人：李磊;李冬梅;孙成艳;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2020-06-15 - 公布日： 2020-10-13 - 主分类号： G01N33/74 文献下载
摘要：本发明涉及一种脂联素化学发光免疫检测试剂盒，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中检测脂联素的方法检测时间长、灵敏度低、重复性差的问题。本发明的试剂盒，包括：校准品、磁颗粒反应液R1、示踪结合物反应液R2和捕获抗体反应液R3；其中，磁颗粒反应液R1包含链酶亲和素磁珠、NaCl、缓冲液和防腐剂；示踪结合物反应液R2包含吖啶酯标记的脂联素抗体、NaCl、缓冲液、防腐剂、阻断剂、蛋白稳定剂和表面活性剂；捕获抗体反应液R3包含生物素标记的脂联素抗体、NaCl、缓冲液、防腐剂、蛋白稳定剂和表面活性剂；脂联素抗体为脂联素单克隆抗体或脂联素多克隆抗体。该试剂盒检测时间短、灵敏度高、重复性好。
脂联素化学发光免疫检测试剂盒

[发明专利]一种稳定的有形成分分析聚焦液及其制备方法-CN202010473584.X在审
发明人：朱子是;孙德亚;林月;赵亚荣;王嘉星;高威;何浩会 -专利权人：迪瑞医疗科技股份有限公司
申请日： 2020-05-29 - 公布日： 2020-09-29 - 主分类号： G01N35/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种稳定的有形成分分析聚焦液及其制备方法，属于医疗器械体外诊断技术领域。该聚焦液包括缓冲液、渗透压调节剂、表面活性剂、防腐剂、螯合剂、染色调节剂及红细胞模拟粒子，主要用于配合GMD‑S600全自动妇科分泌物分析系统样本检测前的聚焦功能，从而保证仪器形态学检测系统成像的完整性、准确性及可靠性，使所成图像真实有效、清晰可辨、细胞形态分布合理错落有致，是保证有形成分分析仪检测有形成分精密度的必备试剂。
一种稳定有形成分分析聚焦及其制备方法

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