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[发明专利]一种用于检测慢病毒感染滴度的组合物、检测试剂、检测试剂盒及ddPCR检测方法-CN202310233293.7在审
发明人：杨林森;刘翔;李发院;陈智;陈琪 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2023-03-09 - 公布日： 2023-08-18 - 主分类号： C12Q1/70 文献下载
摘要：本发明涉及生物检测技术领域，特别是涉及一种用于检测慢病毒感染滴度的组合物、检测试剂、检测试剂盒及检测方法。本发明针对慢病毒WPRE元件和宿主细胞ALB内参基因，设计相应的引物探针组合，并在同一反应体系中使用双通道ddPCR检测，相对于WPRE元件与ALB内参基因在不同孔的两个反应体系的单通道检测，通量增加了一倍，并且避免了加样引起的误差。
一种用于检测病毒感染组合试剂试剂盒 ddpcr 方法

[发明专利]一种用于重组AAV病毒中质粒DNA残留检测的引物对和探针、检测试剂、检测试剂盒及检测方法-CN202310226300.0在审
发明人：杨林森;李发院;孙红飞;陈智;陈琪 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2023-03-09 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： C12Q1/6876 文献下载
摘要：本发明涉及生物检测技术领域，特别是涉及一种用于重组AAV病毒中质粒DNA残留检测的引物对和探针、检测试剂、检测试剂盒及检测方法。本发明针对该区域的DNA序列设计并筛选出了三组引物和TaqMan探针，利用QPCR的方法，可以从分子水平对Ori基因含量进行拷贝数检测，通过标准品制作标准曲线，以计算rAAV产品中的质粒DNA残留量。本方法提供三组可供选择的探针，增强了检测方法适用性和检测能力。
一种用于重组 aav 病毒质粒 dna 残留检测引物探针试剂试剂盒方法

[发明专利]一种宿主残留DNA快速定量检测的引物对和探针、检测试剂、检测试剂盒及检测方法-CN202310233303.7在审
发明人：杨林森;李发院;孙红飞;陈智;陈琪 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2023-03-09 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： C12Q1/6888 文献下载
摘要：本发明涉及生物检测技术领域，特别是涉及一种宿主残留DNA快速定量检测的引物对和探针、检测试剂、检测试剂盒及检测方法。本发明的引物对和探针灵敏度较高，本发明针对Human Alu重复序列，平均4‑6kb核算序列中就有一个Alu序列。由于此靶点在基因组中拷贝数非常高，因此针对此靶点设计的探针，实测定量限为0.03pg/μl。本发明引物对和探针的专属性较好，本方法选择TaqMan探针法，对非human来源的CHO细胞基因组、Ecoli基因组等均无扩增。
一种宿主残留 dna 快速定量检测引物探针试剂试剂盒方法

[发明专利]一种提高大肠杆菌发酵生产质粒产量的方法-CN202310007078.5在审
发明人：曹峥 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2023-01-04 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： C12N1/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种培养大肠杆菌发酵生产质粒的方法，包括如下步骤：将大肠杆菌种子接入到LB种子培养基中进行活化，然后转入发酵罐中进行高密度培养，通过补料和酸碱调控pH值，并为大肠杆菌的生长提供营养物质，发酵培养过程中将溶解氧与通气量、转速和通氧量进行联动，通过升温‑降温‑再升温的方式对温度进行调控。本发明优化了发酵和补料培养基配方，保证了菌体的高密度生长，通过添加各种微量元素，对代谢进行刺激和扰动，促进菌体的代谢，有利于质粒的复制与拷贝，菌体培养过程中通过多阶段控温，分别实现了菌体的积累和质粒的合成。解决了通常在大肠杆菌生产过程中质粒水平不稳定，产量偏低的问题，并且降低了生产的成本。
一种提高大肠杆菌发酵生产质粒产量方法

[实用新型]一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路-CN202221969537.5有效
发明人：王强 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-07-28 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： B01D61/14 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，包含超滤回流管路、依次连接的超滤补液管路、超滤组装袋、超滤进口管路、中空纤维柱或超滤膜、超滤透过管路，超滤回流管路两端分别与超滤组装袋底端、中空纤维柱或超滤膜顶端连接，超滤补液管路另一端连接有分别与超滤料液、超滤溶液连接的第一三通管，超滤补液管路上安装有辅助泵，超滤进口管路上安装有超滤泵，超滤透过管路的另一端连接有分别与第一袋体、第三三通管连接的第二三通管，第三三通管上分别连接有第二袋体、第三袋体；第一袋体上通过第一母接头连接有第一无针取样阀，第二袋体上通过第二母接头连接有第二无针取样阀，第三袋体上通过第三母接头连接有第三无针取样阀。
一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产管路

[发明专利]一种检测重组杆状病毒基因组滴度的方法-CN202210953046.X有效
发明人：雷静;周园;蒋鑫;王沁瑜;程志茹;徐刚明;郑艳军;陈琪 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-08-10 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： C12Q1/70 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测重组杆状病毒基因组滴度的方法，包括使用新型prepGEM酶裂解重组杆状病毒，5‑15分钟裂解病毒，2‑10分钟使酶失活，杆状病毒基因组滴度用ddPCR方法检测。本发明操作简单，病毒裂解液可以直接用于ddPCR或qPCR反应。本发明从处理病毒到获得病毒基因组滴度数据，只需要6小时，完全满足用重组杆状病毒系统生产rAAV工艺中，在轮与轮放大生产之间，需要在前一轮生产末快速、准确地检测重组杆状病毒基因组滴度，以确定下一轮生产用于感染昆虫细胞的杆状病毒的精确用量，从而实现用重组杆状病毒生产rAAV级级放大的无缝衔接。
一种检测重组杆状病毒基因组方法

[实用新型]一次性超滤组装管路装置及超滤系统-CN202221217178.8有效
发明人：杨小青 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-05-18 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： B01D61/18 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种一次性超滤组装管路装置及超滤系统，其中，一种一次性超滤组装管路装置包括一次性的超滤膜包、透过端管路、回流端管路及进液端管路；透过端管路、回流端管路及进液端管路上均设有对应的标识标签；透过端管路与超滤膜包的透过端可拆卸地连接，回流端管路与超滤膜包的回流端可拆卸地连接，进液端管路与超滤膜包的进液端可拆卸地连接；通过标识标签清晰地对各个管路进行标识，可降低组装时的失误及有关风险，提供可靠的工艺操作再现性，各个部件之间均为可拆卸地连接，便于对各个部件进行拆卸及替换，实现在超滤过程的操作灵活性。本实用新型中的一次性超滤组装管路装置及超滤系统具备适应性好、易于拆装、灵活性高的特点。
一次性超滤组装管路装置系统

[实用新型]一种无菌料液定量转移装置-CN202222043716.2有效
发明人：王强 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-08-04 - 公布日： 2023-01-10 - 主分类号： C12M1/24 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种无菌料液定量转移装置，其特征在于包括主体装置，所述主体装置包括转移容器、空气过滤装置和主体管路，所述转移容器的容器口处设有第一开口、第二开口和密封件，所述第一开口为呼吸口，所述第一开口连接空气过滤装置，所述第二开口连接所述主体管路，所述主体管路的第一端部伸入所述转移容器内，所述主体管路的第二端部接入承载或接收料液的被转移装置。所述无菌料液定量转移装置将转移容器、转移管路与转接口进行一体化设计，简化了无菌料液转移的操作步骤和环境要求，降低了外接管路或接头带来的污染料液的风险。
一种无菌定量转移装置

[实用新型]一种便携性冻存管-CN202221534983.3有效
发明人：朱智杰;刘彪;罗秋玲;徐礼云 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-06-17 - 公布日： 2022-12-20 - 主分类号： B01L3/14 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种便携性冻存管，其中，包含冻存管本体与管盖，管盖通过连桥一体连接于冻存管本体顶部的一侧，冻存管本体顶部的内壁开设有第一凸起筋与第一凹槽纹，管盖的外壁开设有匹配第一凸起筋与第一凹槽纹的第二凸起筋与第二凹槽纹，管盖的一侧安装有翻盖，冻存管本体的外围套设有底部为圆形的管套，管套用于样本在冻存过程中防止因温度骤降造成损伤细胞，在进行可能长时间手持过程中也不会因为温度过高影响样本的活性。本实用新型将冻存管本体与管盖一体化，便于实验人员进行操作，保证了冻存管密闭性和样本安全性，结构简单，便于使用，用以解决现有技术导致的缺陷。
一种便携性冻存管

[实用新型]可移动防护安全梯-CN202221151359.5有效
发明人：黄新民 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2022-12-16 - 主分类号： E06C1/28 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种可移动防护安全梯，其中，包括台阶组件、轮子组件及载物板，轮子组件设于台阶组件背侧的下端位置；载物板可延伸地设于台阶组件上，通过采用台阶结构，可使得操作人员可以更平稳地站在不同的高度处，便于上下，同时由于在台阶组件的背面设置了轮子，故可使得在需要移动可移动防护安全梯时，可非常方便的对防护安全梯进行移动，而在不需要移动可移动防护安全梯时，防护安全梯可非常稳定地位于原地不会移动，且由于设置了可延伸的载物板，故可同时满足物品的放置及节省空间的需求。采用该可移动防护安全梯可降低高处作业时的危险性，提高安全系数，且实用性高，适应范围广泛。
移动防护安全

[实用新型]一种用于AKTAReady层析系统的柱位切换管路-CN202221865481.9有效
发明人：王强 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-07-19 - 公布日： 2022-12-13 - 主分类号： F16L41/03 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于AKTAReady层析系统的柱位切换管路，其中，包含依次连接成回路的第一三通管、第一连接管、第二三通管、第二连接管、第三三通管、第三连接管、第四三通管、第四连接管，第一三通管的另一端通过第五连接管连接有第一上柱位接口，第二三通管的另一端通过第六连接管连接有第二上柱位接口，第三三通管的另一端通过第七连接管连接有第一下柱位接口，第四三通管的另一端通过第八连接管连接有第二下柱位接口，第一连接管、第二连接管、第三连接管、第四连接管上均设有管夹。
一种用于 aktaready 层析系统切换管路

[实用新型]一种灌装机无菌分装管路-CN202221582188.1有效
发明人：陆宏辉;黄新民 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-06-17 - 公布日： 2022-11-29 - 主分类号： B65B3/04 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种灌装机无菌分装管路，其中，包含第一管路与第二管路，第一管路包含第一连接管以及在第一连接管上依次连接的第一快装母头、过滤器、储液袋、穿墙盲板宝塔头、第二快装母头，第二管路包含依次连接的第一快装公头、第二连接管、变径接头、第三连接管以及在第三连接管上依次连接的第一Y型接头、第二Y型接头、灌装针，第一Y型接头与第二Y型接头之间连接有第四连接管。
一种灌装无菌分装管路

[发明专利]一种检测重组腺相关病毒宿主细胞DNA残留的方法-CN202210958870.4在审
发明人：雷静;蒋鑫;王沁瑜;周园;欧国娟;徐刚明;郑艳军;程志茹;陈琪 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-08-10 - 公布日： 2022-11-18 - 主分类号： C12Q1/6851 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测重组腺相关病毒宿主细胞DNA残留的方法，本发明采用新型prepGEM酶裂解rAAV病毒样品，需要病毒样品量少，5‑15分钟内裂解病毒，2‑10分钟内使酶失活；病毒裂解液可以直接应用于实时荧光定量聚合酶链反应，准确检测rAAV病毒样品中HEK293宿主细胞DNA残留。本发明方法操作简便，所需步骤少，从处理病毒到获得宿主细胞DNA残留数据，只需要2.5小时。本发明检测方法所获得的HEK293宿主细胞DNA残留，数据稳定，方差比磁珠法和蛋白酶K裂解法都小。
一种检测重组相关病毒宿主细胞 dna 残留方法

[发明专利]一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路-CN202210900249.2在审
发明人：王强 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-07-28 - 公布日： 2022-11-11 - 主分类号： B01D61/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，包含超滤回流管路、依次连接的超滤补液管路、超滤组装袋、超滤进口管路、中空纤维柱或超滤膜、超滤透过管路，超滤回流管路两端分别与超滤组装袋底端、中空纤维柱或超滤膜顶端连接，超滤补液管路另一端连接有分别与超滤料液、超滤溶液连接的第一三通管，超滤补液管路上安装有辅助泵，超滤进口管路上安装有超滤泵，超滤透过管路的另一端连接有分别与第一袋体、第三三通管连接的第二三通管，第三三通管上分别连接有第二袋体、第三袋体；第一袋体上通过第一母接头连接有第一无针取样阀，第二袋体上通过第二母接头连接有第二无针取样阀，第三袋体上通过第三母接头连接有第三无针取样阀。
一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产管路

[实用新型]一种超滤系统整合转移的装置-CN202221150356.X有效
发明人：周炳华 -专利权人： 上海药明生基医药科技有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2022-11-08 - 主分类号： B62B3/04 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种超滤系统整合转移的装置，包括置物架、柱状物固定件和轮子；所述柱状物固定件包括支撑杆和设置在所述支撑杆上的管卡；所述管卡的管径可调节；所述支撑杆设置在所述置物架上，所述轮子设置在所述置物架底部。本实用新型能够实现超滤系统的整体快速转移，能够有效提高转移效率，能够有效降低人员和设备受损风险，保障安全生产。
一种超滤系统整合转移装置

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