[发明专利]一种核酸口服粉剂及其生产方法

说明书

本发明属营养保健品和药物领域。

核酸是生物体的重要组成物质，是生物遗传的物质基础。它在生物体的生长、发育、繁殖、遗传变异等基本生命过程中起着重要的作用。七十年代末，科学家们创建了“核酸营养学与核酸代谢疗法”。世界卫生组织建议：成年人每天应补充外源核酸1-1.5克，以促进正常的新陈代谢，延缓衰老。因此世界上开发出许多种核酸营养保健品和核酸药品。

考察已有的核酸营养保健品和药品，都有其共同的特点：核酸的含量低，大都与其他营养物质(如维生素、蛋白质、氨基酸、微量元素、花粉、糖等)复配而成，使人们的口服用量增大。这是因为纯度较高的核酸由于酸性太强人们不能直接服用，需与其他营养物质复配而缓冲PH值太低才能服用。针对上述产品的特点，本发明提出了一种利用高纯度核酸生产人们能直接口服的核酸含量45.1-86％和PH值为4.5-8.5的粉剂配方和生产方法。其基本原理和生产方法如下：

1.核酸原料选择由动物、植物、微生物细胞中提取纯化的核酸粉，纯度RNA+DNA≥60％。

2.PH值缓冲剂选择对人体有益的磷酸盐，如磷酸二氢钠或磷酸二氢钾与磷酸氢二钠或磷酸氢二钾组成的缓冲体系。

3.核酸原料需烘干粉碎过50-100目筛，磷酸盐需在高于120℃高温下烘干结晶水并粉碎过50-100目筛。

4.按产品设计要求，RNA+DAN含量在45.1-86％(重量百分比)，PH值4.5-8.5。计算核酸粉用量及磷酸盐粉用量(具体方法见实施例)，分别将核酸粉、磷酸盐粉加入药物混合机混合均匀。

5.将混合均匀的核酸口服粉剂挤压成片剂，包装成小袋或胶囊。

6.按产品设计要求对产品进行质检，化验核酸的含量，用蒸馏水溶解后测定PH值等。

实施例1：产品设计为核酸含量46％(RNA44％，DNA2％)，PH值为6的核酸口服粉剂100公斤。经烘干粉碎过100目筛的酵母核酸粉，测定RNA含量65％、DNA含量为3.3％，称取该核酸粉62.7公斤，称取经烘干结晶水粉碎过100目筛的磷酸氢二钠5.31公斤和磷酸二氢钠31.99公斤。三种原料分别放入药物混合机，混合均匀后分装成口服胶囊，每粒胶囊装入核酸口服粉剂420mg，成人每日2-3次口服6粒，即每日补充外源核酸6粒×420mg/粒×46％＝1.16g，该量超过了世界卫生组织建议的成人每日补充外源核酸量的下限。

实施例2：产品设计为核酸含量83％(RNA79％，DAN4％)，PH值为7的核酸口服粉剂100公斤。选取经烘干粉碎过100目筛的酵母核酸粉(含RNA90％、DNA5％)为原料，称取该核酸粉87.8公斤，称取经烘干粉碎过100目筛的磷酸氢二钠9.2公斤，磷酸二氢钾3公斤。三种原料分别放入药物混合机，混合均匀后分装成口服胶囊。每粒胶囊装入核酸口服粉剂420mg，成人每日2次口服4粒，即每日补充外源核酸4粒×420mg/粒×83％＝1.4g，该量接近于世界卫生组织建议的成人每日补充外源核酸量的上限。

本发明的特点是：产品核酸含量高(45.1-86％)，日服4-6粒(420mg/粒)胶囊即可满足人体所需外源核酸的量；能直接口服，口服后的PH值在4.5-8.5之间，接近人体生理体液的PH值；生产工艺简单，直接用高纯度的核酸和磷酸盐配制混合而成。