[发明专利]调经息痛胶囊及其制备工艺

说明书

本发明涉及来自植物的材料的医药。

目前，国内有关用中药治疗月经不调、痛经的方剂很多，相关的专利主要有：调经酒，分类号A61K35/78，申请号94111897.5，申请日940913；温经止痛膏及其制备方法，分类号A61K35/78，申请号95101080.8，申请日950117等，从检出的相关文献看，处方成分基本上是在当归、熟地、川芎、白芍等四味药的基础上加味而成，剂型包括汤、散、膏和胶囊等，其制备方法是将中药研成细末，装入胶囊的方法制成，或是一般的外敷膏剂的制作。

本发明的目的是将当归、熟地、白芍、川芎、木香、延胡索、槟榔、川楝等中药经过蒸馏、水提醇沉、一次成粒后装入胶囊而成。

本发明的目的是通过以下方式来实现的：

调经息痛胶囊，其配方组成按以下重量比％：当归9-20％，川芎9-20％，白芍9-20％，熟地9-20％，木香7-15％，延胡索7-14％，槟榔7-14％，川楝7-13％。

其制备工艺见流程简图。

图1为调经息痛胶囊制备工艺流程简图。

图2为常规制粒工艺流程简图。

图3为喷干制粒工艺流程简图。

以下结合制备工艺流程简图详述本发明的实施例：

实施例1：取当归5g、川芎5g、白芍5g、熟地5g、木香4g、延胡索4g、槟榔3g、川楝3g，将这八味中药加水浸泡过夜，用水蒸汽蒸馏(6h)，提取出挥发油，过滤后的水溶液、药渣与未蒸馏药；将药渣与未蒸馏药加水煎煮三次，过滤，合并三次滤液，得提取液；将提取液与过滤后的水溶液合并，减压浓缩后加乙醇，混匀，低温贮存24h，滤过，得醇沉液；回收乙醇，浓缩至规定相对密度，得浸膏；再制粒；制粒的方法有两种：1．常规制粒：浸膏加适量糊精，挥发油加适量硬脂酸镁后，分别减压干燥(70-80℃)、再粉碎、过80目筛，再合并二种颗粒混匀，装胶囊。2．喷干制粒：将挥发油溶于适量乙醇中，和适量硬脂酸镁、糊精混匀，加到浸膏中，充分搅拌分散均匀，进行喷雾干燥，得喷干颗粒，装胶囊。

实施例2：当归7g，川芎7g，白芍5g，熟地5g，木香5g，延胡索5g，槟榔4g，川楝4g，制作方法同实施例1。

实施例3：当归9g，川芎9g，白芍6g，熟地6g，木香6g，延胡索6g，槟榔4g，川樟4g，制作方法同实施例1。

本发明的优点：

1．可补血养血、活血祛瘀、行气通络、治疗妇女月经不调及痛经，总有效率达90％以上。

2．制备方法简便易行，制粒方法有两种，常规制粒和喷干制粒均可。