[发明专利]用于储存液体药物的线型烯烃聚合物药物容器

权利要求书

1.用于储存液体药物的药物容器，其中装有一种或多种活性药物、水和间甲苯酚和/或苯酚和/或苯甲醇，容器具有顶侧的和底侧的端部分和壁，壁中至少两个相对的部分为聚合物材料，该聚合物壁部分的厚度为0.3毫米到3毫米，在400纳米处的透光率为25％或更高，优选地为30％或更高，透光率是当容器中充满水时，通过容器相对的两个壁部分，以空气作为参照，用标准分光光度计测定的，聚合物壁部分为由至少70％重量的线型、非必需地支化的聚烯烃材料构成的材料，烯烃单体选自于乙烯、丙烯、丁烯或其混合物，材料的结晶度大于35％重量，优选地大于37％重量，结晶度是通过从容器壁切下碎片，把碎片在铝盘中从10℃加热到270℃，并在10℃/分的扫描速率下，用差示扫描量热法测定的，记录并积分熔化吸热线，并用100％的结晶聚丙烯的209焦耳/克的值作为参照。

2.根据权利要求1的容器，其中聚合物壁材料含有至少75％，优选地大于95％，最优选地大于98％重量的聚烯烃材料。 

3.根据权利要求1或2的容器，其中聚烯烃材料为线型或支化的聚丙烯或线型或支化的聚乙烯，更优选地为聚丙烯均聚物。

4.根据权利要求1或2的容器，其中聚烯烃材料为丙烯/乙烯共聚物，其中乙烯的含量最多为聚合物壁材料总重的1.8％，乙烯的含量是在730厘米^-1处，用丙烯在460厘米^-1处的吸收作内标，用傅立叶变换红外分光光度计测定的，优选地为聚合物壁材料总重的0.5到1.8％之间，更优选地为1％到1.8％之间。

5.根据权利要求1到4中任何权利要求的容器，其中聚合物壁材料的结晶度最多为50％重量，优选地最多为45％重量，更优选地最多为42％重量，测定方法如权利要求1所述。

6.根据权利要求1到5中任何权利要求的容器，其中聚合物壁部分在400纳米处的透光率为30％，测定方法如权利要求1所述。

7.根据权利要求1到6中任何权利要求的容器，其中聚合物壁材料的玻璃化温度为至少-20℃，优选地为至少-15℃，更优选地为高于-10℃。

8.根据权利要求1到7中任何权利要求的容器，其中聚合物壁材料含有最多5％重量的添加剂，优选地选自于抗氧剂、润滑剂、表面活性剂、成核剂和澄清剂，以及最多30％重量的惰性填料，优选地为折光率与聚合物材料的折光率大致相等的玻璃微粒，添加剂和填料的总量最多为30％重量。

9.根据权利要求1到8中任何权利要求的容器，其中容器壁有内表面和外表面，内表面大体上为圆柱形。

10.根据权利要求1到9中任何权利要求的容器，其中容器壁有内表面和外表面，壁的外表面大体上为圆柱形。

11.根据权利要求1到10中任何权利要求的容器，其中容器为药筒，顶侧端部分有可穿透的熔封，底侧端部分有活塞。 

12.根据权利要求1到11中任何权利要求的容器，其中聚合物壁部分为整个壁面积的至少30％，优选地为大于50％，更优选地为大于80％。

13.根据权利要求1到12中任何权利要求的容器，其中聚合物壁部分对间甲苯酚的渗透率为小于0.0072克/米²/24小时，渗透率是在37℃和12％的RH下，使聚合物壁与3毫克/毫升的间甲苯酚含水溶液接触，储存三个月后测定的，聚合物壁部分对水的渗透率小于0.4克/米²/24小时，是在37℃和12％的RH下，储存三个月后测定的。

14.根据权利要求13的容器，其中聚合物壁部分对间甲苯酚的渗透率小于0.0070克/米²/24小时，优选地小于0.0055克/米²/24小时，更优选地小于0.0045克/米²/24小时，渗透率是在37℃和12％的RH下，使聚合物壁与3毫克/毫升的间甲苯酚含水溶液接触，储存三个月后测定的。

15.根据权利要求13或14的容器，其中聚合物壁部分对水的渗透率小于0.35克/米²/24小时，优选地小于0.30克/米²/24小时，是在37℃和12％的RH下，储存三个月后测定的。