[发明专利]用于固体或半固体制剂局部给药的装置和用于肠胃外给药的延迟释放制剂和制备方法

权利要求书

1.一种装置在植入或插入固体(1，9)或半固体(18)制剂中的用途，所述制剂用于置于机体的精确储存部位(T)中，其包含至少一种活性成分，具有固体或半固体稠度以便可在所述部位保持一定时期，并包含有限剂量的活性成分以用于在身体内目标区域的治疗，所述装置包括置于患者身体内部的部分，后者具有包装固体或半固体形式的机构、定位到储存部位的机构、在储存部位注射或插入的机构以及注射或插入之后的退出机构，以及留在外部的部分，其具有操作该装置的机构。

2.按照权利要求1的用途，其特征在于所述包装固体或半固体形式的机构最初置于用于导入沉积部位的装置的末端。

3.按照权利要求1或2的用途，其特征在于设置所述包装机构使得固体或半固体制剂具有细而拉长的形状，尤其是圆柱形。

4.按照权利要求3的用途，其中所述制剂形状大致是圆柱形，其特征在于包装机构的直径使制剂形式具有0.1至2-3mm的直径。

5.按照权利要求4的用途，其特征在于设置所述包装机构使得固体或半固体制剂长度/直径的最小比为10。

6.按照权利要求1-5中任一项的用途，其特征在于包装固体或半固体形式的机构也是定位和注射的机构。

7.按照权利要求3-6中任一项的用途，其特征在于所述装置包括在针(13)内部的活塞(14)，它可以在套针(9)和/或导管(12)中操作。

8.按照权利要求3-6中任一项的用途，其特征在于所述包装、定位以及注射机构包括一种针(13)。

9.按照权利要求8的用途，其特征在于所述针(13)一旦操作可以通过弹性预成型或预加引力或通过机械机构相对装置而被定向。

10.按照权利要求8的用途，其特征在于所述装置操作的外部机构使得可以按顺序进行针(13)的注射、活塞(14)进展到针的斜面(13b)以沉积固体或半固体形式、活塞(14)周围针的退出以及针与活塞一起退出。

11.按照权利要求10的用途，其特征在于从外部机构开始的所述装置的顺序操作是遥控的，依次借助于两个可移动的止挡，第一个(10)安置在与活塞(14)共轴的推动钮(20)上，第二个(15)是插入于导向装置(12)和推动钮(20)之间的管状件。

12.用于放置于机体精确沉积部位的制剂，其包含至少一种活性成分，具有固体或半固体稠度以便可在所述部位保持一定时期，并包含有限剂量的活性成分以用于在身体内目标区域的治疗，并具有使其可由按照权利要求1-11中任一项的装置放置的形式。

13.按照权利要求12的制剂，其特征在于它是一种延迟释放制剂。

14.按照权利要求12和13中任一项的制剂，其特征在于它含有相对于所考虑的活性成分全身途径治疗的通常剂量而言较低剂量的活性成分。

15.按照权利要求12-14中任一项的制剂，其特征在于它具有细而拉长的形式，尤其是圆柱形。

16.按照权利要求15的制剂，其特征在于它具有0.1至2-3mm的直径。

17.按照权利要求15和16中任一项的制剂，其特征在于所述形式的长度/直径最小比为10。

18.按照权利要求12-17中任一项的制剂，其为固体性质，可通过将其在按照权利要求1-11之一的装置中预加引力而变形并就地重新获得其形状。

19.按照权利要求12-18中任一项的制剂，其特征在于安置它使活性成分的释放发生在它被导入的解剖腔中。

20.按照权利要求19的制剂，其特征在于设计该制剂的形式以使其能保持在机体的解剖腔中并避免制剂移位或消除。

21.按照权利要求20的制剂，其特征在于该制剂在所述包装机构中预加引力，并且一旦置于其储存部位，可重新获得非直线形状。

22.按照权利要求20的制剂，其中设置所述制剂的长度和直径以避免其消除或移位。

23.按照权利要求12-22中任一项的制剂，其特征在于安置所述制剂和其所包含的活性成分以使活性成分的释放发生于粘膜的分泌中。