[发明专利]控制活性成分在肠道靶部位释放的药物制剂

权利要求书

1.一种口服药物制剂包括：

(a)含有药物活性成分的核心；

(b)加压包被层，它包括一种不依赖pH值的，水溶性聚合物，

该层包裹在所述的核心上，以及

(c)含有肠溶聚合物的膜，所述的膜包裹在加压包被层上。

2.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述的加压包被层(b)能抑制药物活性成分的释放，直至该药物制剂到达接近肠道内的靶部位。

3.如权利要求1所述的药物制剂，其中当进行溶解实验中时，按照日本药典XI的溶解实验之第一液体中，药物活性成分的释放实质上被抑制至少10小时，在该实验的第二液体中。该药物活性成分的释放实质上被抑制至少2小时。

4.如权利要求1或2所述的药物制剂，其中按核心(a)和加压包被层(b)的总重量计，膜(c)的包被量为重量的5～50％，而按核心(a)的重量计，加压包被层(b)的包被量为重量的150～600％。

5.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述不依赖pH值的，水溶性聚合物是一种或多种选自羟基丙基纤维素，羟基乙基纤维素，羟基丙基甲基纤维素和支链淀粉的物质。

6.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述的不依赖pH值的，水溶性聚合物是两种羟基丙基纤维素的混合物，该纤维素的粘度在20℃，2％水溶液中测得分别为6～10cps和150～400cps，其混合重量比为9∶1到1∶9。

7.如权利要求1，5或6所述的药物制剂，其中所述的肠溶聚合物是羧基甲基乙基纤维素，羟基丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯，醋酸羟基丙基甲基纤维素琥珀酸酯或者聚(甲基丙烯酸，甲基丙烯酸甲酯)。