[发明专利]含有3－O脱酰基单磷酰脂A的疫苗制剂

权利要求书

1、一种疫苗制剂，含有与3-O-脱酰基单磷酰脂A(MPL)混合的抗原和适当的载体，其中，该MPL的颗粒大小不超过120nm。

2、一种如权利要求1中所述的疫苗制剂，其中，该MPL的颗粒大小在60-120nm的范围内。

3、一种如权利要求1或2所述的疫苗制剂，其中，该MPL的颗粒小于100nm。

4、一种如权利要求1至3中任何一项所述的疫苗制剂，其中，该载体为氢氧化铝。

5、一种如权利要求1至3中任何一项所述的疫苗制剂，其中，该载体是水包油乳剂或以其它脂类为基础的载体。

6、一种如权利要求1-5中任何一项所述的疫苗制剂，其中，该抗原是病毒抗原。

7、一种如前面任何一项权利要求所述的疫苗制剂，其中，该抗原是针对甲肝的抗原。

8、一种如权利要求7所述的疫苗制剂，其中，该甲肝抗原是从HM-175株衍生出的灭活的全细胞制剂。

9、一种如权利要求1-6中任何一项所述的疫苗制剂，其中，该抗原是针对乙肝的抗原。

10、一种如权利要求9所述的疫苗制剂，其中，该抗原含有乙肝表面抗原(HBsAg)或其变体。

11、一种如权利要求10所述的疫苗制剂，其中，HBsAg含有HBsAg的S抗原(226个氨基酸)。

12、一种如权利要求11所述的疫苗制剂，其中，HBsAg还含有S-序列前体。

13、一种如权利要求11或12所述的疫苗制剂，其中，HBsAg是式(L^*，S)所示的复合颗粒，其中，L^*表示乙肝病毒的一种修饰的L蛋白，它具有包括L-蛋白质的第12-52残基和随后的133-145残基和随后的175-400残基的氨基酸序列，S表示HBsAg的S蛋白。

14、一种根据权利要求9-13中任何一项的疫苗制剂，还含有甲肝抗原。

15、一种前述任何一项权利要求所述的疫苗制剂，所述制剂含有一种或多种肝炎抗原及至少一种选自于非肝炎抗原的其它成份，所述制剂用于提供对下述的一种或多种疾病的防护：白喉，破伤风，百日咳，流感嗜血杆菌b(Hib)和脊髓灰质炎。

16、一种根据权利要求15的疫苗制剂，选自于DTP(白喉-破伤风-百日咳)HBsAg组合、Hib-HBsAg组合、DTP-Hib-HBsAg组合和IPV(灭活的脊髓灰质炎疫苗)-DTP-Hib-HBsAg组合。

17、一种根据权利要求16的疫苗制剂，还含有甲肝抗原。

18、一种如权利要求1-6中任何一项所述的疫苗制剂，含有HSV糖蛋白D或其免疫性片段。

19、一种如权利要求18所述的疫苗制剂，其中，该糖蛋白D是一种截短的蛋白质。

20、一种如权利要求19所述的疫苗制剂，其中，该截短的蛋白质是HSVgD2并且去除了C末端锚定区。

21、一种如权利要求1-6中任何一项所述的疫苗制剂，含有HIVgP160或其衍生物。

22、一种如权利要求21所述的疫苗制剂，其中，该gp160的衍生物是gp120。

23、一种如前述任何一项权利要求所述的疫苗制剂，其中，3-O-脱酰基单磷酰脂A在每一剂量中含有的范围是10μg-100μg。

24、在先权利要求中任一项所述的疫苗制剂，另外含有Tween80或山梨糖醇。

25、在先权利要求中任一项所述的疫苗制剂在医药中的应用。

26、3-O-脱酰基单磷酰脂A，其颗粒小于120nm。

27、一种清澈的3-O-脱酰基单磷酰脂A无菌溶液。

28、一种制备清澈的3-O-脱酰基单磷酰脂A无菌溶液的方法，包括将3-O-脱酰基单磷酰脂A悬浮于水中，并将得到的悬浮液进行超声处理。