[发明专利]复方溃疡丸及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药丸剂及制备方法。

目前国内外治疗胃及十二指肠溃疡的药物很多，但各有不足之处，有的疗效较差，不能迅速缓解症状，有的副作用大以及复发率高等。如西药甲氰咪胍服后出现头痛、眩晕、肌痛、肝肾功能受损等毒副作用。

本发明的目的是提供一种复方溃疡丸及其制备方法，该中药能迅速缓解症状，止疼快，无腹泻，便秘、头痛、眩晕、口干、口渴、视物模糊、排尿困难等肝肾功能受损等副作用，有中和胃酸能力强、营养溃疡面等作用，其制备方法简单，容易操作。

本发明的目的是这样实现的：该中药各组份的重量比是：海螵蛸∶枯矾∶延胡索∶白芨∶甘草∶蜂蜜∶颠茄浸羔＝（0.5-5）∶（0.2-2）∶（0.5-3）∶（0.5-3）∶（0.5-3）∶（5-9.5）∶（1/4500-1/2500）。

制备方法如下：按上述比例称取各组份。海螵蛸挑去杂质，入清水漂洗2-3次，低温干燥;枯矾制取是将明矾在250-300℃温度下用红外线烤炉煅制出疏松、洁白、蜂窝状、质轻的枯矾;延胡索按药典用米醋炮灸，其它各组份按药典制得，蜂蜜采用椴树花蜜为主，其比重控制在1.44，含水量在4%以下。除蜂蜜外，将其余各组份混合粉碎，过120目筛，与蜂蜜混匀制成丸剂即为成品。

本发明丸剂以海螵蛸、枯矾为主药，二者除具有中和胃酸作用外，枯矾还具有协同海螵蛸收敛止血和抗胃蛋白酶活性作用;延胡索除止痛外，并能活血化瘀、清除胃肠瘀血，具有抑制胃液分泌，降低胃液酸度的作用;白芨协助主药止血，并有促进胃粘膜再生和溃疡面愈合作用;甘草通行十二经，能直接吸附胃液，降低胃蛋白的酶活性并具有解痉作用;蜂蜜虽为辅药，但也有营养溃疡面及愈合作用，并起到调味作用;颠茄能加快止痛效果。上述诸药合用能迅速缓解症状、止痛快、13-15分钟即可止疼，有收敛、抗酸、止痛、止血、营养和保护溃疡面作用，应用于胃及十二指肠溃疡，无肝肾受损等毒副作用，胃镜检查疗效显著。该药制备方法简单。

急性毒性试验

选取18-22克健康小白鼠10只（雌雄各半），分两个剂量组，每组5只，试验前8小时禁食，分别一次灌胃，给予不同剂量25-50g/kg的水稀释液，观察3-7天，各组动物均无死亡，且未见其它异常表现，证明该药无毒副作用。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例一

称取海螵蛸0.5公斤、枯矾0.2公斤、延胡索0.5公斤、白芨0.5公斤、甘草0.5公斤、蜂蜜5公斤、颠茄浸羔0.2克，制备步骤如下：将海螵蛸挑去杂质用清水漂洗2-3次，低温干燥;枯矾制取：将明矾粉碎成板粟大小，平铺于不锈钢盘内，厚约1.5cm，在250-300℃温度下用红外线烤炉煅成疏松、洁白、内部呈蜂窝状、质轻的枯矾;蜂蜜选用以椴树花蜜为主，其比重控制在1.44，含水量在4%以下。其它各组份按药典制取。延胡索按药典用米醋炮灸。除蜂蜜外，其余各药混合粉碎，过120目筛，与蜂蜜混匀制成丸剂，每丸10克左右，即为成药。

实施例二

称取海螵蛸1公斤、枯矾0.5公斤、延胡索1公斤、白芨0.7公斤、甘草0.8公斤、蜂蜜6公斤、颠茄浸羔0.25克，以下步骤同实施例一。

实施例三

称取海螵蛸2.5公斤、枯矾0.8公斤、延胡索1.5公斤、白芨1公斤、甘草1公斤、蜂蜜7公斤、颠茄浸羔0.29克，以下步骤同实施例一。

实施例四

称取海螵蛸3公斤、枯矾1公斤、延胡索2公斤、白芨2公斤、甘草1.5公斤、蜂蜜7.5公斤、颠茄浸羔0.4克，以下步骤同实施例一。

实施例五

称取海螵蛸5公斤、枯矾2公斤、延胡索3公斤、白芨3公斤、甘草2公斤、蜂蜜8公斤、颠茄浸羔0.4克，以下步骤同实施例一。

用法与用量：1日2-3次，每次一丸，30天为一个疗程。

疗效判定标准：

1、治愈：胃镜复查，溃疡面完全愈合。

2、好转：胃镜复查，溃疡面积缩小，疼痛减轻或消失。

3、无效：胃镜复查，溃疡面积无明显变化。

270例病例中治愈215例，占总数79.6%，好转49例，点总数18.15%，无效6例，占总数2.22%，总有效率97.78%，平均住院日数为38.47天，见下表：