[发明专利]一种稳定冯了性风湿跌打药酒的方法

说明书

本发明涉及稳定冯了性风湿跌打药酒的方法。

冯了性风湿跌打药酒是一种经典的药酒，九○年药典予以收藏。但目前该药酒在贮存一段时间(约3个月)后，尤其是在气温较低的情况下常会出现混浊，影响了该药的外观及口感，使患者不易接受。

本发明的目的在于提供一种稳定该药酒的方法，通过本发明的方法能提高药酒的澄明度，防止药酒的浑浊沉淀，提高该药酒的质量。

本发明通过在药酒中加入乙二胺四酸二钠(EDTA-2Na)和甘油得以实现。

促使冯了性风湿跌打药酒浑浊沉淀的因素主要有：(1)由于温度低和酒精挥发，以致溶质过饱和而析出；(2)部分由于药酒过滤不全而留在溶液中的微粒聚积沉降；(3)酒液中的金属离子促进酒液中微粒聚积沉降。加入稳定剂，(1)甘油的加入增加酒液的粘度，抑制酒液中微粒的聚积沉降；(2)加入EDTA-2Na使与金属离子形成稳定的络合物，抑制金属离子对溶液中微粒聚积沉降的促进作用。

药酒中，EDTA-2Na的量可以在0.005～0.15％(g/ml)之间，甘油的量可以在0.5～5.0％(g/ml)之间。

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

为适合冯了性风湿跌打药酒工业化生产的应用，根据该药酒每升密度的平均值936g/l，以甘油2.5％(g/ml)、EDTA-2Na 0.075％(g/ml)的浓度，折算成药酒与稳定剂的比例为：

药酒∶EDTA-2Na∶甘油＝1000∶0.79∶27(重量比)

甘油直接加入。EDTA-2Na用温水配制成水溶液如配制成10％溶液加入。取药酒液，先将EDTA-2Na水溶液加入酒液中，边加边搅拌，加完后再将甘油在搅拌情况下慢慢加入，混匀，即得。

加入稳定剂的样品，经广东省药检所检验，对含醇量影响极小，采用90年版药典标准检验，各项目均符合标准规定。稳定性试验表明，即使在低至-17℃的情况下，加入稳定剂的药酒仍然可以保持7天澄清无沉淀，而未加稳定剂的药酒(对照品)在4℃的情况下，4天即出现沉淀。显示加入稳定剂后，能大大提高药酒的稳定性。其试验结果见表一：

表一.

    试样  静置温度  静置天数    结果    样品1  对照品1    室温    300    300液清，无沉淀液浊，有较多沉淀    样品2  对照品2    4    143    3液清，无沉淀液稍浊，有沉淀    样品3  对照品3    37    210    210液清，无沉淀液清，无沉淀    样品4  对照品4    -17    7    7液清，无沉淀上液清，有较多沉淀